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Uso della tecnologia mobile per la formazione intensiva nella gestione dei farmaci

24 maggio 2017 aggiornato da: Duke University
Scopo: valutare se la formazione intensiva con l'istruzione e il monitoraggio remoto quotidiano con il coinvolgimento del fornitore ha un impatto positivo duraturo sull'aderenza alla gestione dei farmaci. Lo studio cercherà di arruolare 25 soggetti con anemia falciforme o talassemia e meno del 100% di compliance per l'assunzione di chelanti del ferro nei tre mesi precedenti la partecipazione allo studio. Ai soggetti verrà chiesto di monitorare la loro somministrazione giornaliera di ferro chelante registrando video della sua preparazione e ingerendone almeno un sorso. I soggetti utilizzeranno anche un registro dei farmaci per registrare la somministrazione giornaliera dei farmaci e incontreranno mensilmente il personale dello studio per attività educative. I dati raccolti saranno analizzati per descrivere l'aderenza del paziente e il livello di comfort con il processo di registrazione giornaliera della gestione dei farmaci. L'aderenza percentuale media nei periodi pre-studio e ciascuno dei periodi di studio sarà analizzata e confrontata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di anemia falciforme o talassemia
  • Storia di sovraccarico di ferro

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Amministrazione dei farmaci + Istruzione
Ai soggetti verrà chiesto di monitorare la loro somministrazione giornaliera di ferro chelante effettuando una registrazione video della preparazione e dell'ingestione di almeno un sorso durante i mesi 1-3 e completando il registro della somministrazione del farmaco durante i mesi 1-6. Durante i mesi 1-6 i soggetti incontreranno il personale dello studio e riceveranno materiale didattico su base mensile. I dati raccolti saranno analizzati per descrivere l'aderenza del paziente e il livello di comfort con il processo di registrazione giornaliera della gestione dei farmaci.
Comportamentale: Registrazione video
Ai soggetti verrà chiesto di monitorare la loro somministrazione giornaliera di ferro chelante registrando video della sua preparazione e ingerendone almeno un sorso. I dati raccolti saranno analizzati per descrivere l'aderenza del paziente e il livello di comfort con il processo di registrazione giornaliera della gestione dei farmaci.
Comportamentale: Registro della somministrazione dei farmaci
Ai soggetti verrà chiesto di monitorare la loro somministrazione giornaliera di ferro chelante completando il registro della somministrazione del farmaco su base giornaliera. I dati raccolti saranno analizzati per descrivere l'aderenza del paziente e il livello di comfort con il processo di registrazione giornaliera della gestione dei farmaci.
Comportamentale: Formazione scolastica

Durante questo primo periodo di sei mesi un membro del personale dello studio vedrà i soggetti a ogni visita clinica programmata a cui partecipano per trasfusioni di sangue regolari.

I soggetti riceveranno materiale didattico e brevi quiz relativi all'anemia falciforme, alla talassemia, al sovraccarico di ferro o alla chelazione del ferro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare l'aderenza al regime farmacologico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Valutare se la formazione intensiva con l'istruzione e il monitoraggio remoto quotidiano con il coinvolgimento del fornitore ha un impatto positivo duraturo sull'aderenza alla gestione dei farmaci. L'aderenza percentuale media nei periodi pre-studio e ciascuno dei periodi di studio sarà analizzata e confrontata. L'ANOVA verrà eseguito per confrontare l'aderenza alla somministrazione di farmaci durante i periodi di interazioni intense, il periodo prima dell'arruolamento nello studio e il periodo post formazione durante il regolare follow-up delle cure.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Sicklesoft Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

8 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00052665

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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