Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av mobil teknik för intensiv utbildning i läkemedelshantering

24 maj 2017 uppdaterad av: Duke University
Syfte: Bedöma om intensiv träning med utbildning och daglig fjärrövervakning med leverantörsinblandning har en bestående positiv inverkan på efterlevnaden av läkemedelshanteringen. Studien kommer att sträva efter att registrera 25 försökspersoner med sicklecellssjukdom eller talassemi, och mindre än 100 % följsamhet för att ta järnkelatorer under de föregående tre månaderna före deltagande i studien. Försökspersonerna kommer att bli ombedda att övervaka sin dagliga administrering av järnkelator genom att ta en videoinspelning av att förbereda den och inta minst en klunk. Försökspersoner kommer också att använda en medicinlogg för att registrera daglig administrering av medicin och träffa studiepersonal varje månad för utbildningsaktiviteter. Data som samlas in kommer att analyseras för att beskriva patientens följsamhet och komfortnivå med processen för daglig registrering av läkemedelshantering. Genomsnittlig följsamhet i förstudieperioderna och var och en av studieperioderna kommer att analyseras och jämföras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av sicklecell eller talassemi
  • Historia om överbelastning av järn

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Läkemedelsadministration + Utbildning
Försökspersonerna kommer att uppmanas att övervaka sin dagliga administrering av järnkelator genom att ta en videoinspelning av förberedelse och intag av minst en klunk under månaderna 1-3 och fylla i medicinadministrationsloggen under månaderna 1-6. Under månaderna 1-6 kommer ämnen att träffa studiepersonal och få utbildningsmaterial på månadsbasis. Data som samlas in kommer att analyseras för att beskriva patientens följsamhet och komfortnivå med processen för daglig registrering av läkemedelshantering.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att övervaka sin dagliga administrering av järnkelator genom att ta en videoinspelning av att förbereda den och inta minst en klunk. Data som samlas in kommer att analyseras för att beskriva patientens följsamhet och komfortnivå med processen för daglig registrering av läkemedelshantering.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att övervaka sin dagliga administrering av järnkelatorer genom att fylla i loggen för läkemedelsadministration på daglig basis. Data som samlas in kommer att analyseras för att beskriva patientens följsamhet och komfortnivå med processen för daglig registrering av läkemedelshantering.

Under denna första sexmånadersperiod kommer en studiepersonal att se försökspersoner vid varje planerat klinikbesök de besöker för regelbunden blodtransfusion.

Försökspersonerna kommer att få utbildningsmaterial och korta frågesporter relaterade till sicklecellssjukdom, talassemi, järnöverskott eller järnkelering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öka följsamheten till läkemedelsregimen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Bedöm om intensiv träning med utbildning och daglig fjärrövervakning med leverantörsinblandning har en bestående positiv inverkan på efterlevnaden av läkemedelshanteringen. Genomsnittlig följsamhet i förstudieperioderna och var och en av studieperioderna kommer att analyseras och jämföras. ANOVA kommer att utföras för att jämföra efterlevnaden av läkemedelsadministrering under perioder av intensiva interaktioner, period före studieinskrivning och period efter träning under regelbunden vårduppföljning.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

8 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera