- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02133560
Mobiiliteknologian käyttö lääkehoidon intensiiviseen koulutukseen
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tarkoitus: Arvioi, onko intensiivisellä koulutuksella ja koulutuksella sekä päivittäisellä etävalvonnalla palveluntarjoajan mukana pysyvä myönteinen vaikutus lääkityksen hallinnan noudattamiseen.
Tutkimukseen pyritään ottamaan mukaan 25 koehenkilöä, joilla on sirppisolusairaus tai talassemia ja jotka ovat alle 100-prosenttisesti noudattaneet rautakelaattoreita kolmen edellisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydetään seuraamaan päivittäistä rautakelaattorin antoaan ottamalla videotallenne sen valmistuksesta ja nauttimalla vähintään yksi kulaus.
Koehenkilöt käyttävät myös lääkityslokia kirjaamaan päivittäin lääkkeiden antoa ja tapaavat kuukausittain tutkimushenkilöstön koulutustoiminnassa.
Kerätyt tiedot analysoidaan kuvaamaan potilaan hoitoon sitoutumista ja mukavuustasoa lääkehoidon päivittäisen kirjaamisen prosessissa.
Analysoidaan ja verrataan keskimääräistä sitoutumisprosenttia esitutkimusjaksojen ja kunkin tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sirppisolun tai talassemian kliininen diagnoosi
- Raudan ylikuormituksen historia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Lääkehallinto + koulutus
Koehenkilöitä pyydetään seuraamaan päivittäistä rautakelaattorin antoaan ottamalla videotallenne sen valmistuksesta ja nauttimalla vähintään yksi kulaus kuukausien 1-3 aikana ja täyttämällä lääkitysloki kuukausien 1-6 aikana.
Kuukausien aikana 1-6 tutkittavaa tapaa opintohenkilöstöä ja vastaanottaa opetusmateriaaleja kuukausittain.
Kerätyt tiedot analysoidaan kuvaamaan potilaan hoitoon sitoutumista ja mukavuustasoa lääkehoidon päivittäisen kirjaamisen prosessissa.
|
Koehenkilöitä pyydetään seuraamaan päivittäistä rautakelaattorin antoaan ottamalla videotallenne sen valmistuksesta ja nauttimalla vähintään yksi kulaus.
Kerätyt tiedot analysoidaan kuvaamaan potilaan hoitoon sitoutumista ja mukavuustasoa lääkehoidon päivittäisen kirjaamisen prosessissa.
Koehenkilöitä pyydetään seuraamaan päivittäistä rautakelaattorin antoaan täyttämällä lääkitysloki päivittäin.
Kerätyt tiedot analysoidaan kuvaamaan potilaan hoitoon sitoutumista ja mukavuustasoa lääkehoidon päivittäisen kirjaamisen prosessissa.
Tämän kuuden ensimmäisen kuukauden aikana tutkimushenkilöstön jäsen näkee koehenkilöt jokaisella suunnitellulla klinikalla, johon he osallistuvat säännöllistä verensiirtoa varten. Koehenkilöt saavat koulutusmateriaalia ja lyhyitä tietokilpailuja liittyen sirppisolusairauteen, talassemiaan, raudan liikakuormitukseen tai raudan kelaatioon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisää lääkitysohjelman noudattamista
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioi, onko intensiivisellä koulutuksella ja koulutuksella sekä päivittäisellä etävalvonnalla palveluntarjoajan mukana pysyvä myönteinen vaikutus lääkityksen hallinnan noudattamiseen.
Analysoidaan ja verrataan keskimääräistä sitoutumisprosenttia esitutkimusjaksojen ja kunkin tutkimusjakson aikana.
ANOVA suoritetaan vertaamaan sitoutumista lääkityksen antamiseen intensiivisten interaktioiden aikana, jaksolla ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja harjoittelun jälkeisellä ajanjaksolla säännöllisen hoidon seurannan aikana.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00052665
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Videotallennus
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrytointiAmputaatio | Amputaatio; Traumaattinen, käsiYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
University of FloridaValmisIkääntyminen | Kognitiivisen toiminnan muutosYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat