Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильных технологий для интенсивного обучения управлению лекарствами

24 мая 2017 г. обновлено: Duke University
Цель: оценить, оказывает ли интенсивное обучение с обучением и ежедневным дистанционным мониторингом с участием медицинских работников долгосрочное положительное влияние на приверженность лечению. В исследование будет включено 25 человек с серповидно-клеточной анемией или талассемией и менее чем на 100% принимающих хелаторы железа в течение предыдущих трех месяцев до участия в исследовании. Субъектов попросят следить за ежедневным приемом хелатора железа, записывая на видео его приготовление и проглатывая хотя бы один глоток. Субъекты также будут использовать журнал приема лекарств для записи ежедневного приема лекарств и ежемесячно встречаться с исследовательским персоналом для образовательных мероприятий. Собранные данные будут проанализированы для описания приверженности пациента и уровня комфорта в процессе ежедневной записи приема лекарств. Будет проанализирован и сравнен средний процент приверженности в периоды до исследования и в каждый из периодов исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз серповидно-клеточной анемии или талассемии
  • История перегрузки железом

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Администрация лекарств + образование
Субъектам будет предложено следить за ежедневным приемом хелатора железа, записывая на видео его приготовление и проглатывая по крайней мере один глоток в течение 1-3 месяцев и заполняя журнал приема лекарств в течение 1-6 месяцев. В течение месяцев 1-6 испытуемые будут встречаться с учебным персоналом и ежемесячно получать учебные материалы. Собранные данные будут проанализированы для описания приверженности пациента и уровня комфорта в процессе ежедневной записи приема лекарств.
Поведенческий: Запись видео
Субъектов попросят следить за ежедневным приемом хелатора железа, записывая на видео его приготовление и проглатывая хотя бы один глоток. Собранные данные будут проанализированы для описания приверженности пациента и уровня комфорта в процессе ежедневной записи приема лекарств.
Поведенческий: Журнал приема лекарств
Субъектов попросят следить за ежедневным приемом хелатора железа, ежедневно заполняя журнал приема лекарств. Собранные данные будут проанализированы для описания приверженности пациента и уровня комфорта в процессе ежедневной записи приема лекарств.
Поведенческий: Образование

В течение этих первых шести месяцев исследовательский персонал будет встречаться с субъектами при каждом запланированном визите в клинику, который они посещают для регулярного переливания крови.

Субъекты получат учебные материалы и короткие викторины, связанные с серповидно-клеточной анемией, талассемией, перегрузкой железом или хелатированием железа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повысить приверженность к режиму приема лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Оцените, оказывает ли интенсивное обучение с обучением и ежедневным дистанционным мониторингом с участием медицинских работников долгосрочное положительное влияние на приверженность лечению. Будет проанализирован и сравнен средний процент приверженности в периоды до исследования и в каждый из периодов исследования. ANOVA будет проводиться для сравнения приверженности к приему лекарств в периоды интенсивного взаимодействия, в период до включения в исследование и в период после обучения во время регулярного последующего наблюдения.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Sicklesoft Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00052665

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться