Rutiininomainen virtsarakon katetrointi nopeutetulla lonkka- ja polviproteesilla – mitkä ovat seuraukset?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys (POUR) on hyvin tunnettu komplikaatio nopeasta lonkkanivelleikkauksesta (THA) ja polvinivelleikkauksesta (TKA), ja vaikka lääketieteellisiä vaihtoehtoja on yritetty, virtsarakon katetrointi on edelleen ainoa hyvin dokumentoitu kyky estää ja/tai hoitaa POUR.
Aiemmin oli vakiona käyttää kiinteää virtsakatetria (KAD) ensimmäisten 24–48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen THA:n ja TKA:n aiheuttaman POUR:n estämiseksi, kun taas uusimmat tutkimukset suosittelevat nyt ajoittaista virtsakatetria leikkauksen jälkeisenä aikana.
Ei kuitenkaan ole olemassa yksityiskohtaisia tutkimuksia, joissa olisi riittävä seuranta ja joissa kuvattaisiin joko yhden tai toisen nopean THA:n ja TKA:n POUR-hoito-ohjelman käytön seurauksia.
Tarkoitus:
Kuvaamaan uudelleenkatetrointitarvetta ja urologisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta perioperatiivisen kiinteän virtsakatetrin (KAD,catheter a demure) rutiinikäytössä jopa 24 tunnin nopeutetun THA- ja TKA-hoidon aikana.
Päätepisteet:
- Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat uudelleenkatetrointia POUR:n vuoksi
- Niiden potilaiden määrä, joille KAD:n poistoa ei tehty 24 tunnin sisällä.
- Virtsatieinfektioiden määrä leikkauksesta postoperatiiviseen päivään (POD) 30
- Niiden potilaiden määrä, joilla on vasta alkanut virtsaamisvaivoja POD 30:lla (IPSS-pistemäärän nousu).
- Urologisiin takaisinottoihin (mukaan lukien urosepsis) tehtyjen POD 30:n sisällä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midtjylland
-
Holstebro, Midtjylland, Tanska, 7500
- Department of Orthopedic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistuvat potilaat voivat auttaa selvittämään kiinteän virtsarakon katetroin käytön seurauksia potilailla, joille tehdään suunniteltu keinotekoisen lonkan tai polven käyttö. Tämä antaa perustan näiden käytäntöjen vaikutusten vertaamiseen muihin hoito-ohjelmiin, kuten. jaksottainen kerran virtsarakon katetrointi leikkauksen jälkeisenä aikana, mikä voi edistää POUR-taudin ehkäisyä ja hoitoa, voidaan optimoida kaikille potilaille.
Tutkimus tehdään ei-interventiotutkimuksena, havainnointitutkimuksena ja kaikki osallistujat saavat osaston standardihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen ilmoittautua tutkimukseen:
- Ikä > 50 vuotta.
- Potilaat, joille on varattu ensisijainen THA tai TKA.
- Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, ei voida ottaa mukaan tutkimukseen:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai puhu tanskaa.
- Potilaat, jotka kantavat pysyvästi katetria tai käyttävät kertakäyttöistä virtsarakon katetrointia.
- Hemodialyysipotilaat.
- Virtsajohdannaiset potilaat.
- Raskaus tai synnytys 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenkatetrointia tarvitsevien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Virtsakatetrin poistamisesta ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka
|
Uudelleenkatetrointitarve arvioidaan päivittäin sairaalasta kotiutumiseen saakka (mediaani 3 päivää leikkauksesta)
|
Virtsakatetrin poistamisesta ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilta virtsakatetria ei poistettu ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
|
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan päivittäin vastaanoton yhteydessä ja yksityiskohtainen puhelinhaastattelu 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia virtsaamisvaikeuksia
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 30 leikkauksen jälkeen
|
Kaikki potilaat täyttävät kyselyn ennen leikkausta (kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä) ja saman kyselyn uudelleen 30. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Päivästä 1 päivään 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Urologisten ongelmien, mukaan lukien urosepsis, vuoksi uusien vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
arvioitiin puhelinhaastattelussa 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bladder cathererisation
- Lundbeck Foundation (Muu tunniste: Lundbeck Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .