Rutinszerű hólyagkatéterezés gyorsított csípő- és térdprotézissel – milyen következményekkel jár?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív vizeletretenció (POUR) a gyorsított csípőízületi (THA) és térdízületi műtét (TKA) jól ismert szövődménye, és bár próbálkoztak orvosi lehetőségekkel, a hólyagkatéterezés továbbra is az egyetlen jól dokumentált lehetőség a megelőzésre és/vagy kezeljük POUR.
Korábban standard volt a rögzített vizeletkatéter (KAD) használata, a műtét utáni első 24-48 órában a THA és a TKA általi POUR megelőzésére, míg az újabb tanulmányok manapság időszakos húgyúti katéterezést javasolnak a posztoperatív időszakban.
Nincsenek azonban részletes, megfelelő nyomon követéssel rendelkező tanulmányok, amelyek leírnák a POUR egyik vagy másik kezelési rendjének gyorsított THA-val és TKA-val történő alkalmazásának következményeit.
Célja:
Leírja az újbóli katéterezés szükségességét és a perioperatív fix húgyúti katéter (KAD,catheter a demure) rutinszerű használatának urológiai szövődményeinek előfordulását akár 24 órás gyorsított THA és TKA kezelés során.
Végpontok:
- A POUR miatt ismételt katéterezésre szoruló betegek száma
- Azon betegek száma, akiknél 24 órán belül nem hajtották végre a KAD eltávolítását.
- A húgyúti fertőzések száma a műtéttől a posztoperatív napig (POD) 30
- Azon betegek száma, akiknél újonnan jelentkezett vizelési kellemetlenség POD 30-nál (az IPSS-pontszám növekedése).
- Az urológiai vonatkozású visszafogadások száma (beleértve az urosepsist is) a POD 30-on belül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Midtjylland
-
Holstebro, Midtjylland, Dánia, 7500
- Department of Orthopedic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A részt vevő betegek segíthetnek tisztázni a fix hólyagkatéterezés következményeit azoknál a betegeknél, akiknél mesterséges csípő vagy térd beépítése történik. Ez alapot ad e gyakorlatok hatásainak összehasonlítására más kezelési rendekkel, mint pl. a posztoperatív időszakban időszakos egyszeri hólyagkatéterezés, amely hozzájárulhat a POUR megelőzéséhez és kezeléséhez, minden beteg számára optimalizálható.
A vizsgálatot nem intervenciós, megfigyeléses vizsgálatként végzik, és minden résztvevő megkapja az osztály szokásos kezelését.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban:
- Életkor > 50 év.
- Elsődleges THA-ra vagy TKA-ra tervezett betegek.
- Azok a betegek, akik szóban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik megfelelnek egy vagy több alábbi kritériumnak, nem vehetők részt a vizsgálatban:
- Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni a vizsgálattal.
- Olyan betegek, akik nem értenek vagy nem beszélnek dánul.
- Olyan betegek, akik állandó katéterhordozók vagy eldobható hólyagkatéterezést használnak.
- Hemodializált betegek.
- Vizelet származékos betegek.
- Terhesség vagy szülés 6 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismételt katéterezést igénylő betegek száma
Időkeret: A húgyúti katéter eltávolításától az első posztoperatív napon és a kórházból való elbocsátásig
|
Az újbóli katéterezés szükségességét a kórházból való elbocsátásig naponta értékelik (átlagosan 3 nappal a műtét után)
|
A húgyúti katéter eltávolításától az első posztoperatív napon és a kórházból való elbocsátásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél nem távolították el a húgyúti katétert az első posztoperatív napon
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
|
a műtétet követő első 24 órában
|
|
|
A húgyúti fertőzések száma
Időkeret: a műtétet követő első 30 napon belül
|
Naponta értékelik a felvételi és részletes telefonos interjú során a műtétet követő 30. napon
|
a műtétet követő első 30 napon belül
|
|
A posztoperatív vizelési nehézségben szenvedő betegek száma
Időkeret: A műtét utáni 1. naptól a 30. napig
|
Minden beteg a műtét előtt kitölt egy kérdőívet (nemzetközi prosztata tünet pontszám), és ugyanazt a kérdőívet ismét a műtét utáni 30. napon.
|
A műtét utáni 1. naptól a 30. napig
|
|
Az urológiai problémák, köztük az urosepsis miatti újrafelvételek száma
Időkeret: a műtétet követő első 30 napon belül
|
telefonos interjúval értékelték a műtétet követő 30. napon
|
a műtétet követő első 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bladder cathererisation
- Lundbeck Foundation (Egyéb azonosító: Lundbeck Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .