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심장 수술 후 임피던스 심전도에 의한 예하중 의존성

2016년 8월 8일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

심장 수술 후 심초음파 측정과 비교하여 수동 다리 올리기 검사 및 임피던스 심전도에 의한 예압 의존성의 비침습적 평가

이 연구의 주요 목적은 수동 다리 올리기(PLR) 동안 임피던스 심전도에 의한 박출량(SV) 변화 측정이 기준 매개변수인 속도 시간 적분(VTI)과 비교하여 심장 수술 후 예압 의존성을 안정적으로 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. ) 경흉부 심초음파로 측정한 변이.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 사회보장에 소속
  • 서명된 서면 동의서
  • 진료 결과에 대한 안내
  • 스트라스부르 대학병원에서 체외순환을 이용한 모든 종류의 심장수술 시행
  • 진정 및 기계적 환기

제외 기준:

  • 심장 부정맥
  • PLR 조작에 대한 금기
  • 이전 또는 진행 중인 연구에 포함되어 제외 기간
  • 깨달은 정보 제공 불가
  • 자유를 박탈당하고 사법적 보호, 신탁 또는 후견을 받는 환자
  • 임신, 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
장치: 임피던스 심전도 Physioflow ®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PLR 후 SV 변화(임피던스 심전도)와 VTI 변화를 비교하는 ROC 곡선 아래 면적
기간: 심장 수술 후 첫 6시간 이내
PLR에 반응자 및 비반응자로 분류된 환자: VTI 변동 ≥ 12% 또는 < 12%
심장 수술 후 첫 6시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PLR(ROC 곡선, 상관관계 테스트) 후 중심정맥압, 좌심방압 및 좌심실 충전압의 변화
기간: 심장 수술 후 첫 6시간 이내
심장 수술 후 첫 6시간 이내
하대정맥의 호흡변이
기간: 심장 수술 후 첫 6시간 이내
심장 수술 후 첫 6시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

  • 수석 연구원: Nassim HESHMATI, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5516

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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