Wykorzystanie technologii mobilnej do intensywnego szkolenia w zakresie zarządzania lekami
24 maja 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Cel: Ocena, czy intensywne szkolenie połączone z edukacją i codziennym zdalnym monitorowaniem z udziałem usługodawcy ma trwały pozytywny wpływ na przestrzeganie zasad zarządzania lekami.
Badanie będzie miało na celu włączenie 25 osób z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub talasemią i mniej niż 100% zgodnością przyjmowania chelatorów żelaza w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed udziałem w badaniu.
Pacjenci zostaną poproszeni o monitorowanie codziennego podawania chelatora żelaza poprzez nagranie wideo z jego przygotowania i połknięcia co najmniej jednego łyka.
Badani będą również korzystać z dziennika leków, aby rejestrować codzienne podawanie leków i co miesiąc spotykać się z personelem badawczym w celu prowadzenia zajęć edukacyjnych.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu opisania przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poziomu komfortu w procesie codziennego rejestrowania zarządzania lekami.
Przeanalizowane i porównane zostaną średnie procentowe przestrzeganie zaleceń w okresach poprzedzających badanie iw każdym z okresów badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne anemii sierpowatej lub talasemii
- Historia przeładowania żelazem
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Administracja lekami + edukacja
Pacjenci zostaną poproszeni o monitorowanie codziennego podawania chelatora żelaza poprzez nagrywanie wideo z jego przygotowywania i spożywania co najmniej jednego łyka w ciągu miesięcy 1-3 oraz wypełnianie dziennika podawania leków w miesiącach 1-6.
W miesiącach 1-6 osoby będą spotykać się z pracownikami naukowymi i co miesiąc otrzymywać materiały edukacyjne.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu opisania przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poziomu komfortu w procesie codziennego rejestrowania zarządzania lekami.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o monitorowanie codziennego podawania chelatora żelaza poprzez nagranie wideo z jego przygotowania i połknięcia co najmniej jednego łyka.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu opisania przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poziomu komfortu w procesie codziennego rejestrowania zarządzania lekami.
Pacjenci będą proszeni o monitorowanie codziennego podawania chelatora żelaza poprzez codzienne wypełnianie dziennika podawania leku.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu opisania przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poziomu komfortu w procesie codziennego rejestrowania zarządzania lekami.
Podczas tych pierwszych sześciu miesięcy członek personelu badawczego będzie przyjmował pacjentów podczas każdej zaplanowanej wizyty w klinice, na którą uczęszczają w celu regularnej transfuzji krwi. Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne i krótkie quizy dotyczące anemii sierpowatokrwinkowej, talasemii, przeładowania żelazem lub chelatacji żelaza. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększ przestrzeganie schematu przyjmowania leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Oceń, czy intensywne szkolenie połączone z edukacją i codziennym zdalnym monitorowaniem z udziałem dostawcy ma trwały pozytywny wpływ na przestrzeganie zasad zarządzania lekami.
Przeanalizowane i porównane zostaną średnie procentowe przestrzeganie zaleceń w okresach poprzedzających badanie iw każdym z okresów badania.
Analiza ANOVA zostanie przeprowadzona w celu porównania przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków w okresach intensywnych interakcji, w okresie przed włączeniem do badania oraz w okresie po szkoleniu podczas regularnej obserwacji.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00052665
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .