For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​'AVI'-stent sammenlignet med Firebird2® til behandling af koronar revaskularisering

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal være mindst 18 år gammel.
2. Iskæmisk hjertesymptom og/eller myokardieiskæmi, omfatter kronisk stabil/ustabil koronararteriesygdom eller akut koronarsyndrom (ST forhøjet MI og ikke-ST forhøjet MI)
3. Mindst én læsionsdiameter stenose (DS) ≥70％, referencekardiameter mellem ≥2,5 mm og ≤3,5 mm.
4. Hvis forsøgspersonen har flere karlæsioner, skal de implanterede stenter være af samme mærke. Den trinvise procedure må kun tillades inden for 3 måneder efter proceduren, den implanterede stent skal være af samme mærkestent som indeksproceduren.
5. Forsøgspersonen har ingen CABG kontraindikation.
6. Forsøgsperson eller juridisk repræsentant informeres om undersøgelsens ejendom, forstå bestemmelserne i protokollen, sikre overholdelse og underskrive ICF.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende patienter og dem, der planlægger at blive gravide op til 1 år efter indeksproceduren.
2. Forsøgspersonen har en tendens til blødning eller koagulationsforstyrrelser, eller har kontraindikation for trombocythæmmende og/eller antikoagulerende behandling, eller kan ikke acceptere fortsat DAPT inden for 6 måneder.
3. Dårlig overholdelse eller forventning om levetid mindre end 1 år.
4. Implanterede enhver mærkestent i samme målkar inden for 1 år.
5. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på <30％
6. Kardiogent shock eller hæmodynamik unormal, har brug for inotrope midler eller mekanisk støtte.
7. Forsøgspersonen er allergisk over for asprin, heparin, clopidogrel/ticlopidin, rustfri stållegering, arsentrioxid, sirolimus, styren-buten-styren eller polymælkesyre(PLA) polymer og kontrastmiddel.
8. Alvorlig snoet og/eller kraftig forkalkningslæsion.
9. To eller flere proksimale kroniske totalokklusionslæsioner.
10. Bifurkationslæsioner med dobbeltstents.
11. Forsøgspersonen har multikarlæsioner, men kan ikke implanteres af samme mærke stents
12. Forsøgspersonen, som efterforskeren vurderer, at han/hun var uegnet til at implantere AVI-stenterne og Firebird 2-stenterne.
13. Forsøgspersonen deltog i et andet lægemiddel-/udstyrsstudie eller i opfølgningsperioden.