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通过快速通道髋关节和膝关节置换术进行常规膀胱导管插入术——有什么后果？

2017年3月6日 更新者：Morten Homilius、Lundbeck Foundation
描述围手术期固定导尿管 (KAD) 常规使用长达 24 小时的快速通道 THA 和 TKA 的再导尿需要和泌尿系统并发症的发生率

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

术后尿潴留 (POUR) 是快速康复全髋关节置换术 (THA) 和膝关节置换术 (TKA) 的一种众所周知的并发症，尽管已经尝试了医疗选择，但膀胱导尿术仍然是唯一有据可查的预防和/或处理 POUR。

以前使用固定导尿管 (KAD) 是标准做法，术后最初 24-48 小时通过 THA 和 TKA 预防 POUR，而最近的研究现在建议在术后期间进行间歇导尿。

然而，没有详细的研究和充分的随访，描述了通过快速通道 THA 和 TKA 使用一种或另一种 POUR 治疗方案的后果。

目的：

描述围手术期固定导尿管（KAD，catheter a demure）常规使用长达 24 小时的快速通道 THA 和 TKA 的再导尿需要和泌尿系统并发症的发生率

终点：

  1. 由于 POUR 需要重新导尿的患者人数
  2. 未在 24 小时内去除 KAD 的患者数。
  3. 从手术到术后一天（POD）的尿路感染数 30
  4. 在 POD 30（IPSS 评分增加）出现新发尿路不适的患者人数。
  5. POD 30 内与泌尿科相关的再入院（包括尿脓毒症）的数量

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Midtjylland
      • Holstebro、Midtjylland、丹麦、7500
        • Department of Orthopedic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与的患者可能有助于阐明对计划部署人工髋关节或膝关节的患者使用固定膀胱导尿术的后果。 这将为比较这些做法与其他治疗方案的效果提供基础，例如。 术后期间间歇性膀胱导尿可能有助于预防和治疗 POUR，可以针对所有患者进行优化。

该研究作为一项非干预性观察性研究进行，所有参与者都将接受该部门的标准治疗。

描述

纳入标准：

  • 患者必须满足以下所有标准才有资格参加研究：

    • 年龄 >50 岁。
    • 计划进行初次 THA 或 TKA 的患者。
    • 口头同意参加研究的患者。

排除标准：

  • 符合以下一项或多项标准的患者可能不会被纳入研究：

    • 不能配合研究的患者。
    • 不懂或不会说丹麦语的患者。
    • 永久导尿管携带者或使用一次性膀胱导尿术的患者。
    • 血液透析患者。
    • 尿衍生物患者。
    • 6个月内怀孕或分娩。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需要重新导尿的患者人数
大体时间：术后第一天拔除导尿管至出院
每天评估是否需要重新插管，直到出院（手术后平均 3 天）
术后第一天拔除导尿管至出院

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后第一天未拔除导尿管的患者人数
大体时间：手术后第一个24小时内
手术后第一个24小时内
尿路感染次数
大体时间：手术后头30天内
在入院期间每天进行评估，并在手术后第 30 天进行详细的电话采访
手术后头30天内
出现术后排尿困难的患者人数
大体时间：术后第1天至第30天
所有患者在术前完成问卷（国际前列腺症状评分）并在手术后第 30 天再次完成相同的问卷。
术后第1天至第30天
因泌尿系统问题（包括尿脓毒症）而再次入院的人数
大体时间：手术后头30天内
术后第 30 天通过电话访谈评估
手术后头30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lundbeck Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Morten Homilius、Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月6日

首次发布 (估计)

2014年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月6日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Bladder cathererisation
  • Lundbeck Foundation (其他标识符：Lundbeck Foundation)

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