Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilních technologií pro intenzivní školení v managementu medikace

24. května 2017 aktualizováno: Duke University
Účel: Posoudit, zda intenzivní školení se vzděláváním a každodenním vzdáleným monitorováním se zapojením poskytovatele má trvalý pozitivní dopad na dodržování léčebného režimu. Studie se bude snažit zapsat 25 subjektů se srpkovitou anémií nebo thalasémií a méně než 100% dodržování při užívání chelátorů železa v předchozích třech měsících před účastí ve studii. Subjekty budou požádány, aby sledovaly své denní podávání chelátoru železa pořízením videozáznamu jeho přípravy a požitím alespoň jednoho doušku. Subjekty budou také používat deník léků k zaznamenávání denního podávání léků a každý měsíc se setkávají se studijním personálem kvůli vzdělávacím aktivitám. Shromážděná data budou analyzována za účelem popisu adherence pacienta a úrovně pohodlí s procesem každodenního zaznamenávání managementu medikace. Bude analyzováno a porovnáno průměrné procento adherence v obdobích před studiem a v každém z období studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza srpkovité anémie nebo talasémie
  • Historie přetížení železem

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Administrace léků + vzdělávání
Subjekty budou požádány, aby sledovaly své denní podávání chelátoru železa pořízením videozáznamu jeho přípravy a požití alespoň jednoho doušku během měsíců 1-3 a vyplněním deníku podávání léků během měsíců 1-6. V průběhu měsíců 1-6 se bude měsíčně setkávat se studijními pracovníky a dostávat vzdělávací materiály. Shromážděná data budou analyzována za účelem popisu adherence pacienta a úrovně pohodlí s procesem každodenního zaznamenávání managementu medikace.
Behaviorální: Nahrávání videa
Subjekty budou požádány, aby sledovaly své denní podávání chelátoru železa pořízením videozáznamu jeho přípravy a požitím alespoň jednoho doušku. Shromážděná data budou analyzována za účelem popisu adherence pacienta a úrovně pohodlí s procesem každodenního zaznamenávání managementu medikace.
Behaviorální: Protokol administrace léků
Subjekty budou požádány, aby sledovaly své denní podávání chelátorů železa vyplňováním deníku podávání léků na denní bázi. Shromážděná data budou analyzována za účelem popisu adherence pacienta a úrovně pohodlí s procesem každodenního zaznamenávání managementu medikace.
Behaviorální: Vzdělání

Během tohoto období prvních šesti měsíců bude zaměstnanec studie navštěvovat subjekty při každé plánované návštěvě kliniky, kterou navštěvuje kvůli pravidelné krevní transfuzi.

Subjekty obdrží vzdělávací materiál a krátké kvízy týkající se srpkovité anémie, talasémie, přetížení železem nebo chelace železa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšte dodržování léčebného režimu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Posoudit, zda intenzivní školení se vzděláváním a každodenním vzdáleným monitorováním se zapojením poskytovatelů má trvalý pozitivní dopad na dodržování léčebného režimu. Bude analyzováno a porovnáno průměrné procento adherence v obdobích před studiem a v každém z období studie. ANOVA bude provedena za účelem srovnání dodržování podávání léků během období intenzivních interakcí, období před zařazením do studie a období po tréninku během pravidelného sledování.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Sicklesoft Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00052665

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Nahrávání videa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit