Om de veiligheid en werkzaamheid van 'AVI'-stent te evalueren in vergelijking met Firebird2® voor de behandeling van coronaire revascularisatie

Inclusiecriteria:

1. Patiënt moet minimaal 18 jaar oud zijn.
2. Ischemische hartsymptomen en/of myocardischemie, waaronder chronische stabiele/onstabiele coronaire hartziekte of acuut coronair syndroom (ST-verhoogd MI en niet-ST-verhoogd MI)
3. Ten minste één laesiediameter stenose (DS) ≥70%, referentiebloedvatdiameter tussen ≥2,5 mm en ≤3,5 mm.
4. Als de patiënt meerdere vatlaesies heeft, moeten de geïmplanteerde stents van hetzelfde merk zijn. De gefaseerde procedure mag alleen binnen 3 maanden na de procedure worden uitgevoerd, de geïmplanteerde stent moet van hetzelfde merk zijn als de indexprocedure.
5. Proefpersoon heeft geen CABG-contra-indicatie.
6. Proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger wordt geïnformeerd over het eigendom van het onderzoek, begrijpt de bepalingen in het protocol, zorgt voor naleving en ondertekent de ICF.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende patiënten en degenen die van plan zijn zwanger te worden tot 1 jaar na de indexprocedure.
2. Proefpersoon heeft een neiging tot bloedingen of stollingsstoornissen, of heeft een contra-indicatie voor plaatjesaggregatieremmers en/of antistollingstherapie, of kan de continue DAPT niet accepteren binnen 6 maanden.
3. Slechte naleving of levensverwachting van minder dan 1 jaar.
4. Binnen 1 jaar een stent van een willekeurig merk in hetzelfde doelvat geïmplanteerd.
5. Linkerventriculaire ejectiefractie (LVEF) van <30%
6. Cardiogene shock of hemodynamiek abnormaal, heeft inotrope middelen of mechanische ondersteuning nodig.
7. De proefpersoon is allergisch voor asprin, heparine, clopidogrel/ticlopidine, roestvrij staallegering, arseentrioxide, sirolimus, styreen-buteen-styreen of polymelkzuur(PLA)-polymeer en contrastmiddel.
8. Ernstige kronkelige en/of zware verkalkingslaesie.
9. Twee of meer proximale chronische laesies met totale occlusie.
10. Bifurcatielaesies met dubbele stents.
11. De patiënt heeft laesies in meerdere vaten, maar er kunnen geen stents van hetzelfde merk worden geïmplanteerd
12. De proefpersoon die volgens de onderzoeker ongeschikt is om de AVI-stents en Firebird 2-stents te implanteren.
13. De proefpersoon heeft deelgenomen aan een ander geneesmiddel-/apparaatonderzoek of tijdens de follow-upperiode.