- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02133560
Användning av mobil teknik för intensiv utbildning i läkemedelshantering
24 maj 2017 uppdaterad av: Duke University
Syfte: Bedöma om intensiv träning med utbildning och daglig fjärrövervakning med leverantörsinblandning har en bestående positiv inverkan på efterlevnaden av läkemedelshanteringen.
Studien kommer att sträva efter att registrera 25 försökspersoner med sicklecellssjukdom eller talassemi, och mindre än 100 % följsamhet för att ta järnkelatorer under de föregående tre månaderna före deltagande i studien.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att övervaka sin dagliga administrering av järnkelator genom att ta en videoinspelning av att förbereda den och inta minst en klunk.
Försökspersoner kommer också att använda en medicinlogg för att registrera daglig administrering av medicin och träffa studiepersonal varje månad för utbildningsaktiviteter.
Data som samlas in kommer att analyseras för att beskriva patientens följsamhet och komfortnivå med processen för daglig registrering av läkemedelshantering.
Genomsnittlig följsamhet i förstudieperioderna och var och en av studieperioderna kommer att analyseras och jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av sicklecell eller talassemi
- Historia om överbelastning av järn
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Läkemedelsadministration + Utbildning
Försökspersonerna kommer att uppmanas att övervaka sin dagliga administrering av järnkelator genom att ta en videoinspelning av förberedelse och intag av minst en klunk under månaderna 1-3 och fylla i medicinadministrationsloggen under månaderna 1-6.
Under månaderna 1-6 kommer ämnen att träffa studiepersonal och få utbildningsmaterial på månadsbasis.
Data som samlas in kommer att analyseras för att beskriva patientens följsamhet och komfortnivå med processen för daglig registrering av läkemedelshantering.
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att övervaka sin dagliga administrering av järnkelator genom att ta en videoinspelning av att förbereda den och inta minst en klunk.
Data som samlas in kommer att analyseras för att beskriva patientens följsamhet och komfortnivå med processen för daglig registrering av läkemedelshantering.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att övervaka sin dagliga administrering av järnkelatorer genom att fylla i loggen för läkemedelsadministration på daglig basis.
Data som samlas in kommer att analyseras för att beskriva patientens följsamhet och komfortnivå med processen för daglig registrering av läkemedelshantering.
Under denna första sexmånadersperiod kommer en studiepersonal att se försökspersoner vid varje planerat klinikbesök de besöker för regelbunden blodtransfusion. Försökspersonerna kommer att få utbildningsmaterial och korta frågesporter relaterade till sicklecellssjukdom, talassemi, järnöverskott eller järnkelering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öka följsamheten till läkemedelsregimen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Bedöm om intensiv träning med utbildning och daglig fjärrövervakning med leverantörsinblandning har en bestående positiv inverkan på efterlevnaden av läkemedelshanteringen.
Genomsnittlig följsamhet i förstudieperioderna och var och en av studieperioderna kommer att analyseras och jämföras.
ANOVA kommer att utföras för att jämföra efterlevnaden av läkemedelsadministrering under perioder av intensiva interaktioner, period före studieinskrivning och period efter träning under regelbunden vårduppföljning.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
8 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00052665
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .