Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii mobilnej do intensywnego szkolenia w zakresie zarządzania lekami

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Cel: Ocena, czy intensywne szkolenie połączone z edukacją i codziennym zdalnym monitorowaniem z udziałem usługodawcy ma trwały pozytywny wpływ na przestrzeganie zasad zarządzania lekami. Badanie będzie miało na celu włączenie 25 osób z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub talasemią i mniej niż 100% zgodnością przyjmowania chelatorów żelaza w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed udziałem w badaniu. Pacjenci zostaną poproszeni o monitorowanie codziennego podawania chelatora żelaza poprzez nagranie wideo z jego przygotowania i połknięcia co najmniej jednego łyka. Badani będą również korzystać z dziennika leków, aby rejestrować codzienne podawanie leków i co miesiąc spotykać się z personelem badawczym w celu prowadzenia zajęć edukacyjnych. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu opisania przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poziomu komfortu w procesie codziennego rejestrowania zarządzania lekami. Przeanalizowane i porównane zostaną średnie procentowe przestrzeganie zaleceń w okresach poprzedzających badanie iw każdym z okresów badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne anemii sierpowatej lub talasemii
  • Historia przeładowania żelazem

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Administracja lekami + edukacja
Pacjenci zostaną poproszeni o monitorowanie codziennego podawania chelatora żelaza poprzez nagrywanie wideo z jego przygotowywania i spożywania co najmniej jednego łyka w ciągu miesięcy 1-3 oraz wypełnianie dziennika podawania leków w miesiącach 1-6. W miesiącach 1-6 osoby będą spotykać się z pracownikami naukowymi i co miesiąc otrzymywać materiały edukacyjne. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu opisania przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poziomu komfortu w procesie codziennego rejestrowania zarządzania lekami.
Behawioralne: Nagrywanie wideo
Pacjenci zostaną poproszeni o monitorowanie codziennego podawania chelatora żelaza poprzez nagranie wideo z jego przygotowania i połknięcia co najmniej jednego łyka. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu opisania przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poziomu komfortu w procesie codziennego rejestrowania zarządzania lekami.
Behawioralne: Dziennik podawania leków
Pacjenci będą proszeni o monitorowanie codziennego podawania chelatora żelaza poprzez codzienne wypełnianie dziennika podawania leku. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu opisania przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poziomu komfortu w procesie codziennego rejestrowania zarządzania lekami.
Behawioralne: Edukacja

Podczas tych pierwszych sześciu miesięcy członek personelu badawczego będzie przyjmował pacjentów podczas każdej zaplanowanej wizyty w klinice, na którą uczęszczają w celu regularnej transfuzji krwi.

Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne i krótkie quizy dotyczące anemii sierpowatokrwinkowej, talasemii, przeładowania żelazem lub chelatacji żelaza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ przestrzeganie schematu przyjmowania leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceń, czy intensywne szkolenie połączone z edukacją i codziennym zdalnym monitorowaniem z udziałem dostawcy ma trwały pozytywny wpływ na przestrzeganie zasad zarządzania lekami. Przeanalizowane i porównane zostaną średnie procentowe przestrzeganie zaleceń w okresach poprzedzających badanie iw każdym z okresów badania. Analiza ANOVA zostanie przeprowadzona w celu porównania przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków w okresach intensywnych interakcji, w okresie przed włączeniem do badania oraz w okresie po szkoleniu podczas regularnej obserwacji.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Sicklesoft Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00052665

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Nagrywanie wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj