Gebruik van mobiele technologie voor intensieve training in medicatiebeheer
24 mei 2017 bijgewerkt door: Duke University
Doel: Beoordelen of intensieve training met opleiding en dagelijkse monitoring op afstand met betrokkenheid van de zorgverlener een blijvend positief effect heeft op therapietrouw.
De studie zal proberen om 25 proefpersonen met sikkelcelziekte of thalassemie in te schrijven, en minder dan 100% therapietrouw voor het nemen van ijzerchelatoren in de voorgaande drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
Proefpersonen wordt gevraagd om hun dagelijkse toediening van ijzerchelator te volgen door een video-opname te maken van de bereiding en het innemen van ten minste één slokje.
De proefpersonen zullen ook een medicatielogboek gebruiken om de dagelijkse medicatietoediening bij te houden en maandelijks een ontmoeting hebben met het onderzoekspersoneel voor educatieve activiteiten.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de therapietrouw en het comfortniveau van de patiënt te beschrijven met het proces van dagelijkse registratie van medicatiebeheer.
Het gemiddelde percentage therapietrouw in de pre-studieperiodes en elk van de studieperiodes zal worden geanalyseerd en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van sikkelcel of thalassemie
- Geschiedenis van ijzerstapeling
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Medicatie Administratie + Onderwijs
Proefpersonen wordt gevraagd hun dagelijkse toediening van ijzerchelator te controleren door een video-opname te maken van de voorbereiding en inname van ten minste één slokje gedurende maand 1-3 en het invullen van het medicatietoedieningslogboek gedurende maand 1-6.
Gedurende de maanden 1-6 zullen proefpersonen een ontmoeting hebben met studiepersoneel en maandelijks educatief materiaal ontvangen.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de therapietrouw en het comfortniveau van de patiënt te beschrijven met het proces van dagelijkse registratie van medicatiebeheer.
|
Proefpersonen wordt gevraagd om hun dagelijkse toediening van ijzerchelator te volgen door een video-opname te maken van de bereiding en het innemen van ten minste één slokje.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de therapietrouw en het comfortniveau van de patiënt te beschrijven met het proces van dagelijkse registratie van medicatiebeheer.
Proefpersonen wordt gevraagd om hun dagelijkse toediening van ijzerchelator te controleren door dagelijks het medicatietoedieningslogboek in te vullen.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de therapietrouw en het comfortniveau van de patiënt te beschrijven met het proces van dagelijkse registratie van medicatiebeheer.
Gedurende deze eerste zes maanden zal een onderzoeksmedewerker proefpersonen zien bij elk gepland bezoek aan de kliniek die ze bezoeken voor regelmatige bloedtransfusie. De proefpersonen krijgen educatief materiaal en korte quizzen over sikkelcelziekte, thalassemie, ijzerstapeling of ijzerchelatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoog de therapietrouw aan het medicatieregime
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeel of intensieve training met opleiding en dagelijkse monitoring op afstand met betrokkenheid van de zorgverlener een blijvend positief effect heeft op therapietrouw.
Het gemiddelde percentage therapietrouw in de pre-studieperiodes en elk van de studieperiodes zal worden geanalyseerd en vergeleken.
De ANOVA zal worden uitgevoerd om therapietrouw te vergelijken met medicatietoediening tijdens perioden van intensieve interacties, de periode voorafgaand aan de studie-inschrijving en de periode na de training tijdens de reguliere follow-up van de zorg.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00052665
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .