Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előterhelési függőség impedancia-kardiográfiával szívműtét után

2016. augusztus 8. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az előterhelési függőség noninvazív értékelése passzív lábemelési teszttel és impedancia-kardiográfiával a szívműtét utáni echokardiográfiás mérésekhez képest

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a lökettérfogat (SV) változásainak impedancia-kardiográfiával a passzív lábemelés (PLR) során mért mérése megbízhatóan előre jelezheti-e a szívműtét utáni előterhelési függőséget, összehasonlítva egy referenciaparaméterrel: sebesség-idő integrállal (VTI). ) transzthoracalis echokardiográfiával mért variáció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívműtétet igénylő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak vagy nők
  • Társadalmi védelemhez tartozik
  • Aláírt írásbeli hozzájárulás
  • Tájékoztatták az orvoslátogatás eredményéről
  • Minden típusú szívműtét extrakorporális keringéssel a Strasbourgi Egyetemi Kórházban
  • Nyugtatva és gépi szellőztetés alatt

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmus zavar
  • A PLR manőver ellenjavallata
  • Kizárási időszak egy korábbi vagy folyamatban lévő vizsgálatba való felvétel miatt
  • A felvilágosult tájékoztatás lehetetlensége
  • Szabadságától megfosztott, bírói védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • Terhesség, szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Eszköz: Impedancia kardiográfia Physioflow ®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ROC-görbe alatti terület az SV-variáció (impedancia-kardiográfia) és a PLR utáni VTI-variáció összehasonlításával
Időkeret: A szívműtétet követő első 6 órán belül
A PLR-re reagálónak és nem reagálónak minősített betegek: VTI-variáció ≥ 12% vagy < 12%
A szívműtétet követő első 6 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A centrális vénás nyomás, a bal fülnyomás és a bal kamrai telődési nyomás változása PLR után (ROC görbék, korrelációs tesztek)
Időkeret: A szívműtétet követő első 6 órán belül
A szívműtétet követő első 6 órán belül
Az inferior vena cava légúti variációja
Időkeret: A szívműtétet követő első 6 órán belül
A szívműtétet követő első 6 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nassim HESHMATI, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5516

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívsebészet extrakorporális keringéssel

Klinikai vizsgálatok a Impedancia kardiográfia Physioflow ®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel