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Nutzung mobiler Technologie für intensives Training im Medikationsmanagement

24. Mai 2017 aktualisiert von: Duke University
Zweck: Beurteilen Sie, ob intensives Training mit Aufklärung und täglicher Fernüberwachung mit Einbeziehung des Anbieters einen dauerhaft positiven Einfluss auf die Einhaltung des Medikationsmanagements hat. In die Studie sollen 25 Probanden mit Sichelzellanämie oder Thalassämie aufgenommen werden, die in den letzten drei Monaten vor der Teilnahme an der Studie weniger als 100 % mit der Einnahme von Eisen-Chelatbildnern einverstanden waren. Die Probanden werden gebeten, ihre tägliche Verabreichung von Eisenchelatoren zu überwachen, indem sie eine Videoaufzeichnung der Zubereitung machen und mindestens einen Schluck einnehmen. Die Probanden verwenden auch ein Medikationsprotokoll, um die tägliche Verabreichung von Medikamenten aufzuzeichnen, und treffen sich monatlich mit dem Studienpersonal zu Aufklärungsaktivitäten. Die gesammelten Daten werden analysiert, um die Patienteneinhaltung und das Komfortniveau beim Prozess der täglichen Aufzeichnung des Medikationsmanagements zu beschreiben. Die durchschnittliche prozentuale Einhaltung in den Vorstudienzeiträumen und den einzelnen Studienzeiträumen wird analysiert und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Sichelzellen- oder Thalassämie
  • Geschichte der Eisenüberladung

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Medikationsverwaltung + Ausbildung
Die Probanden werden gebeten, ihre tägliche Eisenchelatorverabreichung zu überwachen, indem sie eine Videoaufzeichnung der Zubereitung machen und während der Monate 1-3 mindestens einen Schluck einnehmen und das Medikationsverabreichungsprotokoll während der Monate 1-6 ausfüllen. Während der Monate 1-6 treffen sich die Probanden mit dem Studienpersonal und erhalten monatlich Unterrichtsmaterialien. Die gesammelten Daten werden analysiert, um die Patienteneinhaltung und das Komfortniveau beim Prozess der täglichen Aufzeichnung des Medikationsmanagements zu beschreiben.
Verhalten: Videoaufnahme
Die Probanden werden gebeten, ihre tägliche Verabreichung von Eisenchelatoren zu überwachen, indem sie eine Videoaufzeichnung der Zubereitung machen und mindestens einen Schluck einnehmen. Die gesammelten Daten werden analysiert, um die Patienteneinhaltung und das Komfortniveau beim Prozess der täglichen Aufzeichnung des Medikationsmanagements zu beschreiben.
Verhalten: Protokoll der Medikamentenverabreichung
Die Probanden werden gebeten, ihre tägliche Eisenchelatorverabreichung zu überwachen, indem sie das Medikationsverabreichungsprotokoll täglich ausfüllen. Die gesammelten Daten werden analysiert, um die Patienteneinhaltung und das Komfortniveau beim Prozess der täglichen Aufzeichnung des Medikationsmanagements zu beschreiben.
Verhalten: Ausbildung

Während dieser ersten sechs Monate wird ein Studienmitarbeiter die Probanden bei jedem geplanten Klinikbesuch sehen, den sie für regelmäßige Bluttransfusionen besuchen.

Die Probanden erhalten Schulungsmaterial und kurze Tests zu Sichelzellenanämie, Thalassämie, Eisenüberladung oder Eisenchelation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie die Einhaltung des Medikationsplans
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Beurteilen Sie, ob intensives Training mit Aufklärung und täglicher Fernüberwachung mit Einbeziehung des Anbieters einen dauerhaft positiven Einfluss auf die Einhaltung des Medikationsmanagements hat. Die durchschnittliche prozentuale Einhaltung in den Vorstudienzeiträumen und den einzelnen Studienzeiträumen wird analysiert und verglichen. Die ANOVA wird durchgeführt, um die Einhaltung der Medikamentenverabreichung in Zeiten intensiver Interaktionen, in der Zeit vor der Aufnahme in die Studie und in der Zeit nach dem Training während der regelmäßigen Nachsorge zu vergleichen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Sicklesoft Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00052665

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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