Cateterismo vesical de rutina mediante reemplazo rápido de cadera y rodilla: ¿cuáles son las consecuencias?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La retención urinaria posoperatoria (POUR, por sus siglas en inglés) es una complicación bien conocida de la artroplastia total de cadera (ATC) y de rodilla (ATR) acelerada, y aunque se han intentado opciones médicas, el cateterismo vesical sigue siendo la única capacidad bien documentada para prevenir y/o tratar VERTIR.
Anteriormente era estándar el uso de catéter urinario fijo (KAD), las primeras 24-48 horas del postoperatorio para prevenir la RPO por ATC y ATR, mientras que estudios más recientes ahora recomiendan el cateterismo urinario intermitente en el período postoperatorio.
Sin embargo, no existen estudios detallados, con un seguimiento adecuado, que describan las consecuencias de utilizar una u otra pauta de tratamiento de POUR mediante ATC y ATR de vía rápida.
Objetivo:
Describir la necesidad de recateterización y la incidencia de complicaciones urológicas del uso rutinario de catéter urinario fijo perioperatorio (KAD,catheter a demure) durante hasta 24 horas de THA y TKA de vía rápida
Puntos finales:
- El número de pacientes que necesitan un nuevo cateterismo debido a POUR
- El número de pacientes en los que la eliminación de KAD no se llevó a cabo dentro de las 24 horas.
- El número de infecciones del tracto urinario desde la cirugía hasta el día postoperatorio (POD) 30
- El número de pacientes con malestar urinario de nueva aparición en POD 30 (Aumento en la puntuación IPSS).
- El número de reingresos relacionados con urología (incluida la urosepsis) dentro del POD 30
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midtjylland
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Holstebro, Midtjylland, Dinamarca, 7500
- Department of Orthopedic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes participantes pueden ayudar a aclarar las consecuencias del uso de cateterismo vesical fijo en pacientes que se someten a un despliegue planificado de una cadera o rodilla artificial. Esto proporcionará una base para comparar los efectos de estas prácticas con otros regímenes de tratamiento, como. El cateterismo vesical único intermitente en el período postoperatorio, que puede contribuir a la prevención y el tratamiento de la RPO, puede optimizarse para todos los pacientes.
El estudio se lleva a cabo como un estudio observacional no intervencionista y todos los participantes recibirán el tratamiento estándar del departamento.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para inscribirse en el estudio:
- Edad >50 años.
- Pacientes programados para ATC o ATR primaria.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento verbal para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que cumplan uno o más de los siguientes criterios no podrán ser incluidos en el estudio:
- Pacientes que no pueden cooperar con el estudio.
- Pacientes que no entienden o hablan danés.
- Pacientes que sean portadores de sonda permanente o utilicen sondaje vesical desechable.
- Pacientes en hemodiálisis.
- Pacientes con derivados de orina.
- Embarazo o parto dentro de los 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que necesitaron recateterización
Periodo de tiempo: Desde retiro de sonda urinaria en el primer día postoperatorio y hasta el alta hospitalaria
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La necesidad de recateterización se evaluará diariamente hasta el alta hospitalaria (mediana de 3 días desde la cirugía)
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Desde retiro de sonda urinaria en el primer día postoperatorio y hasta el alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes a los que no se les retiró la sonda vesical el primer día del postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
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dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
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Número de infecciones del tracto urinario
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Evaluado diariamente durante el ingreso y entrevista telefónica detallada el día 30 después de la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Número de pacientes que desarrollaron dificultades miccionales postoperatorias
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 30 después de la cirugía
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Todos los pacientes completan un cuestionario antes de la operación (la puntuación internacional de síntomas prostáticos) y el mismo cuestionario nuevamente el día 30 después de la cirugía.
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Del día 1 al día 30 después de la cirugía
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Número de reingresos por problemas urológicos, incluida la urosepsis
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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evaluado por entrevista telefónica el día 30 después de la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bladder cathererisation
- Lundbeck Foundation (Otro identificador: Lundbeck Foundation)
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