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Cateterismo vesical de rotina através de substituição rápida de quadril e joelho - quais são as consequências?

6 de março de 2017 atualizado por: Morten Homilius, Lundbeck Foundation
Descrever a necessidade de recateterismo e a incidência de complicações urológicas decorrentes do uso rotineiro de cateter urinário fixo (KAD) perioperatório por até 24 horas de ATQ e ATJ rápidas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A retenção urinária pós-operatória (POUR) é uma complicação bem conhecida da artroplastia total do quadril (ATQ) e do joelho (ATJ) e, embora opções médicas tenham sido tentadas, o cateterismo vesical continua sendo a única capacidade bem documentada para prevenir e/ou tratar POUR.

Anteriormente, era padrão usar cateter urinário fixo (KAD), nas primeiras 24-48 horas de pós-operatório para prevenir POUR por ATQ e ATJ, enquanto estudos mais recentes agora recomendam cateterismo urinário intermitente no período pós-operatório.

No entanto, não existem estudos detalhados com seguimento adequado, descrevendo as consequências do uso de um ou outro regime de tratamento de POUR por ATQ e ATJ de via rápida.

Propósito:

Descrever a necessidade de recateterismo e a incidência de complicações urológicas do uso rotineiro de cateter urinário fixo perioperatório (KAD,cateter a recaída) por até 24 horas de ATQ e ATJ rápida

Pontos Finais:

  1. O número de pacientes que precisam de novo cateterismo devido ao POUR
  2. O número de pacientes em que a retirada do KAD não foi realizada em 24 horas.
  3. O número de infecções do trato urinário desde a cirurgia até o dia pós-operatório (DPO) 30
  4. O número de pacientes com desconforto urinário de início recente no POD 30 (Aumento na pontuação do IPSS).
  5. O número de reinternações relacionadas à urologia (incluindo urossepse) no DPO 30

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Midtjylland
      • Holstebro, Midtjylland, Dinamarca, 7500
        • Department of Orthopedic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes participantes podem ajudar a esclarecer as consequências do uso de cateterismo vesical fixo em pacientes submetidos à implantação planejada de um quadril ou joelho artificial. Isso fornecerá uma base para comparar os efeitos dessas práticas com outros regimes de tratamento, como. cateterismo vesical intermitente no período pós-operatório, o que pode contribuir para a prevenção e o tratamento de POUR pode ser otimizado para todos os pacientes.

O estudo é conduzido como um estudo observacional não intervencional e todos os participantes receberão o tratamento padrão do departamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios para serem elegíveis para se inscrever no estudo:

    • Idade > 50 anos.
    • Pacientes agendados para ATQ ou ATJ primária.
    • Pacientes que deram consentimento verbal para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que atendem a um ou mais dos seguintes critérios não podem ser incluídos no estudo:

    • Pacientes que não podem cooperar com o estudo.
    • Pacientes que não entendem ou não falam dinamarquês.
    • Pacientes portadores de cateteres permanentes ou que usam cateterismo vesical descartável.
    • Pacientes em hemodiálise.
    • Pacientes com Derivados de Urina.
    • Gravidez ou parto dentro de 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que precisam de novo cateterismo
Prazo: Da retirada da sonda vesical no primeiro dia de pós-operatório e até a alta hospitalar
A necessidade de recateterismo será avaliada diariamente até a alta hospitalar (mediana de 3 dias após a cirurgia)
Da retirada da sonda vesical no primeiro dia de pós-operatório e até a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que não retiraram a sonda vesical no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Número de infecções do trato urinário
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
Avaliado diariamente durante a admissão e entrevista telefônica detalhada no dia 30 após a cirurgia
nos primeiros 30 dias após a cirurgia
Número de pacientes que desenvolveram dificuldades de micção no pós-operatório
Prazo: Do dia 1 ao dia 30 após a cirurgia
Todos os pacientes respondem a um questionário no pré-operatório (o escore internacional de sintomas da próstata) e o mesmo questionário novamente no dia 30 após a cirurgia.
Do dia 1 ao dia 30 após a cirurgia
Número de reinternações devido a problemas urológicos, incluindo urosepse
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
avaliados por entrevista telefônica no dia 30 após a cirurgia
nos primeiros 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bladder cathererisation
  • Lundbeck Foundation (Outro identificador: Lundbeck Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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