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Sondage de routine de la vessie par remplacement accéléré de la hanche et du genou - Quelles sont les conséquences ?

6 mars 2017 mis à jour par: Morten Homilius, Lundbeck Foundation

Décrire la nécessité d'un nouveau cathétérisme et l'incidence des complications urologiques de l'utilisation de routine d'un cathéter urinaire fixe périopératoire (KAD) jusqu'à 24 heures d'ATH et d'ATG accélérées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Rétention urinaire postopératoire

Description détaillée

La rétention urinaire postopératoire (RUP) est une complication bien connue de l'arthroplastie totale de la hanche (PTH) et du genou (PTG) accélérée, et même si des options médicales ont été tentées, le cathétérisme vésical reste la seule capacité bien documentée pour prévenir et/ou traiter VERSER.

Il était auparavant standard d'utiliser un cathéter urinaire fixe (KAD), les premières 24 à 48 heures après l'opération pour prévenir le VOR par PTH et PTG, tandis que des études plus récentes recommandent désormais un cathétérisme urinaire intermittent dans la période postopératoire.

Cependant, il n'existe pas d'études détaillées avec un suivi adéquat, décrivant les conséquences de l'utilisation de l'un ou l'autre des schémas thérapeutiques de POUR par PTH et PTG accélérées.

But:

Décrire la nécessité d'un nouveau cathétérisme et l'incidence des complications urologiques de l'utilisation de routine d'un cathéter urinaire fixe périopératoire (KAD,catheter a sage) jusqu'à 24 heures d'ATH et d'ATG accélérées

Points finaux :

Le nombre de patients nécessitant un nouveau cathétérisme en raison du POUR
Le nombre de patients chez qui le retrait de KAD n'a pas été effectué dans les 24 heures.
Le nombre d'infections des voies urinaires de la chirurgie au jour postopératoire (POD) 30
Le nombre de patients présentant une gêne urinaire d'apparition récente à JPO 30 (augmentation du score IPSS).
Le nombre de réadmissions liées à l'urologie (y compris l'urosepsie) dans le POD 30

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- Midtjylland
  - Holstebro, Midtjylland, Danemark, 7500
    - Department of Orthopedic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients participants peuvent aider à clarifier les conséquences de l'utilisation du cathétérisme vésical fixe chez les patients subissant le déploiement planifié d'une hanche ou d'un genou artificiel. Cela fournira une base pour comparer les effets de ces pratiques avec d'autres schémas thérapeutiques, tels que. le cathétérisme univésical intermittent dans la période postopératoire, qui peut contribuer à la prévention et au traitement de la VOR, peut être optimisé pour tous les patients.

L'étude est menée comme une étude observationnelle non interventionnelle et tous les participants recevront le traitement standard du département.

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent répondre à tous les critères suivants pour pouvoir s'inscrire à l'étude :
- Âge > 50 ans.
- Patients devant subir une PTH ou une PTG primaire.
- Patients ayant donné leur consentement verbal pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Les patients qui répondent à un ou plusieurs des critères suivants peuvent ne pas être inclus dans l'étude :
- Les patients qui ne peuvent pas coopérer avec l'étude.
- Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le danois.
- Patients porteurs permanents de cathéter ou utilisant un cathétérisme vésical jetable.
- Patients sous hémodialyse.
- Patients dérivés d'urine.
- Grossesse ou accouchement dans les 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de patients nécessitant un nouveau cathétérisme Délai: Du retrait de la sonde urinaire au premier jour postopératoire et jusqu'à la sortie de l'hôpital	La nécessité d'un nouveau cathétérisme sera évaluée quotidiennement jusqu'à la sortie de l'hôpital (médiane 3 jours après la chirurgie)	Du retrait de la sonde urinaire au premier jour postopératoire et jusqu'à la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de patients dont la sonde urinaire n'a pas été retirée le premier jour postopératoire Délai: dans les premières 24 heures après la chirurgie		dans les premières 24 heures après la chirurgie
Nombre d'infections urinaires Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie	Évaluation quotidienne lors de l'admission et entretien téléphonique détaillé au jour 30 après la chirurgie	dans les 30 premiers jours après la chirurgie
Nombre de patients développant des difficultés mictionnelles postopératoires Délai: Du jour 1 au jour 30 après la chirurgie	Tous les patients remplissent un questionnaire en préopératoire (le score international des symptômes de la prostate) et le même questionnaire à nouveau au jour 30 après la chirurgie.	Du jour 1 au jour 30 après la chirurgie
Nombre de réadmissions pour problèmes urologiques, y compris urosepsie Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie	évalué par entretien téléphonique au jour 30 après la chirurgie	dans les 30 premiers jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lundbeck Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Bjerregaard LS, Homilius M, Bagi P, Hansen TB, Kehlet H. Indwelling urinary catheterisation may increase risk of complications in hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Apr;66(4):A5538.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Première publication (Estimation)

8 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Bladder cathererisation
Lundbeck Foundation (Autre identifiant: Lundbeck Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .