Rutinní katetrizace močového měchýře prostřednictvím rychlé náhrady kyčle a kolena – jaké jsou důsledky?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pooperační retence moči (POUR) je dobře známou komplikací rychlé totální endoprotézy kyčle (THA) a kolenního kloubu (TKA), a přestože byly zkoušeny lékařské možnosti, katetrizace močového měchýře zůstává jedinou dobře zdokumentovanou možností prevence a/nebo léčit POUR.
Dříve bylo standardem používat fixní močový katétr (KAD) prvních 24–48 hodin po operaci k prevenci POUR pomocí THA a TKA, zatímco novější studie nyní doporučují intermitentní močovou katetrizaci v pooperačním období.
Neexistují však žádné podrobné studie s adekvátním sledováním, které by popisovaly důsledky použití jednoho nebo druhého léčebného režimu POUR pomocí rychlého THA a TKA.
Účel:
Popsat potřebu rekatetrizace a výskyt urologických komplikací rutinního použití peroperačního fixního močového katétru (KAD,katétr a demure) po dobu až 24 hodin rychlého THA a TKA
Koncové body:
- Počet pacientů, kteří potřebují rekatetrizaci kvůli POUR
- Počet pacientů, u kterých nebylo odstranění KAD provedeno do 24 hodin.
- Počet infekcí močových cest od operace do pooperačního dne (POD) 30
- Počet pacientů s nově vzniklým močovým diskomfortem v POD 30 (Nárůst skóre IPSS).
- Počet readmisí souvisejících s urologií (včetně urosepse) v POD 30
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Midtjylland
-
Holstebro, Midtjylland, Dánsko, 7500
- Department of Orthopedic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zúčastnění pacienti mohou pomoci objasnit důsledky použití fixní katetrizace močového měchýře u pacientů podstupujících plánované nasazení umělé kyčle nebo kolena. To poskytne základ pro srovnání účinků těchto praktik s jinými léčebnými režimy, jako je např. intermitentní katetrizaci jednorázového močového měchýře v pooperačním období, která může přispět k prevenci a léčbě POUR, lze optimalizovat pro všechny pacienty.
Studie je vedena jako neintervenční, observační studie a všichni účastníci dostanou standardní léčbu oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby se pacienti mohli zapsat do studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Věk > 50 let.
- Pacienti plánovaní na primární THA nebo TKA.
- Pacienti, kteří dali ústní souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Do studie nemusí být zařazeni pacienti, kteří splňují jedno nebo více z následujících kritérií:
- Pacienti, kteří nemohou ve studii spolupracovat.
- Pacienti, kteří nerozumí nebo nemluví dánsky.
- Pacienti, kteří nosí permanentní katetr nebo používají jednorázovou katetrizaci močového měchýře.
- Pacienti na hemodialýze.
- Pacienti s derivátem moči.
- Těhotenství nebo porod do 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří potřebují rekatetrizaci
Časové okno: Od odstranění močového katétru v první pooperační den až do propuštění z nemocnice
|
Potřeba rekatetrizace bude posuzována denně až do propuštění z nemocnice (medián 3 dnů od operace)
|
Od odstranění močového katétru v první pooperační den až do propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kterým nebyl odstraněn močový katétr první pooperační den
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
|
během prvních 24 hodin po operaci
|
|
|
Počet infekcí močových cest
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
|
Hodnoceno na denní bázi během přijetí a podrobného telefonického rozhovoru 30. den po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci
|
|
Počet pacientů s pooperačními mikčními obtížemi
Časové okno: Ode dne 1 do dne 30 po operaci
|
Všichni pacienti vyplní předoperačně dotazník (mezinárodní skóre symptomů prostaty) a stejný dotazník znovu 30. den po operaci.
|
Ode dne 1 do dne 30 po operaci
|
|
Počet opětovných přijetí z důvodu urologických potíží včetně urosepse
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
|
hodnoceno telefonickým rozhovorem 30. den po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bladder cathererisation
- Lundbeck Foundation (Jiný identifikátor: Lundbeck Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .