Uso de Tecnología Móvil para Capacitación Intensiva en Manejo de Medicamentos
24 de mayo de 2017 actualizado por: Duke University
Propósito: Evaluar si la capacitación intensiva con educación y el monitoreo remoto diario con la participación del proveedor tiene un impacto positivo duradero en la adherencia al manejo de medicamentos.
El estudio buscará inscribir a 25 sujetos con enfermedad de células falciformes o talasemia, y menos del 100% de cumplimiento para tomar quelantes de hierro en los tres meses anteriores a la participación en el estudio.
Se les pedirá a los sujetos que controlen su administración diaria de quelante de hierro tomando una grabación de video de su preparación e ingiriendo al menos un sorbo.
Los sujetos también usarán un registro de medicamentos para registrar la administración diaria de medicamentos y se reunirán mensualmente con el personal del estudio para actividades educativas.
Los datos recopilados serán analizados para describir la adherencia del paciente y el nivel de comodidad con el proceso de registro diario de la gestión de medicamentos.
Se analizará y comparará el porcentaje medio de adherencia en los periodos previos al estudio y cada uno de los periodos de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de células falciformes o talasemia
- Historia de la sobrecarga de hierro
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Administración de Medicamentos + Educación
Se les pedirá a los sujetos que controlen su administración diaria de quelante de hierro tomando una grabación de video de su preparación e ingiriendo al menos un sorbo durante los meses 1 a 3 y completando el registro de administración de medicamentos durante los meses 1 a 6.
Durante los meses 1 a 6, los sujetos se reunirán con el personal del estudio y recibirán materiales educativos mensualmente.
Los datos recopilados serán analizados para describir la adherencia del paciente y el nivel de comodidad con el proceso de registro diario de la gestión de medicamentos.
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Se les pedirá a los sujetos que controlen su administración diaria de quelante de hierro tomando una grabación de video de su preparación e ingiriendo al menos un sorbo.
Los datos recopilados serán analizados para describir la adherencia del paciente y el nivel de comodidad con el proceso de registro diario de la gestión de medicamentos.
Se les pedirá a los sujetos que controlen su administración diaria de quelantes de hierro completando el registro de administración de medicamentos diariamente.
Los datos recopilados serán analizados para describir la adherencia del paciente y el nivel de comodidad con el proceso de registro diario de la gestión de medicamentos.
Durante este período de los primeros seis meses, un miembro del personal del estudio verá a los sujetos en cada visita clínica programada a la que asistan para una transfusión de sangre regular. Los sujetos recibirán material educativo y cuestionarios breves relacionados con la enfermedad de células falciformes, la talasemia, la sobrecarga de hierro o la quelación del hierro. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumentar la adherencia al régimen de medicación.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Evaluar si la capacitación intensiva con educación y el monitoreo remoto diario con la participación del proveedor tiene un impacto positivo duradero en la adherencia al manejo de medicamentos.
Se analizará y comparará el porcentaje medio de adherencia en los periodos previos al estudio y cada uno de los periodos de estudio.
El ANOVA se realizará para comparar la adherencia a la administración de medicamentos durante los períodos de interacciones intensivas, el período anterior a la inscripción en el estudio y el período posterior al entrenamiento durante el seguimiento de la atención regular.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00052665
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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