基于紫锥菊的补充剂不会改善运动员的表现指标
研究概览
详细说明
补充剂行业是一个价值数十亿美元的行业,其中许多产品针对运动员并实现最佳表现。 从历史上看,耐力运动员曾使用多种方法来尝试增加红细胞(红细胞-RBC)的产生,以提高携氧能力并在有氧运动中表现更好。 体内的许多生长因子可以刺激红细胞生成,包括促红细胞生成素 (EPO)。 EPO 是促进红细胞从骨髓形成和释放的主要生长因子。 虽然 EPO 本身是一种禁用物质,但补充剂公司已寻求其他方法来增加体内 EPO 的产生,以刺激 RBC 合成。 一种被认为可以刺激 EPO 产生的天然产品是紫锥花,可以在产品 EPO-Boost™ 中找到。 我们的全球假设是,补充 EPO-Boost™ 将是提高成年耐力运动员的携氧能力和提高最大耗氧量的有效方法。
我们将通过招募 40 名训练有素的耐力运动员(20 名男性和 20 名女性)来测试 EPO-Boost™ 是否影响 EPO 水平、一些血液参数和 VO2max(最大有氧能力)。 要包括在内,受试者必须已经每周至少进行 4 天每天至少一小时的有氧运动。 参与者将被随机分配(在性别范围内)到安慰剂组 (n=20) 或补充剂组 (n=20)。 预计男女均有 25% 的辍学率,因此我们正在招募 40 名受试者,以确保至少有 30 名受试者完成研究。 所有参与者都不知道他们接受的是安慰剂还是补充剂。 参与者将向人类营养实验室 (HNL) 和运动生理学实验室报告进行基线测试。 将获得身高、体重、身体成分和血液样本。 然后,参与者将回答有关他们当前和通常的锻炼方式的问题。 这些问题将涉及锻炼的类型、频率、持续时间和强度。 最后,参与者将在运动生理学实验室进行最大摄氧量测试。 基线测试后,参与者将获得 EPO-Boost™ 或安慰剂以及额外的胶囊。 受试者将不知道他们接受的是产品还是安慰剂。 在整个 35 天的干预期间,参与者还将被要求每天服用复合维生素片。 最后,参与者将被要求在 35 天的干预期间记录运动日志,记录运动类型、持续时间、强度和天数,以便研究人员确保运动训练没有改变。 胶囊和运动日志将在第 14 天和第 35 天收集。
将分析在所有 3 次就诊期间收集的血液的 EPO、铁蛋白、RBC、白细胞、血红蛋白、血细胞比容、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白和平均红细胞血红蛋白浓度。 我们将评估血液参数和 VO2max 的变化,以确定与安慰剂对照相比,35 天的 EPO-Boost™ 补充剂是否改善了血液参数或最大有氧能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-44岁男女耐力运动员
- 正常体重指数(BMI)在18.5-24.9kg/m2之间。
- 个人目前必须每周至少进行 4 天的有氧运动,每次至少 60 分钟。
- 他们还必须愿意在整个研究过程中保持目前的训练方案。
排除标准:
- 研究期间海拔高度的任何变化(他们居住或训练的地方)
- 最近的高原训练或使用低压舱(过去 6 个月内)
- 任何其他补充剂或增效剂(不包括复合维生素)
- 任何将在研究期间改变当前运动训练计划的参与者(包括音量、频率或强度的变化)
- 如果任何参与者怀孕、哺乳或计划在本研究结束前怀孕
- 过去 16 周内是否有任何输血或献血
- 任何慢性疾病,如心血管疾病、肾脏疾病或糖尿病
- 任何影响他们进行最大锻炼能力的情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于紫锥菊的膳食补充剂
基于紫锥菊的膳食补充剂 8,000 毫克/天或 16,000 毫克/天,口服 35 天
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以紫锥菊为基础的膳食补充剂,口服剂量为 8,000 毫克/天或 16,000 毫克/天
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安慰剂比较:糖丸
每天口服 8,000 毫克安慰剂
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模仿膳食补充剂制造的糖丸
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量
大体时间:0 天(基线)
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在跑步机(TrackMaster,TMX 425,Newton,KS)上进行的最大分级运动测试用于使用修改后的 Balke 协议确定 VO2max。
在跑步机测试期间,使用开路代谢测量系统(MedGraphics Ultima,CardioO2,St. Paul,MN)连续测量过期的 O2 和 CO2。
参与者在坡度为 0% 的跑步机上进行了 5 分钟的热身。
热身后,跑步机速度会增加,直到参与者达到其年龄预测最大心率的 75%。
一旦达到这种稳态心率,速度就会保持恒定,而坡度每两分钟增加 2.5%,直到意志力耗尽。
确保参与者在本研究中达到 VO2max 的标准至少达到以下客观标准中的两个:获得至少 90% 的年龄预测最大心率、呼吸交换率高于 1.05 和/或 VO2 反应平稳锻炼。
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0 天(基线)
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最大摄氧量
大体时间:35天
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在跑步机(TrackMaster,TMX 425,Newton,KS)上进行的最大分级运动测试用于使用修改后的 Balke 协议确定 VO2max。
在跑步机测试期间,使用开路代谢测量系统(MedGraphics Ultima,CardioO2,St. Paul,MN)连续测量过期的 O2 和 CO2。
参与者在坡度为 0% 的跑步机上进行了 5 分钟的热身。
热身后,跑步机速度会增加,直到参与者达到其年龄预测最大心率的 75%。
一旦达到这种稳态心率,速度就会保持恒定,而坡度每两分钟增加 2.5%,直到意志力耗尽。
确保参与者在本研究中达到 VO2max 的标准至少达到以下客观标准中的两个:获得至少 90% 的年龄预测最大心率、呼吸交换率高于 1.05 和/或 VO2 反应平稳锻炼。
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35天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液学测量 - 红细胞
大体时间:0 天(基线)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过红细胞 (RBC) 测量
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0 天(基线)
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血液学测量 - 红细胞
大体时间:14 天(干预中期)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过红细胞 (RBC) 测量
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14 天(干预中期)
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血液学测量 - 红细胞
大体时间:35天
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过红细胞 (RBC) 测量
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35天
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血液学指标 - 促红细胞生成素
大体时间:0 天(基线)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过促红细胞生成素 (EPO) 测量
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0 天(基线)
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血液学指标 - 促红细胞生成素
大体时间:14 天(干预中期)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过促红细胞生成素 (EPO) 测量
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14 天(干预中期)
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血液学指标 - 促红细胞生成素
大体时间:35天
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过促红细胞生成素 (EPO) 测量
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35天
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血液学指标 - 铁蛋白
大体时间:0 天(基线)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)测量铁蛋白
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0 天(基线)
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血液学指标 - 铁蛋白
大体时间:14 天(干预中期)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)测量铁蛋白
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14 天(干预中期)
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血液学指标 - 铁蛋白
大体时间:35天
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)测量铁蛋白
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35天
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血液学测量 - 血细胞比容
大体时间:0 天(基线)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过血细胞比容 (Hct) 测量
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0 天(基线)
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血液学测量 - 血细胞比容
大体时间:14 天(干预中期)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过血细胞比容 (Hct) 测量
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14 天(干预中期)
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血液学测量 - 血细胞比容
大体时间:35天
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过血细胞比容 (Hct) 测量
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35天
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血液学测量 - 血红蛋白
大体时间:0 天(基线)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过血红蛋白 (Hb) 测量
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0 天(基线)
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血液学测量 - 血红蛋白
大体时间:14 天(干预中期)
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过血红蛋白 (Hb) 测量
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14 天(干预中期)
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血液学测量 - 血红蛋白
大体时间:35天
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在第 0 天(基线)、第 14 天(干预中期)和第 35 天(干预后)通过血红蛋白 (Hb) 测量
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35天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jamie A Cooper, Ph.D.、Texas Tech University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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