Bruk av mobil teknologi for intensiv opplæring i medisinhåndtering
24. mai 2017 oppdatert av: Duke University
Formål: Vurdere om intensiv opplæring med opplæring og daglig fjernovervåking med involvering av leverandør har en varig positiv innvirkning på etterlevelse av medisinhåndtering.
Studien vil søke å registrere 25 personer med sigdcellesykdom eller talassemi, og mindre enn 100 % etterlevelse for å ta jernkelatorer i de foregående tre månedene før deltagelse i studien.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å overvåke deres daglige jernkelatoradministrasjon ved å ta et videoopptak av tilberedning og inntak av minst en slurk.
Forsøkspersonene vil også bruke en medisinlogg for å registrere daglig administrering av medisiner, og møte studiepersonell månedlig for pedagogiske aktiviteter.
Dataene som samles inn vil bli analysert for å beskrive pasientens etterlevelse og komfortnivå med prosessen med daglig registrering av medisinbehandling.
Gjennomsnittlig prosentandel etterlevelse i forstudieperiodene og hver av studieperiodene vil bli analysert og sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sigdcelle eller talassemi
- Historie om overbelastning av jern
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Medisinadministrasjon + Utdanning
Forsøkspersonene vil bli bedt om å overvåke sin daglige administrering av jernkelator ved å ta et videoopptak av tilberedning og inntak av minst én slurk i løpet av måned 1-3 og fylle ut medisinadministrasjonsloggen i måned 1-6.
I løpet av månedene 1-6 vil fagene møte studieansatte og motta undervisningsmateriell på månedlig basis.
Dataene som samles inn vil bli analysert for å beskrive pasientens etterlevelse og komfortnivå med prosessen med daglig registrering av medisinbehandling.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å overvåke deres daglige jernkelatoradministrasjon ved å ta et videoopptak av tilberedning og inntak av minst en slurk.
Dataene som samles inn vil bli analysert for å beskrive pasientens etterlevelse og komfortnivå med prosessen med daglig registrering av medisinbehandling.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å overvåke deres daglige jernkelatoradministrasjon ved å fylle ut medisinadministrasjonsloggen på daglig basis.
Dataene som samles inn vil bli analysert for å beskrive pasientens etterlevelse og komfortnivå med prosessen med daglig registrering av medisinbehandling.
I løpet av denne første seks måneders perioden vil en medarbeider i studien se forsøkspersoner ved hvert planlagte klinikkbesøk de deltar på for regelmessig blodoverføring. Forsøkspersonene vil motta undervisningsmateriell og korte quizer relatert til sigdcellesykdom, talassemi, jernoverskudd eller jernkelering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øk overholdelse av medisiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurder om intensiv opplæring med utdanning og daglig fjernovervåking med involvering av leverandør har en varig positiv innvirkning på etterlevelse av medisinhåndtering.
Gjennomsnittlig prosentandel etterlevelse i forstudieperiodene og hver av studieperiodene vil bli analysert og sammenlignet.
ANOVA vil bli utført for å sammenligne etterlevelse av medisinadministrasjon i perioder med intensive interaksjoner, perioden før studieregistrering og perioden etter trening under vanlig omsorgsoppfølging.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00052665
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .