投薬管理の集中トレーニングのためのモバイル技術の使用
2017年5月24日 更新者：Duke University
目的: 教育を伴う集中的なトレーニングと医療提供者の関与による毎日の遠隔監視が、服薬管理の順守に永続的なプラスの影響を与えるかどうかを評価します。
この研究では、鎌状赤血球症またはサラセミアを有する 25 人の被験者を登録し、研究参加前の過去 3 か月間に鉄キレート剤を服用するコンプライアンスが 100% 未満であることを目指します。
被験者は、毎日の鉄キレート剤の投与を監視するように求められます.
被験者はまた、投薬記録を使用して毎日の投薬を記録し、教育活動のために毎月研究スタッフと会います。
収集されたデータは、投薬管理の毎日の記録のプロセスで患者のアドヒアランスと快適さのレベルを説明するために分析されます。
研究前期間および各研究期間における平均遵守率を分析し、比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症またはサラセミアの臨床診断
- 鉄過剰症の歴史
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：投薬管理 + 教育
被験者は、鉄キレート剤の毎日の投与を監視するように求められます。それを準備し、1 ～ 3 か月の間に少なくとも 1 口を摂取し、1 ～ 6 か月の間に投薬管理ログを完成させることをビデオで記録します。
1～6 か月の間、被験者は研究スタッフと面会し、毎月教材を受け取ります。
収集されたデータは、投薬管理の毎日の記録のプロセスで患者のアドヒアランスと快適さのレベルを説明するために分析されます。
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被験者は、毎日の鉄キレート剤の投与を監視するように求められます.
収集されたデータは、投薬管理の毎日の記録のプロセスで患者のアドヒアランスと快適さのレベルを説明するために分析されます。
被験者は、毎日の投薬管理ログに記入することにより、毎日の鉄キレート剤の投与を監視するよう求められます。
収集されたデータは、投薬管理の毎日の記録のプロセスで患者のアドヒアランスと快適さのレベルを説明するために分析されます。
この最初の 6 か月間、研究スタッフ メンバーは、定期的な輸血のために参加する予定の診療所の訪問ごとに被験者を診察します。 被験者は、鎌状赤血球症、サラセミア、鉄過剰症、または鉄キレート化に関連する教材と短いクイズを受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
投薬計画の順守を高める
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
教育を伴う集中的なトレーニングと医療提供者の関与による毎日の遠隔モニタリングが、服薬管理の順守に永続的なプラスの影響を与えるかどうかを評価します。
研究前期間および各研究期間における平均遵守率を分析し、比較する。
ANOVAは、集中的な相互作用の期間中、研究登録前の期間中、および定期的なケアフォローアップ中のトレーニング後の期間中の薬物投与への遵守を比較するために実行されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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