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약물 관리 집중 교육을 위한 모바일 기술 사용

2017년 5월 24일 업데이트: Duke University
목적: 교육을 통한 집중 훈련 및 제공자가 참여하는 일일 원격 모니터링이 약물 관리 준수에 지속적으로 긍정적인 영향을 미치는지 평가합니다. 이 연구는 겸상 적혈구 질환 또는 지중해 빈혈이 있고 연구 참여 이전 3개월 동안 철 킬레이트제 복용에 대해 100% 미만의 순응도를 보이는 25명의 피험자를 등록하려고 합니다. 피험자는 철 킬레이트제를 준비하고 적어도 한 모금을 섭취하는 비디오 녹화를 통해 매일 철분 킬레이트제 투여를 모니터링하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 또한 투약 일지를 사용하여 매일 투약을 기록하고 교육 활동을 위해 매달 연구 직원을 만날 것입니다. 수집된 데이터는 매일 약물 관리를 기록하는 과정에서 환자 순응도와 편안함 수준을 설명하기 위해 분석됩니다. 사전 연구 기간 및 각 연구 기간의 평균 순응도를 분석하고 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 겸상 적혈구 또는 지중해 빈혈의 임상 진단
  • 철분 과부하의 역사

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 약물 관리 + 교육
피험자는 1-3개월 동안 준비하고 적어도 한 모금을 섭취하고 1-6개월 동안 약물 투여 로그를 완료하는 비디오 녹화를 통해 매일 철 킬레이트제 투여를 모니터링하도록 요청받을 것입니다. 1-6개월 동안 피험자는 연구 직원과 만나 매달 교육 자료를 받게 됩니다. 수집된 데이터는 매일 약물 관리를 기록하는 과정에서 환자 순응도와 편안함 수준을 설명하기 위해 분석됩니다.
행동: 녹화
피험자는 철 킬레이트제를 준비하고 적어도 한 모금을 섭취하는 비디오 녹화를 통해 매일 철분 킬레이트제 투여를 모니터링하도록 요청받을 것입니다. 수집된 데이터는 매일 약물 관리를 기록하는 과정에서 환자 순응도와 편안함 수준을 설명하기 위해 분석됩니다.
행동: 투약 기록
피험자는 매일 약물 투여 로그를 작성하여 매일 철분 킬레이트제 투여를 모니터링하도록 요청받을 것입니다. 수집된 데이터는 매일 약물 관리를 기록하는 과정에서 환자 순응도와 편안함 수준을 설명하기 위해 분석됩니다.
행동: 교육

처음 6개월 동안 연구 직원은 정기적인 수혈을 위해 참석하는 각 예정된 클리닉 방문에서 피험자를 보게 됩니다.

과목은 겸상 적혈구 질환, 지중해 빈혈, 철분 과부하 또는 철 킬레이트와 관련된 교육 자료 및 간단한 퀴즈를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 요법에 대한 순응도를 높입니다.
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
교육을 통한 집중 훈련과 제공자가 참여하는 일일 원격 모니터링이 약물 관리 준수에 지속적으로 긍정적인 영향을 미치는지 평가합니다. 사전 연구 기간 및 각 연구 기간의 평균 순응도를 분석하고 비교할 것입니다. ANOVA는 집중적인 상호 작용 기간 동안, 연구 등록 전 기간 및 정규 치료 후속 기간 동안 훈련 후 기간 동안 약물 투여에 대한 순응도를 비교하기 위해 수행될 것입니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Sicklesoft Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00052665

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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