Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mobil teknologi til intensiv træning i medicinhåndtering

24. maj 2017 opdateret af: Duke University
Formål: Vurder om intensiv træning med uddannelse og daglig fjernovervågning med udbyderinddragelse har en varig positiv indvirkning på overholdelse af medicinhåndtering. Undersøgelsen vil søge at indskrive 25 forsøgspersoner med seglcellesygdom eller thalassæmi og mindre end 100 % compliance for at tage jernchelatorer i de foregående tre måneder forud for deltagelse i undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive bedt om at overvåge deres daglige administration af jernchelator ved at tage en videooptagelse af forberedelsen og indtagelse af mindst én slurk. Forsøgspersoner vil også bruge en medicinlog til at registrere den daglige administration af medicin og mødes med studiepersonalet månedligt til pædagogiske aktiviteter. De indsamlede data vil blive analyseret for at beskrive patientens efterlevelse og komfortniveau med processen med daglig registrering af medicinhåndtering. Gennemsnitlig procentdel overholdelse i forstudieperioderne og hver af studieperioderne vil blive analyseret og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af seglcelle eller thalassæmi
  • Historie om jernoverbelastning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Medicinadministration + Uddannelse
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at overvåge deres daglige administration af jernchelator ved at tage en videooptagelse af forberedelsen og indtagelse af mindst én tår i løbet af måned 1-3 og udfylde medicinadministrationsloggen i måned 1-6. I løbet af måneder vil 1-6 fag mødes med studiepersonale og modtage undervisningsmateriale på månedsbasis. De indsamlede data vil blive analyseret for at beskrive patientens efterlevelse og komfortniveau med processen med daglig registrering af medicinhåndtering.
Adfærdsmæssigt: Videooptagelse
Forsøgspersoner vil blive bedt om at overvåge deres daglige administration af jernchelator ved at tage en videooptagelse af forberedelsen og indtagelse af mindst én slurk. De indsamlede data vil blive analyseret for at beskrive patientens efterlevelse og komfortniveau med processen med daglig registrering af medicinhåndtering.
Adfærdsmæssigt: Log for medicinadministration
Forsøgspersoner vil blive bedt om at overvåge deres daglige administration af jernchelator ved at udfylde medicinadministrationsloggen på daglig basis. De indsamlede data vil blive analyseret for at beskrive patientens efterlevelse og komfortniveau med processen med daglig registrering af medicinhåndtering.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse

I løbet af denne første seks måneders periode vil en undersøgelsesmedarbejder se forsøgspersoner ved hvert planlagt klinikbesøg, de kommer til for regelmæssig blodtransfusion.

Forsøgspersonerne vil modtage undervisningsmateriale og korte quizzer relateret til seglcellesygdom, thalassæmi, jernoverbelastning eller jernkelering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øg overholdelse af medicin regime
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Vurder, om intensiv træning med uddannelse og daglig fjernovervågning med udbyderinddragelse har en varig positiv indvirkning på overholdelse af medicinhåndtering. Gennemsnitlig procentdel overholdelse i forstudieperioderne og hver af studieperioderne vil blive analyseret og sammenlignet. ANOVA vil blive udført for at sammenligne overholdelse af medicinadministration i perioder med intensive interaktioner, periode før studieindskrivning og periode efter træning under regelmæssig plejeopfølgning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Sicklesoft Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (SKØN)

8. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00052665

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Videooptagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner