Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az echinacea alapú étrend-kiegészítő nem javítja a sportolók teljesítményjelzőit

2016. november 8. frissítette: Jamie Cooper, University of Georgia
Ennek a tanulmánynak három célja volt. Meg akartuk határozni, hogy (1) az echinacea alapú étrend-kiegészítő (ECH) kiegészítése megnövel-e több olyan vérparamétert, amely hatással lehet a szervezet oxigénszállító képességére, (2) meghatározni, hogy az ECH növeli-e a VO2max értéket edzett állóképességi sportolókban, és ( 3) vizsgálja meg az ECH két különböző dózisának hatékonyságát az összes kimeneti változóra vonatkozóan. Feltételeztük, hogy az ECH-val történő kiegészítés növeli az oxigénszállító kapacitást (a vörösvértestek, az EPO, a ferritin, a hemoglobin (Hb) és a hematokrit (Hct) szintjével mérve), javítja a VO2max-ot, és hogy a maximális dózis növeli a leghatékonyabban ezeket az eredményeket. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A táplálékkiegészítő ipar több milliárd dolláros iparág, ahol sok termék sportolókat céloz meg, és optimális teljesítményt ér el. Történelmileg az állóképességi sportolók számos módszert alkalmaztak az eritrociták (vörösvérsejt-vvt) termelésének növelésére, hogy növeljék az oxigénszállító kapacitást, és jobb teljesítményt nyújtsanak aerob gyakorlatok során. A szervezetben számos növekedési faktor serkentheti a vörösvértestek termelését, beleértve az eritropoetint (EPO). Az EPO az elsődleges növekedési faktor, amely elősegíti a vörösvértestek képződését és felszabadulását a csontvelőből. Bár maga az EPO tiltott anyag, az étrend-kiegészítő cégek más eszközöket is kerestek, amelyekkel növelhetik a szervezetben az EPO-termelést a vörösvértestek szintézisének serkentése érdekében. Az EPO-termelés serkentésére szolgáló természetes termék az Echinacea, és megtalálható az EPO-Boost™ termékben. Globális hipotézisünk az, hogy az EPO-Boost™ kiegészítése hatékony módja az oxigénszállító kapacitás növelésének és a maximális oxigénfogyasztás javításának felnőtt állóképességi sportolóknál.

40 képzett állóképességi sportoló (20 férfi és 20 nő) bevonásával teszteljük, hogy az EPO-Boost™ befolyásolja-e az EPO-szintet, számos vérparamétert és a VO2max-ot (maximális aerob kapacitás). A felvételhez az alanyoknak már legalább heti 4 napon aerob gyakorlatot kell végezniük, minden nap legalább egy órát. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják (a nemen belül) a placebó (n=20) vagy a kiegészítő csoportba (n=20). Mindkét nem esetében 25%-os lemorzsolódásra lehet számítani, ezért 40 fős tantárgyi létszámot veszünk fel, hogy legalább 30 alany teljesítse a vizsgálatot. Valamennyi résztvevő meg lesz vak, hogy placebót vagy kiegészítőt kap-e. A résztvevők a Humán Táplálkozási Laboratóriumban (HNL) és az Exercise Physiology Labban jelentkeznek az alapszintű tesztelés céljából. Magasság, testsúly, testösszetétel és vérmintát vesznek. A résztvevők ezután válaszolnak a jelenlegi és szokásos gyakorlati mintáikra vonatkozó kérdésekre. Ezek a kérdések az edzés típusára, gyakoriságára, időtartamára és intenzitására vonatkoznak. Végül a résztvevők egy VO2max tesztet hajtanak végre a gyakorlatélettani laborban. Az alapszintű tesztelés után a résztvevők EPO-Boost™-ot vagy placebót kapnak plusz kapszulákkal együtt. Az alanyok nem tudják, hogy a terméket vagy a placebót kapják. A résztvevőket arra is felkérik, hogy a teljes 35 napos beavatkozási időszak alatt naponta vegyenek be egy multivitamin tablettát. Végül a résztvevőket arra kérik, hogy a 35 napos beavatkozás során vezessenek gyakorlati naplót, dokumentálják az edzés típusát, időtartamát, intenzitását és napjait annak érdekében, hogy a kutatószemélyzet megbizonyosodjon arról, hogy a gyakorlatok képzése nem változik. A kapszulát és az edzésnaplókat a 14. és 35. napon gyűjtjük.

A mind a 3 vizit során gyűjtött vért EPO, ferritin, vörösvértestek, fehérvérsejtek, hemoglobin, hematokrit, átlagos testtérfogat, átlagos hemoglobin és átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció tekintetében elemzik. Felmérjük a vérparaméterek és a VO2max változásait annak megállapítására, hogy 35 napos EPO-Boost™ kiegészítés javítja-e a vérparamétereket vagy a maximális aerob kapacitást a placebo kontrollokhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női állóképességi sportolók 18-44 év között
  • Normál testtömeg-index (BMI) 18,5-24,9 kg/m2.
  • Az egyéneknek jelenleg legalább heti 4 napon aerob gyakorlatot kell végezniük, minden edzésen legalább 60 percig.
  • Hajlandónak kell lenniük arra is, hogy fenntartsák jelenlegi képzési rendszerüket a tanulmány folyamán.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen változás a magasságban a vizsgálat során (ahol élnek vagy edzenek)
  • Legutóbbi magassági edzés vagy hipobár kamra használata (az elmúlt 6 hónapban)
  • Bármilyen egyéb kiegészítő vagy ergogén segédeszköz (kivéve a multivitaminokat)
  • Bármely résztvevő, aki megváltoztatja jelenlegi edzésprogramját a vizsgálat során (beleértve a térfogat, gyakoriság vagy intenzitás változásait)
  • Ha bármely résztvevő terhes, szoptat vagy terhességet tervez, mielőtt a vizsgálat befejeződik
  • Bármilyen vérátömlesztés vagy véradás az elmúlt 16 hétben
  • Bármilyen krónikus betegség, például szív- és érrendszeri betegség, vesebetegség vagy cukorbetegség
  • Bármilyen állapot, amely befolyásolja a maximális gyakorlat elvégzésére való képességüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Echinacea alapú étrend-kiegészítő
Echinacea alapú étrend-kiegészítő 8000mg/nap vagy 16000mg/nap szájon át 35 napig
Echinacea alapú étrend-kiegészítő 8000 mg/nap vagy 16000 mg/nap szájon át
Placebo Comparator: Cukor pirula
Placebo 8000 mg/nap szájon át
Étrend-kiegészítő utánzásra készült cukortabletta
Más nevek:
  • Étrend-kiegészítő utánzásra készült cukortabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2 max
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
A VO2max meghatározásához futópadon (TrackMaster, TMX 425, Newton, KS) egy maximális fokozatos terhelési tesztet használtunk a módosított Balke protokoll segítségével. A futópad teszt során a lejárt O2-t és CO2-t folyamatosan mértük egy nyílt áramkörű metabolikus mérőrendszerrel (MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN). A résztvevők 5 perces bemelegítést végeztek futópadon 0%-os fokozaton. A bemelegítés után a futópad sebességét addig növelték, amíg a résztvevők el nem érték a koruk szerint előre jelzett maximális pulzusszámuk 75%-át. Miután ezt az állandósult HR-t elértük, a sebességet állandó értéken tartottuk, miközben a lejtő kétpercenként 2,5%-kal nőtt az akaratlagos kimerülésig. Kritériumok annak biztosítására, hogy a résztvevők elérjék a VO2max értéket ebben a vizsgálatban, a következő objektív kritériumok közül legalább kettő elérése volt: az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám legalább 90%-ának elérése, 1,05 feletti légzési cserearány és/vagy a VO2 válasz platója gyakorlat.
0 nap (alapvonal)
VO2 max
Időkeret: 35 nap
A VO2max meghatározásához futópadon (TrackMaster, TMX 425, Newton, KS) egy maximális fokozatos terhelési tesztet használtunk a módosított Balke protokoll segítségével. A futópad teszt során a lejárt O2-t és CO2-t folyamatosan mértük egy nyílt áramkörű metabolikus mérőrendszerrel (MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN). A résztvevők 5 perces bemelegítést végeztek futópadon 0%-os fokozaton. A bemelegítés után a futópad sebességét addig növelték, amíg a résztvevők el nem érték a koruk szerint előre jelzett maximális pulzusszámuk 75%-át. Miután ezt az állandósult HR-t elértük, a sebességet állandó értéken tartottuk, miközben a lejtő kétpercenként 2,5%-kal nőtt az akaratlagos kimerülésig. Kritériumok annak biztosítására, hogy a résztvevők elérjék a VO2max értéket ebben a vizsgálatban, a következő objektív kritériumok közül legalább kettő elérése volt: az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám legalább 90%-ának elérése, 1,05 feletti légzési cserearány és/vagy a VO2 válasz platója gyakorlat.
35 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematológiai intézkedések – Vörösvértestek
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
a vörösvértestek (RBC) által a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (a beavatkozás közepén) és a 35. napon (a beavatkozás után) mérve
0 nap (alapvonal)
Hematológiai intézkedések – Vörösvértestek
Időkeret: 14 nap (középső beavatkozás)
a vörösvértestek (RBC) által a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (a beavatkozás közepén) és a 35. napon (a beavatkozás után) mérve
14 nap (középső beavatkozás)
Hematológiai intézkedések – Vörösvértestek
Időkeret: 35 nap
a vörösvértestek (RBC) által a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (a beavatkozás közepén) és a 35. napon (a beavatkozás után) mérve
35 nap
Hematológiai intézkedések - Eritropoetin
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
eritropoetinnel (EPO) mérve a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (középső beavatkozás) és a 35. napon (a beavatkozás után)
0 nap (alapvonal)
Hematológiai intézkedések - Eritropoetin
Időkeret: 14 nap (középső beavatkozás)
eritropoetinnel (EPO) mérve a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (középső beavatkozás) és a 35. napon (a beavatkozás után)
14 nap (középső beavatkozás)
Hematológiai intézkedések - Eritropoetin
Időkeret: 35 nap
eritropoetinnel (EPO) mérve a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (középső beavatkozás) és a 35. napon (a beavatkozás után)
35 nap
Hematológiai mérések - Ferritin
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
a ferritinnel a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (intervenció közepén) és a 35. napon (a beavatkozás után) mérve
0 nap (alapvonal)
Hematológiai mérések - Ferritin
Időkeret: 14 nap (középső beavatkozás)
a ferritinnel a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (intervenció közepén) és a 35. napon (a beavatkozás után) mérve
14 nap (középső beavatkozás)
Hematológiai mérések - Ferritin
Időkeret: 35 nap
a ferritinnel a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (intervenció közepén) és a 35. napon (a beavatkozás után) mérve
35 nap
Hematológiai mérések – Hematokrit
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
hematokrit (Hct) mérése szerint a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (középső beavatkozás) és a 35. napon (a beavatkozás után)
0 nap (alapvonal)
Hematológiai mérések - Hematokrit
Időkeret: 14 nap (középső beavatkozás)
hematokrit (Hct) mérése szerint a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (középső beavatkozás) és a 35. napon (a beavatkozás után)
14 nap (középső beavatkozás)
Hematológiai mérések – Hematokrit
Időkeret: 35 nap
hematokrit (Hct) mérése szerint a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (középső beavatkozás) és a 35. napon (a beavatkozás után)
35 nap
Hematológiai mérések - Hemoglobin
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
hemoglobinnal (Hb) mérve a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (intervenció közepén) és a 35. napon (a beavatkozás után)
0 nap (alapvonal)
Hematológiai mérések - Hemoglobin
Időkeret: 14 nap (középső beavatkozás)
hemoglobinnal (Hb) mérve a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (intervenció közepén) és a 35. napon (a beavatkozás után)
14 nap (középső beavatkozás)
Hematológiai mérések - Hemoglobin
Időkeret: 35 nap
hemoglobinnal (Hb) mérve a 0. napon (alapvonal), a 14. napon (intervenció közepén) és a 35. napon (a beavatkozás után)
35 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie A Cooper, Ph.D., Texas Tech University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRL-23C403 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Biomedical Research Laboratories, (grant #23C403))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel