Cateterismo vescicale di routine attraverso la sostituzione rapida dell'anca e del ginocchio: quali sono le conseguenze?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ritenzione urinaria postoperatoria (POUR) è una complicanza ben nota dell'artroplastica totale rapida dell'anca (THA) e del ginocchio (TKA) e, anche se sono state tentate opzioni mediche, il cateterismo vescicale rimane l'unica capacità ben documentata per prevenire e/o trattare POUR.
In precedenza era standard utilizzare il catetere urinario fisso (KAD), le prime 24-48 ore dopo l'intervento per prevenire POUR da THA e TKA, mentre studi più recenti ora raccomandano il cateterismo urinario intermittente nel periodo postoperatorio.
Tuttavia, non ci sono studi dettagliati con un adeguato follow-up, che descrivano le conseguenze dell'uso dell'uno o dell'altro regime di trattamento di POUR mediante THA e TKA accelerati.
Scopo:
Descrivere la necessità di ricateterismo e l'incidenza di complicanze urologiche dell'uso routinario di catetere urinario fisso perioperatorio (KAD,cateter a demure) fino a 24 ore di THA e TKA fast-track
Punti finali:
- Il numero di pazienti che necessitano di ricateterizzazione a causa di POUR
- Il numero di pazienti in cui la rimozione di KAD non è stata effettuata entro 24 ore.
- Il numero di infezioni del tratto urinario dalla chirurgia al giorno postoperatorio (POD) 30
- Il numero di pazienti con disturbi urinari di nuova insorgenza al POD 30 (aumento del punteggio IPSS).
- Il numero di riammissioni di natura urologica (inclusa urosepsi) entro POD 30
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Midtjylland
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Holstebro, Midtjylland, Danimarca, 7500
- Department of Orthopedic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti partecipanti possono aiutare a chiarire le conseguenze dell'uso del cateterismo vescicale fisso di pazienti sottoposti a dispiegamento pianificato di un'anca o di un ginocchio artificiale. Ciò fornirà una base per confrontare gli effetti di queste pratiche con altri regimi di trattamento, come ad esempio. il cateterismo intermittente una volta vescicale nel periodo postoperatorio, che può contribuire alla prevenzione e al trattamento della POUR, può essere ottimizzato per tutti i pazienti.
Lo studio è condotto come studio osservazionale non interventistico e tutti i partecipanti riceveranno il trattamento standard del dipartimento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi allo studio:
- Età >50 anni.
- Pazienti in attesa di PTA primaria o TKA.
- Pazienti che hanno dato il consenso verbale a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
I pazienti che soddisfano uno o più dei seguenti criteri potrebbero non essere inclusi nello studio:
- Pazienti che non possono collaborare allo studio.
- Pazienti che non capiscono o non parlano danese.
- Pazienti portatori permanenti di catetere o che utilizzano cateterismo vescicale monouso.
- Pazienti in emodialisi.
- Pazienti con derivati dell'urina.
- Gravidanza o parto entro 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che necessitano di ricateterismo
Lasso di tempo: Dalla rimozione del catetere urinario in prima giornata postoperatoria e fino alla dimissione dall'ospedale
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La necessità di ri-cateterizzazione sarà valutata su base giornaliera fino alla dimissione dall'ospedale (in media 3 giorni dall'intervento)
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Dalla rimozione del catetere urinario in prima giornata postoperatoria e fino alla dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti a cui non è stato rimosso il catetere urinario il primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dall'intervento
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entro le prime 24 ore dall'intervento
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Numero di infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Valutazione quotidiana durante il ricovero e colloquio telefonico dettagliato il giorno 30 dopo l'intervento
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entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Numero di pazienti che sviluppano difficoltà di minzione postoperatorie
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30 dopo l'intervento
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Tutti i pazienti completano un questionario prima dell'intervento (il punteggio internazionale dei sintomi della prostata) e lo stesso questionario di nuovo il giorno 30 dopo l'intervento.
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Dal giorno 1 al giorno 30 dopo l'intervento
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Numero di ricoveri per problemi urologici, compresa l'urosepsi
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
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valutato mediante intervista telefonica il giorno 30 dopo l'intervento chirurgico
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entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Morten Homilius, Department of orthopedic, Regional Hospital Holstebro
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bladder cathererisation
- Lundbeck Foundation (Altro identificatore: Lundbeck Foundation)
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