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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02133560
약물 관리 집중 교육을 위한 모바일 기술 사용
2017년 5월 24일 업데이트: Duke University
목적: 교육을 통한 집중 훈련 및 제공자가 참여하는 일일 원격 모니터링이 약물 관리 준수에 지속적으로 긍정적인 영향을 미치는지 평가합니다.
이 연구는 겸상 적혈구 질환 또는 지중해 빈혈이 있고 연구 참여 이전 3개월 동안 철 킬레이트제 복용에 대해 100% 미만의 순응도를 보이는 25명의 피험자를 등록하려고 합니다.
피험자는 철 킬레이트제를 준비하고 적어도 한 모금을 섭취하는 비디오 녹화를 통해 매일 철분 킬레이트제 투여를 모니터링하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 또한 투약 일지를 사용하여 매일 투약을 기록하고 교육 활동을 위해 매달 연구 직원을 만날 것입니다.
수집된 데이터는 매일 약물 관리를 기록하는 과정에서 환자 순응도와 편안함 수준을 설명하기 위해 분석됩니다.
사전 연구 기간 및 각 연구 기간의 평균 순응도를 분석하고 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 또는 지중해 빈혈의 임상 진단
- 철분 과부하의 역사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 약물 관리 + 교육
피험자는 1-3개월 동안 준비하고 적어도 한 모금을 섭취하고 1-6개월 동안 약물 투여 로그를 완료하는 비디오 녹화를 통해 매일 철 킬레이트제 투여를 모니터링하도록 요청받을 것입니다.
1-6개월 동안 피험자는 연구 직원과 만나 매달 교육 자료를 받게 됩니다.
수집된 데이터는 매일 약물 관리를 기록하는 과정에서 환자 순응도와 편안함 수준을 설명하기 위해 분석됩니다.
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피험자는 철 킬레이트제를 준비하고 적어도 한 모금을 섭취하는 비디오 녹화를 통해 매일 철분 킬레이트제 투여를 모니터링하도록 요청받을 것입니다.
수집된 데이터는 매일 약물 관리를 기록하는 과정에서 환자 순응도와 편안함 수준을 설명하기 위해 분석됩니다.
피험자는 매일 약물 투여 로그를 작성하여 매일 철분 킬레이트제 투여를 모니터링하도록 요청받을 것입니다.
수집된 데이터는 매일 약물 관리를 기록하는 과정에서 환자 순응도와 편안함 수준을 설명하기 위해 분석됩니다.
처음 6개월 동안 연구 직원은 정기적인 수혈을 위해 참석하는 각 예정된 클리닉 방문에서 피험자를 보게 됩니다. 과목은 겸상 적혈구 질환, 지중해 빈혈, 철분 과부하 또는 철 킬레이트와 관련된 교육 자료 및 간단한 퀴즈를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 요법에 대한 순응도를 높입니다.
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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교육을 통한 집중 훈련과 제공자가 참여하는 일일 원격 모니터링이 약물 관리 준수에 지속적으로 긍정적인 영향을 미치는지 평가합니다.
사전 연구 기간 및 각 연구 기간의 평균 순응도를 분석하고 비교할 것입니다.
ANOVA는 집중적인 상호 작용 기간 동안, 연구 등록 전 기간 및 정규 치료 후속 기간 동안 훈련 후 기간 동안 약물 투여에 대한 순응도를 비교하기 위해 수행될 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국
녹화에 대한 임상 시험
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한
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Technical University of Munich알려지지 않은
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Technical University of MunichOlympus완전한
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Damascus University완전한