빠른 고관절 및 무릎 교체를 통한 일상적인 방광 카테터 삽입 - 결과는 무엇입니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 후 요폐(POUR)는 고속 고관절 전치환술(THA)과 슬관절 치환술(TKA)의 잘 알려진 합병증이며, 의료 옵션이 시도되었지만 방광 카테터 삽입술은 예방 및/또는 POUR를 처리합니다.
이전에는 THA 및 TKA에 의한 POUR를 방지하기 위해 수술 후 첫 24-48시간 동안 고정식 요로 카테터(KAD)를 사용하는 것이 표준이었지만, 최근 연구에서는 수술 후 간헐적 요로 카테터 삽입을 권장하고 있습니다.
그러나 빠른 THA 및 TKA로 POUR의 하나 또는 다른 치료 요법을 사용한 결과를 설명하는 적절한 후속 조치가 포함된 자세한 연구는 없습니다.
목적:
최대 24시간의 고속 THA 및 TKA에서 수술 전후 고정식 요도 카테터(KAD,catheter a demure)의 일상적인 사용으로 인한 비뇨기과 합병증의 발생 및 재도관의 필요성을 설명합니다.
종점:
- POUR로 인해 재도관이 필요한 환자 수
- 24시간 이내에 KAD를 제거하지 않은 환자의 수.
- 수술부터 수술 후 당일(POD)까지 요로 감염의 수 30
- POD 30(IPSS 점수 증가)에서 새로 발병한 요로 불편감이 있는 환자의 수.
- POD 30 내 비뇨기과 관련 재입원(요로 패혈증 포함) 수
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Midtjylland
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Holstebro, Midtjylland, 덴마크, 7500
- Department of Orthopedic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참여 환자는 인공 고관절 또는 무릎의 계획된 배치를 받는 환자의 고정 방광 카테터 사용의 결과를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 이러한 관행의 효과를 다음과 같은 다른 치료 요법과 비교할 수 있는 근거를 제공할 것입니다. POUR의 예방 및 치료에 기여할 수 있는 수술 후 기간의 간헐적 방광 카테터 삽입은 모든 환자에게 최적화될 수 있습니다.
이 연구는 비간섭 관찰 연구로 수행되며 모든 참가자는 해당 부서의 표준 치료를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
환자는 연구에 등록할 자격이 있으려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 >50세.
- 기본 THA 또는 TKA가 예정된 환자.
- 연구 참여에 대해 구두로 동의한 환자.
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자는 연구에 포함되지 않을 수 있습니다.
- 연구에 협조할 수 없는 환자.
- 덴마크어를 이해하거나 구사하지 못하는 환자.
- 영구 카테터 캐리어이거나 일회용 방광 카테터를 사용하는 환자.
- 혈액 투석 환자.
- 소변 유도체 환자.
- 6개월 이내의 임신 또는 출산.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재도관이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 첫 날 요도 카테터 제거부터 퇴원까지
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카테터 재삽입의 필요성은 병원에서 퇴원할 때까지 매일 평가됩니다(평균 수술 후 3일).
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수술 후 첫 날 요도 카테터 제거부터 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 날에 도뇨관을 제거하지 않은 환자 수
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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요로 감염의 수
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일째 입원 및 상세 전화 인터뷰 동안 매일 평가
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수술 후 30일 이내
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수술 후 배뇨 장애가 발생한 환자 수
기간: 수술 1일차부터 30일차까지
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모든 환자는 수술 전 질문(국제 전립선 증상 점수)을 작성하고 수술 후 30일째에 동일한 질문을 다시 작성합니다.
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수술 1일차부터 30일차까지
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요로패혈증을 포함한 비뇨기과적 문제로 인한 재입원 건수
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일째 전화 인터뷰로 평가
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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