Routinematige blaaskatheterisatie door snelle heup- en knievervanging - wat zijn de gevolgen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve urineretentie (POUR) is een bekende complicatie van snelle totale heup (THA) en knieartroplastiek (TKA), en hoewel medische opties zijn geprobeerd, blijft blaaskatheterisatie de enige goed gedocumenteerde mogelijkheid om te voorkomen en/of behandel POUR.
Vroeger was het standaard om een vaste urinekatheter (KAD) te gebruiken, de eerste 24-48 uur postoperatief om POUR door THA en TKA te voorkomen, terwijl recentere studies nu intermitterende urinekatheterisatie aanbevelen in de postoperatieve periode.
Er zijn echter geen gedetailleerde onderzoeken met adequate follow-up die de gevolgen beschrijven van het gebruik van het ene of het andere behandelingsregime van POUR met fast-track THA en TKA.
Doel:
Om de noodzaak van herkatheterisatie en de incidentie van urologische complicaties van routinematig gebruik van peri-operatieve vaste urinekatheter (KAD, catheter a demure) te beschrijven voor maximaal 24 uur fast-track THA en TKA
Eindpunten:
- Het aantal patiënten dat opnieuw moet worden gekatheteriseerd vanwege POUR
- Het aantal patiënten bij wie de verwijdering van KAD niet binnen 24 uur werd uitgevoerd.
- Het aantal urineweginfecties van operatie tot postoperatieve dag (POD) 30
- Het aantal patiënten met nieuw urinewegongemakken bij POD 30 (toename in IPSS-score).
- Het aantal urologisch gerelateerde heropnames (inclusief urosepsis) binnen POD 30
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Midtjylland
-
Holstebro, Midtjylland, Denemarken, 7500
- Department of Orthopedic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemende patiënten kunnen helpen om de gevolgen te verduidelijken van het gebruik van vaste blaaskatheterisatie bij patiënten die een geplande plaatsing van een kunstheup of -knie ondergaan. Dit zal een basis bieden om de effecten van deze praktijken te vergelijken met andere behandelingsregimes, zoals. intermitterende blaaskatheterisatie in de postoperatieve periode, die kan bijdragen aan de preventie en behandeling van POUR, kan voor alle patiënten worden geoptimaliseerd.
De studie wordt uitgevoerd als een niet-interventionele, observationele studie en alle deelnemers krijgen de standaardbehandeling van de afdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:
- Leeftijd >50 jaar.
- Patiënten die zijn ingepland voor primaire THA of TKA.
- Patiënten die mondeling toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, mogen niet in het onderzoek worden opgenomen:
- Patiënten die niet kunnen meewerken aan het onderzoek.
- Patiënten die geen Deens verstaan of spreken.
- Patiënten die permanente katheterdragers zijn of wegwerpkatheterisatie gebruiken.
- Patiënten op hemodialyse.
- Urine-afgeleide patiënten.
- Zwangerschap of bevalling binnen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat opnieuw moet worden gekatheteriseerd
Tijdsspanne: Vanaf het verwijderen van de urinekatheter op de eerste postoperatieve dag tot aan het ontslag uit het ziekenhuis
|
De noodzaak van herkatheterisatie wordt dagelijks beoordeeld tot ontslag uit het ziekenhuis (mediaan 3 dagen na de operatie)
|
Vanaf het verwijderen van de urinekatheter op de eerste postoperatieve dag tot aan het ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten bij wie de urinekatheter niet werd verwijderd op de eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
|
|
Aantal urineweginfecties
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Dagelijks beoordeeld tijdens opname en gedetailleerd telefonisch interview op dag 30 na de operatie
|
binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
|
Aantal patiënten dat postoperatieve mictieproblemen ontwikkelt
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 30 na de operatie
|
Alle patiënten vullen preoperatief een vragenlijst in (de internationale prostaatsymptoomscore) en dezelfde vragenlijst nogmaals op dag 30 na de operatie.
|
Van dag 1 tot dag 30 na de operatie
|
|
Aantal heropnames wegens urologische problemen, waaronder urosepsis
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
beoordeeld door telefonisch interview op dag 30 na de operatie
|
binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bladder cathererisation
- Lundbeck Foundation (Andere identificatie: Lundbeck Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .