Rutynowe cewnikowanie pęcherza poprzez szybką wymianę stawu biodrowego i kolanowego – jakie są konsekwencje?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pooperacyjne zatrzymanie moczu (POUR) jest dobrze znanym powikłaniem szybkiej endoprotezoplastyki stawu biodrowego (THA) i kolanowego (TKA) i chociaż podjęto próby leczenia, cewnikowanie pęcherza pozostaje jedyną dobrze udokumentowaną możliwością zapobiegania i/lub leczyć PUR.
Wcześniej standardem było stosowanie stałego cewnika moczowego (KAD), przez pierwsze 24-48 godzin po operacji, aby zapobiec POUR przez THA i TKA, podczas gdy nowsze badania zalecają obecnie okresowe cewnikowanie moczu w okresie pooperacyjnym.
Nie ma jednak szczegółowych badań z odpowiednią obserwacją, opisujących konsekwencje stosowania jednego lub drugiego schematu leczenia POUR przez szybką ścieżkę THA i TKA.
Zamiar:
Omówienie konieczności ponownego cewnikowania i występowania powikłań urologicznych rutynowego stosowania okołooperacyjnego stałego cewnika moczowego (KAD,catheter a demure) do 24 godzin szybkiej ścieżki THA i TKA
Punkty końcowe:
- Liczba pacjentów wymagających ponownego cewnikowania z powodu POUR
- Liczba pacjentów, u których nie wykonano usunięcia KAD w ciągu 24 godzin.
- Liczba zakażeń układu moczowego od operacji do doby pooperacyjnej (POD) 30
- Liczba pacjentów z nowym dyskomfortem w oddawaniu moczu przy POD 30 (wzrost w skali IPSS).
- Liczba ponownych hospitalizacji z przyczyn urologicznych (w tym urosepsa) w ramach POD 30
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midtjylland
-
Holstebro, Midtjylland, Dania, 7500
- Department of Orthopedic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestniczący pacjenci mogą pomóc w wyjaśnieniu konsekwencji zastosowania stałego cewnikowania pęcherza moczowego u pacjentów poddawanych planowanemu wszczepieniu protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Będzie to podstawą do porównania efektów tych praktyk z innymi schematami leczenia, takimi jak. przerywane cewnikowanie jednego pęcherza moczowego w okresie pooperacyjnym, które może przyczynić się do zapobiegania i leczenia POUR, może być zoptymalizowane dla wszystkich pacjentów.
Badanie jest prowadzone jako badanie nieinterwencyjne, obserwacyjne, a wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe leczenie oddziału.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do udziału w badaniu:
- Wiek >50 lat.
- Pacjenci zakwalifikowani do pierwotnej THA lub TKA.
- Pacjenci, którzy wyrazili ustną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy spełniają jedno lub więcej z poniższych kryteriów, mogą nie zostać włączeni do badania:
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie mówią po duńsku.
- Pacjenci, którzy są nosicielami stałego cewnika lub używają jednorazowego cewnikowania pęcherza moczowego.
- Pacjenci poddawani hemodializie.
- Pacjenci z pochodnymi moczu.
- Ciąża lub poród w ciągu 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów wymagających ponownego cewnikowania
Ramy czasowe: Od usunięcia cewnika moczowego w pierwszej dobie pooperacyjnej do wypisu ze szpitala
|
Konieczność ponownego cewnikowania będzie oceniana codziennie aż do wypisu ze szpitala (mediana 3 dni od operacji)
|
Od usunięcia cewnika moczowego w pierwszej dobie pooperacyjnej do wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którym nie usunięto cewnika moczowego w pierwszej dobie po operacji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
|
|
Liczba infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
Oceniane codziennie podczas przyjęcia i szczegółowego wywiadu telefonicznego w 30. dobie po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: Od 1 do 30 dnia po operacji
|
Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusz przed operacją (międzynarodowa skala objawów prostaty) i ten sam kwestionariusz ponownie w 30. dniu po operacji.
|
Od 1 do 30 dnia po operacji
|
|
Liczba ponownych przyjęć z powodu problemów urologicznych, w tym urosepsy
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
oceniane na podstawie wywiadu telefonicznego w 30. dobie po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bladder cathererisation
- Lundbeck Foundation (Inny identyfikator: Lundbeck Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .