使用移动技术进行药物管理强化培训
2017年5月24日 更新者：Duke University
目的：评估强化教育培训和提供者参与的日常远程监控是否对药物管理的依从性产生持久的积极影响。
该研究将寻求招募 25 名患有镰状细胞病或地中海贫血的受试者，并且在参与研究前三个月内服用铁螯合剂的依从性低于 100%。
受试者将被要求通过拍摄准备铁螯合剂和至少喝一口的视频来监控他们的日常铁螯合剂给药。
受试者还将使用药物日志来记录每天的药物管理，并每月与研究人员会面以进行教育活动。
将分析收集到的数据，以描述患者对药物管理日常记录过程的依从性和舒适度。
将分析和比较研究前阶段和每个研究阶段的平均依从性百分比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 镰状细胞或地中海贫血的临床诊断
- 铁过载史
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：药物管理+教育
受试者将被要求通过拍摄视频记录准备铁螯合剂并在第 1-3 个月期间至少喝一口并在第 1-6 个月完成药物管理日志来监控他们的日常铁螯合剂给药。
在第 1 至 6 个月期间，受试者将与研究人员会面并每月收到教育材料。
将分析收集到的数据，以描述患者对药物管理日常记录过程的依从性和舒适度。
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受试者将被要求通过拍摄准备铁螯合剂和至少喝一口的视频来监控他们的日常铁螯合剂给药。
将分析收集到的数据，以描述患者对药物管理日常记录过程的依从性和舒适度。
受试者将被要求通过每天完成药物管理日志来监测他们每天的铁螯合剂管理。
将分析收集到的数据，以描述患者对药物管理日常记录过程的依从性和舒适度。
在这前六个月期间，研究人员将在每次预定的诊所就诊时看到受试者进行定期输血。 受试者将收到与镰状细胞病、地中海贫血、铁过载或铁螯合相关的教育材料和小测验。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提高对药物治疗方案的依从性
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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评估强化教育培训和提供者参与的日常远程监控是否对坚持药物管理产生持久的积极影响。
将分析和比较研究前阶段和每个研究阶段的平均依从性百分比。
将执行 ANOVA 以比较在密集互动期间、研究登记前期间和定期护理随访期间培训后期间对药物管理的依从性。
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基线、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月7日
首次发布 (估计)
2014年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月24日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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