Mobil technológia használata a gyógyszerkezelés intenzív képzéséhez
2017. május 24. frissítette: Duke University
Cél: Annak felmérése, hogy az intenzív képzés oktatással és a szolgáltató bevonásával végzett napi távfelügyelet tartós pozitív hatással van-e a gyógyszerkezelés betartására.
A vizsgálatba 25 olyan alanyt kívánnak bevonni, akik sarlósejtes betegségben vagy talaszémiában szenvedtek, és kevesebb, mint 100%-ban feleltek meg a vaskelátképzők szedésének a vizsgálatban való részvételt megelőző három hónapban.
Az alanyokat arra kérik, hogy kövessék figyelemmel a vaskelátor napi adagolását, videófelvételt készítve az előkészítésről, és legalább egy kortyot beszívjanak.
Az alanyok gyógyszernaplót is használnak a gyógyszer napi adagolásának rögzítésére, és havonta találkoznak a vizsgálati személyzettel oktatási tevékenységek céljából.
Az összegyűjtött adatokat elemezni fogják, hogy leírják a betegek adherenciáját és a kényelem szintjét a gyógyszerkezelés napi rögzítésének folyamatában.
Az átlagos százalékos adherenciát a vizsgálat előtti időszakokban és az egyes vizsgálati időszakokban elemezni és összehasonlítani kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sarlósejtes vagy talaszémia klinikai diagnózisa
- A vas túlterhelés története
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Gyógyszerkezelés + oktatás
Az alanyokat arra kérik, hogy kövessék nyomon a vaskelátképző napi beadását úgy, hogy videófelvételt készítenek az előkészítésről, és legalább egy kortyot beszívnak az 1–3. hónapban, és kitöltik a gyógyszerbeadási naplót az 1–6. hónapban.
A hónapok során 1-6 alany találkozik a tanulmányi személyzettel, és havonta oktatási anyagokat kap.
Az összegyűjtött adatokat elemezni fogják, hogy leírják a betegek adherenciáját és a kényelem szintjét a gyógyszerkezelés napi rögzítésének folyamatában.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy kövessék figyelemmel a vaskelátor napi adagolását, videófelvételt készítve az előkészítésről, és legalább egy kortyot beszívjanak.
Az összegyűjtött adatokat elemezni fogják, hogy leírják a betegek adherenciáját és a kényelem szintjét a gyógyszerkezelés napi rögzítésének folyamatában.
Az alanyokat arra kérik, hogy kövessék nyomon a vaskelátképző napi beadását a gyógyszerbeadási napló napi rendszerességgel történő kitöltésével.
Az összegyűjtött adatokat elemezni fogják, hogy leírják a betegek adherenciáját és a kényelem szintjét a gyógyszerkezelés napi rögzítésének folyamatában.
Ebben az első hat hónapban a vizsgálati személyzet minden egyes tervezett klinikai látogatásán meglátogatja az alanyokat rendszeres vérátömlesztés céljából. Az alanyok sarlósejtes betegséggel, talaszémiával, vastúlterheléssel vagy vaskeláttal kapcsolatos oktatási anyagokat és rövid kvízeket kapnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növelje a gyógyszeres kezelés betartását
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Mérje fel, hogy az intenzív képzés oktatással és a szolgáltató bevonásával végzett napi távfelügyelet tartós pozitív hatással van-e a gyógyszerkezelés betartására.
Az átlagos százalékos adherenciát a vizsgálat előtti időszakokban és az egyes vizsgálati időszakokban elemezni és összehasonlítani kell.
Az ANOVA-t az intenzív interakciós időszakokban, a vizsgálatba való felvételt megelőző időszakban és a rendszeres gondozási nyomon követés során a képzés utáni időszakban történő gyógyszeradagolás betartásának összehasonlítására kell elvégezni.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00052665
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .