Uso de Tecnologia Móvel para Treinamento Intensivo em Gestão de Medicamentos
24 de maio de 2017 atualizado por: Duke University
Objetivo: Avaliar se o treinamento intensivo com educação e monitoramento remoto diário com envolvimento do provedor tem um impacto positivo duradouro na adesão ao gerenciamento de medicamentos.
O estudo buscará inscrever 25 indivíduos com doença falciforme ou talassemia e menos de 100% de conformidade para tomar quelantes de ferro nos três meses anteriores à participação no estudo.
Os indivíduos serão solicitados a monitorar sua administração diária de quelante de ferro fazendo uma gravação em vídeo de sua preparação e ingestão de pelo menos um gole.
Os indivíduos também usarão um registro de medicação para registrar a administração diária da medicação e se reunirão com a equipe do estudo mensalmente para atividades educacionais.
Os dados recolhidos serão analisados para descrever a adesão do paciente e o nível de conforto com o processo de registo diário da gestão da medicação.
A adesão percentual média nos períodos pré-estudo e em cada um dos períodos do estudo será analisada e comparada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de anemia falciforme ou talassemia
- História de sobrecarga de ferro
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Administração de Medicamentos + Educação
Os indivíduos serão solicitados a monitorar sua administração diária de quelante de ferro fazendo uma gravação em vídeo de sua preparação e ingestão de pelo menos um gole durante os meses 1-3 e completando o registro de administração de medicamentos durante os meses 1-6.
Durante os meses 1-6, os indivíduos se reunirão com a equipe do estudo e receberão materiais educacionais mensalmente.
Os dados recolhidos serão analisados para descrever a adesão do paciente e o nível de conforto com o processo de registo diário da gestão da medicação.
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Os indivíduos serão solicitados a monitorar sua administração diária de quelante de ferro fazendo uma gravação em vídeo de sua preparação e ingestão de pelo menos um gole.
Os dados recolhidos serão analisados para descrever a adesão do paciente e o nível de conforto com o processo de registo diário da gestão da medicação.
Os indivíduos serão solicitados a monitorar sua administração diária de quelante de ferro, completando o registro de administração de medicamentos diariamente.
Os dados recolhidos serão analisados para descrever a adesão do paciente e o nível de conforto com o processo de registo diário da gestão da medicação.
Durante este período de seis primeiros meses, um membro da equipe do estudo verá os indivíduos em cada visita clínica agendada para transfusão de sangue regular. Os participantes receberão material educacional e questionários curtos relacionados à doença falciforme, talassemia, sobrecarga de ferro ou quelação de ferro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumentar a adesão ao regime medicamentoso
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Avalie se o treinamento intensivo com educação e monitoramento remoto diário com envolvimento do provedor tem um impacto positivo duradouro na adesão ao gerenciamento de medicamentos.
A adesão percentual média nos períodos pré-estudo e em cada um dos períodos do estudo será analisada e comparada.
A ANOVA será realizada para comparar a adesão à administração de medicamentos durante os períodos de interações intensivas, o período anterior à inscrição no estudo e o período pós-treinamento durante o acompanhamento regular dos cuidados.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00052665
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