TRN-157 在健康受试者中的单剂量递增研究

纳入标准：

1. 受试者已提供书面知情同意书
2. 受试者为 18 至 65 岁的男性或女性
3. 如果受试者或受试者的伴侣有生育潜力，将采用医学上可接受的避孕方式
4. 非吸烟者
5. 身体健康
6. 愿意戒酒、戒咖啡因和含黄嘌呤的饮料
7. 该主题在整个研究期间都是合规的并且可用

排除标准：

1. 根据受试者或研究者或筛选评估的当前诊断：

   1. 在目前的治疗中任何器官系统（包括心血管）的不稳定或不受控制的疾病
   2. 窄角型青光眼病史
   3. 过去 5 年内有酗酒史
   4. 过去 6 个月内有吸烟史
   5. 酒精和/或滥用药物的阳性结果
   6. 体重 > 100 公斤或 < 50 公斤
   7. 有临床意义的心电图异常
   8. 具有临床意义（根据研究者）的疾病或病症的病史
   9. 临床化学、血液学或尿液分析结果的任何临床显着异常

   10. 定义为以下任何一项的异常生命体征：

       • 收缩压≥140 mmHg
       • 舒张压≥90mmHg
2. 心率 < 40 或 > 85 每分钟
3. 发烧或其他有临床意义的体检结果
4. 当前或病史有临床意义的呼吸系统疾病，包括哮喘、肺气肿、慢性支气管炎或囊性纤维化
5. 呼吸道炎症的病史或当前症状
6. 无法根据美国胸科学会 (ATS) 指南执行可重复的肺活量测定
7. FEV1、FVC 或 FEV1/FVC 异常（FEV1 或 FVC < 预测值的 80% 或 FEV1/FVC 比率 < 0.7）
8. 两次研究访问之间的 FEV1 变异性 > 10%
9. 血清妊娠试验阳性或目前正在母乳喂养的育龄女性
10. 目前正在接受高血压治疗或正在服用任何其他会显着影响血压的药物
11. 无法执行可接受的、高质量的系列肺活量测定法或任何其他研究程序
12. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体阳性筛查