Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рутинная катетеризация мочевого пузыря посредством ускоренной замены тазобедренного и коленного суставов – каковы последствия?

6 марта 2017 г. обновлено: Morten Homilius, Lundbeck Foundation
Описать необходимость повторной катетеризации и частоту урологических осложнений при рутинном использовании периоперационного фиксированного мочевого катетера (КАД) на срок до 24 часов ускоренной ТЭБ и ТКА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Послеоперационная задержка мочи (POUR) является хорошо известным осложнением ускоренного тотального эндопротезирования тазобедренного (THA) и коленного (TKA) суставов, и даже несмотря на попытки медикаментозного лечения, катетеризация мочевого пузыря остается единственной хорошо задокументированной возможностью предотвратить и/или относиться НАЛИВАТЬ.

Ранее стандартом было использование фиксированного мочевого катетера (КАД) в первые 24-48 часов после операции для предотвращения ПОЗМ с помощью ТЭЛА и ТКА, в то время как более поздние исследования теперь рекомендуют прерывистую катетеризацию мочевого пузыря в послеоперационном периоде.

Однако нет подробных исследований с адекватным наблюдением, описывающих последствия применения той или иной схемы лечения ПОЗМ с помощью ускоренной ТЭБ и ТЭК.

Цель:

Описать необходимость повторной катетеризации и частоту урологических осложнений при рутинном использовании периоперационного фиксированного мочевого катетера (KAD, катетер a demure) на срок до 24 часов ускоренной ТЭБ и ТКА.

Конечные точки:

  1. Количество пациентов, нуждающихся в повторной катетеризации из-за POUR
  2. Количество пациентов, у которых удаление КАД не проводилось в течение 24 часов.
  3. Количество инфекций мочевыводящих путей от операции до дня после операции (POD) 30
  4. Количество пациентов с впервые возникшим дискомфортом при мочеиспускании на 30-й день после родов (увеличение балла IPSS).
  5. Количество повторных госпитализаций по урологическим причинам (включая уросепсис) в течение POD 30

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Midtjylland
      • Holstebro, Midtjylland, Дания, 7500
        • Department of Orthopedic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участвующие пациенты могут помочь прояснить последствия использования фиксированной катетеризации мочевого пузыря у пациентов, перенесших плановое развертывание искусственного бедра или колена. Это послужит основой для сравнения эффектов этих практик с другими схемами лечения, такими как. прерывистая однократная катетеризация мочевого пузыря в послеоперационном периоде, которая может способствовать профилактике и лечению ПОЗМ, может быть оптимизирована для всех пациентов.

Исследование проводится как неинтервенционное обсервационное исследование, и все участники получат стандартное лечение отделения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в исследовании:

    • Возраст >50 лет.
    • Пациенты, которым назначена первичная ТЭЛА или ТКА.
    • Пациенты, давшие устное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отвечающие одному или нескольким из следующих критериев, не могут быть включены в исследование:

    • Пациенты, которые не могут сотрудничать с исследованием.
    • Пациенты, которые не понимают или не говорят по-датски.
    • Пациенты, которые являются постоянными носителями катетера или используют одноразовую катетеризацию мочевого пузыря.
    • Больные на гемодиализе.
    • Производные мочи пациентов.
    • Беременность или роды в течение 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, нуждающихся в повторной катетеризации
Временное ограничение: От удаления мочевого катетера в первые сутки после операции и до выписки из стационара
Необходимость повторной катетеризации будет оцениваться ежедневно до выписки из больницы (в среднем 3 дня после операции).
От удаления мочевого катетера в первые сутки после операции и до выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которым не удалили мочевой катетер в первые сутки после операции
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции
в течение первых 24 часов после операции
Количество инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: в первые 30 дней после операции
Оценивается ежедневно при поступлении и подробном телефонном интервью на 30-й день после операции.
в первые 30 дней после операции
Количество пациентов, у которых развились послеоперационные трудности с мочеиспусканием
Временное ограничение: С 1-го по 30-й день после операции
Все пациенты заполняют анкету до операции (международная оценка симптомов простаты) и повторно заполняют ту же анкету на 30-й день после операции.
С 1-го по 30-й день после операции
Количество повторных госпитализаций по поводу урологических проблем, включая уросепсис
Временное ограничение: в первые 30 дней после операции
оценено телефонным интервью на 30-й день после операции
в первые 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lundbeck Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bladder cathererisation
  • Lundbeck Foundation (Другой идентификатор: Lundbeck Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться