评估“AVI”支架与 Firebird2® 治疗冠状动脉血运重建的安全性和有效性

纳入标准：

1. 患者必须年满 18 岁。
2. 缺血性心脏症状和/或心肌缺血，包括慢性稳定/不稳定冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征（ST 抬高 MI 和非 ST 抬高 MI）
3. 至少有一处病灶直径狭窄（DS）≥70％，参考血管直径在≥2.5mm和≤3.5mm之间。
4. 如果受试者有多个血管病变，植入的支架必须是同一品牌。 分期手术只允许在手术后3个月内进行，植入的支架必须是与指标手术相同品牌的支架。
5. 受试者没有 CABG 禁忌症。
6. 受试者或法定代表被告知研究的性质，理解方案中的规定，确保合规性并签署ICF。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期患者以及计划在指数手术后 1 年内怀孕的患者。
2. 受试者有出血或凝血功能障碍倾向，或有抗血小板和/或抗凝治疗禁忌证，或不能接受6个月内继续DAPT。
3. 依从性差或预期寿命少于 1 年。
4. 1 年内在同一靶血管植入任何品牌支架。
5. 左心室射血分数 (LVEF) <30％
6. 心源性休克或血流动力学异常，需要正性肌力药物或机械支持。
7. 受试者对阿司匹林、肝素、氯吡格雷/噻氯匹定、不锈钢合金、三氧化二砷、西罗莫司、苯乙烯-丁烯-苯乙烯或聚乳酸 (PLA) 聚合物和造影剂过敏。
8. 严重曲折和/或严重钙化病变。
9. 两个或两个以上的近端慢性完全闭塞性病变。
10. 双支架分叉病变。
11. 受试者有多条血管病变但不能植入同品牌支架
12. 研究者认为不适合植入AVI支架和Firebird 2支架的受试者。
13. 受试者参加了其他药物/器械研究或处于随访期间。