Valutare la sicurezza e l'efficacia dello stent "AVI" confrontandolo con Firebird2® per il trattamento della rivascolarizzazione coronarica

Criterio di inclusione:

1. Il paziente deve avere almeno 18 anni di età.
2. Sintomi cardiaci ischemici e/o ischemia miocardica, includono malattia coronarica cronica stabile/instabile o sindrome coronarica acuta (IM elevato da ST e IM elevato non da ST)
3. Almeno una stenosi del diametro della lesione (DS) ≥70％, diametro del vaso di riferimento compreso tra ≥2,5 mm e ≤3,5 mm.
4. Se il soggetto presenta lesioni vascolari multiple, gli stent impiantati devono essere della stessa marca. La procedura messa in scena è consentita solo entro 3 mesi dalla procedura, lo stent impiantato deve essere dello stesso marchio della procedura indice.
5. Il soggetto non ha controindicazioni al CABG.
6. Il soggetto o il rappresentante legale è informato della proprietà dello studio, comprende le disposizioni del protocollo, garantisce la conformità e firma l'ICF.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in gravidanza o in allattamento e coloro che pianificano una gravidanza fino a 1 anno dopo la procedura di indicizzazione.
2. Il soggetto ha una tendenza all'emorragia o disturbi della coagulazione, o ha controindicazioni alla terapia antipiastrinica e/o anticoagulante, o non può accettare la continuazione della DAPT entro 6 mesi.
3. Scarsa compliance o aspettativa di vita inferiore a 1 anno.
4. Impiantato qualsiasi stent di marca nello stesso vaso bersaglio entro 1 anno.
5. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <30％
6. Shock cardiogeno o emodinamica anomala, necessita di agenti inotropi o supporto meccanico.
7. Il soggetto è allergico ad aspirina, eparina, clopidogrel/ticlopidina, lega di acciaio inossidabile, triossido di arsenico, sirolimus, polimero stirene-butene-stirene o acido polilattico (PLA) e mezzo di contrasto.
8. Grave lesione con calcificazioni tortuose e/o pesanti.
9. Due o più lesioni da occlusione totale cronica prossimale.
10. Lesioni della biforcazione con doppio stent.
11. Il soggetto presenta lesioni multivasali ma non può essere impiantato con stent della stessa marca
12. Il soggetto che l'investigatore ritiene non idoneo ad impiantare gli stent AVI e gli stent Firebird 2.
13. Il soggetto ha partecipato allo studio su altri farmaci/dispositivi o nel periodo di follow-up.