Avaliar a segurança e eficácia do stent 'AVI' em comparação com Firebird2® para tratamento de revascularização coronária

Critério de inclusão:

1. O paciente deve ter pelo menos 18 anos de idade.
2. Sintoma cardíaco isquêmico e/ou isquemia miocárdica, incluindo doença arterial coronariana estável/instável crônica ou síndrome coronariana aguda (IM com elevação do ST e MI sem elevação do ST)
3. Pelo menos uma estenose de diâmetro de lesão (DS) ≥70％, diâmetro de referência do vaso entre ≥2,5 mm e ≤3,5 mm.
4. Se o sujeito tiver lesões de múltiplos vasos, os stents implantados devem ser da mesma marca. O procedimento estagiado só será permitido dentro de 3 meses após o procedimento, o stent implantado deve ser da mesma marca do stent do procedimento índice.
5. O sujeito não tem contra-indicação para CABG.
6. O sujeito ou representante legal é informado da propriedade do estudo, entende as estipulações do protocolo, garante o cumprimento e assina o TCLE.

Critério de exclusão:

1. Pacientes grávidas ou amamentando e aquelas que planejam engravidar até 1 ano após o procedimento inicial.
2. O sujeito tem tendência a distúrbios hemorrágicos ou de coagulação, ou tem contra-indicação de terapia antiplaquetária e/ou anticoagulante, ou não pode aceitar a continuação da DAPT dentro de 6 meses.
3. Baixa adesão ou expectativa de vida inferior a 1 ano.
4. Implantou qualquer marca de stent no mesmo vaso-alvo em 1 ano.
5. Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) de <30％
6. Choque cardiogênico ou hemodinâmica anormal, necessita de agentes inotrópicos ou suporte mecânico.
7. O sujeito é alérgico a aspirina, heparina, clopidogrel/ticlopidina, liga de aço inoxidável, trióxido de arsênico, sirolimus, polímero de estireno-buteno-estireno ou ácido polilático (PLA) e agente de contraste.
8. Lesão severa de calcificação tortuosa e/ou pesada.
9. Duas ou mais lesões proximais crônicas de oclusão total.
10. Lesões de bifurcação com stents duplos.
11. O sujeito tem lesões multivasculares, mas não pode ser implantado os stents da mesma marca
12. O sujeito que o investigador considera inapto para implantar os stents AVI e Firebird 2.
13. O sujeito participou de outro estudo de droga/dispositivo ou no período de acompanhamento.