Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuormitusriippuvuus impedanssikardiografialla sydänleikkauksen jälkeen

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Ei-invasiivinen esikuormitusriippuvuuden arviointi passiivisen jalkojen nostotestin ja impedanssikardiografian avulla verrattuna sydänleikkauksen jälkeisiin kaikukardiografisiin mittauksiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia, voiko iskutilavuuden (SV) vaihteluiden mittaus impedanssikardiografialla passiivisen jalkojen nostamisen (PLR) avulla ennustaa luotettavasti esikuormitusriippuvuutta sydänleikkauksen jälkeen verrattuna vertailuparametriin: nopeus-aikaintegraali (VTI) ) transthorakaalisella kaikukardiografialla mitattu vaihtelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service d'Anesthésiologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat sydänleikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Liittyy sosiaaliturvaan
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus
  • Ilmoitettu lääkärikäynnin tuloksista
  • Kaikentyyppiset sydänleikkaukset, joissa on kehonulkoinen verenkierto, suoritettu Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa
  • Rauhoittuneena ja koneellisen ilmanvaihdon alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen rytmihäiriö
  • Vasta-aihe PLR-liikkeelle
  • Poissulkemisaika aiempaan tai meneillään olevaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi
  • Valistuneen tiedon antamisen mahdottomuus
  • Potilas, joka on riistetty vapaudesta, oikeussuojan, edunvalvojan tai holhouksen alaisena
  • Raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Laite: Impedanssikardiografia Physioflow ®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala, jossa verrataan SV-vaihtelua (impedanssikardiografia) ja VTI-vaihtelua PLR:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 ensimmäisen tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
Potilaat, jotka on luokiteltu PLR:ään reagoineiksi ja ei-vastettaviksi: VTI-vaihtelu ≥ 12 % tai < 12 %
6 ensimmäisen tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimopaineen, vasemman korvan paineen ja vasemman kammion täyttöpaineiden vaihtelut PLR:n jälkeen (ROC-käyrät, korrelaatiotestit)
Aikaikkuna: 6 ensimmäisen tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
6 ensimmäisen tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
Alemman onttolaskimon hengitysteiden vaihtelu
Aikaikkuna: 6 ensimmäisen tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen
6 ensimmäisen tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Nassim HESHMATI, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5516

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Impedanssikardiografia Physioflow ®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa