Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig blærekateterisering gennem fast-track hofte- og knæudskiftning - hvad er konsekvenserne?

6. marts 2017 opdateret af: Morten Homilius, Lundbeck Foundation
At beskrive behovet for re-kateterisering og forekomsten af ​​urologiske komplikationer ved rutinemæssig brug af perioperativt fast urinkateter (KAD) i op til 24 timer med fast-track THA og TKA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ urinretention (POUR) er en velkendt komplikation af fast-track total hofte (THA) og knæarthroplasty (TKA), og selvom medicinske muligheder er blevet forsøgt, er blærekateterisering fortsat den eneste veldokumenterede kapacitet til at forebygge og/eller behandle POUR.

Det var tidligere standard at anvende fast urinkateter (KAD), de første 24-48 timer postoperativt for at forhindre POUR af THA og TKA, mens nyere undersøgelser nu anbefaler intermitterende urinkateterisering i den postoperative periode.

Der er dog ingen detaljerede undersøgelser med tilstrækkelig opfølgning, der beskriver konsekvenserne af at bruge enten det ene eller det andet behandlingsregime af POUR ved fast-track THA og TKA.

Formål:

At beskrive behovet for re-kateterisering og forekomsten af ​​urologiske komplikationer ved rutinemæssig brug af perioperativt fast urinkateter (KAD, catheter a demure) i op til 24 timer med fast-track THA og TKA

Slutpunkter:

  1. Antallet af patienter med behov for re-kateterisering på grund af POUR
  2. Antallet af patienter, hvor fjernelse af KAD ikke blev udført inden for 24 timer.
  3. Antallet af urinvejsinfektioner fra operation til postoperativ dag (POD) 30
  4. Antallet af patienter med nyopstået urinbesvær ved POD 30 (Forøgelse i IPSS-score).
  5. Antallet af urologisk-relaterede genindlæggelser (inklusive urosepsis) inden for POD 30

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Midtjylland
      • Holstebro, Midtjylland, Danmark, 7500
        • Department of Orthopedic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagende patienter kan være med til at afklare konsekvenserne af at anvende fast blærekateterisering af patienter, der gennemgår planlagt udlægning af en kunstig hofte eller knæ. Dette vil give et grundlag for at sammenligne virkningerne af disse praksisser med andre behandlingsregimer, som f.eks. intermitterende én-blære kateterisation i den postoperative periode, som kan bidrage til forebyggelse og behandling af POUR kan optimeres for alle patienter.

Undersøgelsen udføres som et ikke-interventionelt, observationsstudie og alle deltagere vil modtage afdelingens standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til at tilmelde sig undersøgelsen:

    • Alder >50 år.
    • Patienter planlagt til primær THA eller TKA.
    • Patienter, der har givet mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, er muligvis ikke inkluderet i undersøgelsen:

    • Patienter, der ikke kan samarbejde med undersøgelsen.
    • Patienter, der ikke forstår eller taler dansk.
    • Patienter, der er permanente kateterbærere eller bruger engangsblærekateterisering.
    • Patienter i hæmodialyse.
    • Urin derivative patienter.
    • Graviditet eller fødsel inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der har behov for re-kateterisering
Tidsramme: Fra fjernelse af urinkateter første postoperative dag og til udskrivelse fra hospital
Behovet for re-kateterisering vil blive vurderet på daglig basis indtil udskrivelse fra hospitalet (median 3 dage fra operationen)
Fra fjernelse af urinkateter første postoperative dag og til udskrivelse fra hospital

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der ikke fik fjernet deres urinkateter den første postoperative dag
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
inden for de første 24 timer efter operationen
Antal urinvejsinfektioner
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
Vurderes på daglig basis under indlæggelse og detaljeret telefoninterview dag 30 efter operationen
inden for de første 30 dage efter operationen
Antal patienter, der udvikler postoperative vandladningsvanskeligheder
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 30 efter operationen
Alle patienter udfylder en spørgeundersøgelse præoperativt (den internationale prostata symptomscore) og den samme spørgeundersøgelse igen på dag 30 efter operationen.
Fra dag 1 til dag 30 efter operationen
Antal genindlæggelser på grund af urologiske problemer, herunder urosepsis
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
vurderet ved telefonsamtale på dag 30 efter operationen
inden for de første 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lundbeck Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

8. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bladder cathererisation
  • Lundbeck Foundation (Anden identifikator: Lundbeck Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ urinretention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner