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Echinacea 기반 보충제는 운동 선수의 성능 마커를 향상시키지 않습니다.

2016년 11월 8일 업데이트: Jamie Cooper, University of Georgia
이 연구의 목적은 세 가지였다. 우리는 (1) 에키네이셔 기반 식이 보조제(ECH)를 보충하면 신체의 산소 운반 능력에 영향을 줄 수 있는 몇 가지 혈액 매개변수가 증가하는지 확인하고, (2) ECH가 훈련된 지구력 운동 선수의 VO2max를 증가시키는지 확인하고 ( 3) 모든 결과 변수에 대한 ECH의 두 가지 다른 용량의 효과를 조사합니다. 우리는 ECH를 보충하면 산소 운반 능력(적혈구, EPO, 페리틴, 헤모글로빈(Hb) 및 헤마토크리트(Hct) 수치로 측정)이 증가하고 VO2max가 개선되며 최대 용량이 이러한 결과를 높이는 데 가장 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. .

연구 개요

상세 설명

보충제 산업은 운동 선수를 대상으로 하고 최적의 성능을 달성하는 제품이 많은 수십억 달러 규모의 산업입니다. 역사적으로 지구력 운동선수들은 산소 운반 능력을 높이고 유산소 운동을 더 잘 수행하기 위해 적혈구(적혈구-RBC) 생성을 증가시키기 위해 여러 가지 방법을 사용해 왔습니다. 신체의 여러 성장 인자는 에리스로포이에틴(EPO)을 포함하여 RBC 생산을 자극할 수 있습니다. EPO는 골수에서 RBC의 형성 및 방출을 촉진하는 주요 성장 인자입니다. EPO 자체는 금지 물질이지만 보충제 회사는 RBC 합성을 자극하기 위해 신체에서 EPO 생산을 증가시킬 수 있는 다른 방법을 모색했습니다. EPO 생산을 자극하는 천연 제품 중 하나는 Echinacea이며 EPO-Boost™ 제품에서 찾을 수 있습니다. 우리의 글로벌 가설은 EPO-Boost™ 보충이 성인 지구력 운동선수의 산소 운반 능력을 높이고 최대 산소 소비량을 개선하는 효과적인 방법이 될 것이라는 것입니다.

훈련된 지구력 운동 선수 40명(남성 20명, 여성 20명)을 모집하여 EPO-Boost™가 EPO 수치, 여러 혈액 매개변수 및 VO2max(최대 유산소 능력)에 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다. 포함되려면 피험자는 매일 최소 1시간 동안 주당 최소 4일 유산소 운동을 이미 수행하고 있어야 합니다. 참가자는 위약(n=20) 또는 보충제 그룹(n=20)에 무작위로 배정됩니다(성별 내). 남녀 모두 25%의 탈락률이 예상될 수 있으므로 최소 30명의 피험자가 연구를 완료할 수 있도록 40명의 피험자를 모집하고 있습니다. 모든 참가자는 플라시보 또는 보충제를 받고 있는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자는 기본 테스트를 위해 HNL(Human Nutrition Lab) 및 운동 생리학 실험실에 보고합니다. 신장, 체중, 체성분 및 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 참가자는 현재 및 평소 운동 패턴에 관한 질문에 답합니다. 이러한 질문은 운동의 유형, 빈도, 기간 및 강도를 다룰 것입니다. 마지막으로 참가자는 운동 생리학 실험실에서 VO2max 테스트를 수행합니다. 기본 테스트 후 참가자는 추가 캡슐과 함께 EPO-Boost™ 또는 위약을 공급받습니다. 대상자는 제품을 받는지 플라시보를 받는지 알 수 없습니다. 참가자는 또한 전체 35일 개입 기간 동안 매일 종합 비타민제를 섭취해야 합니다. 마지막으로 참가자는 연구 인력이 운동 훈련이 변경되지 않도록 하기 위해 운동 유형, 기간, 강도 및 일수를 문서화하는 35일 개입 동안 운동 로그를 유지하도록 요청받을 것입니다. 캡슐과 운동 기록은 14일과 35일에 수집됩니다.

모든 3회 방문 동안 수집된 혈액은 EPO, 페리틴, RBC, 백혈구, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 평균 미립자 용적, 평균 미립자 헤모글로빈 및 평균 미립자 헤모글로빈 농도에 대해 분석됩니다. 우리는 35일간의 EPO-Boost™ 보충이 위약 대조군과 비교하여 혈액 매개변수 또는 최대 유산소 능력을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 혈액 매개변수 및 VO2max의 변화를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-44세 사이의 남녀 지구력 운동선수
  • 18.5-24.9kg/m2 사이의 정상 체질량 지수(BMI).
  • 개인은 현재 각 세션에서 최소 60분 동안 주당 최소 4일 유산소 운동을 수행해야 합니다.
  • 그들은 또한 연구 과정을 통해 현재 훈련 요법을 기꺼이 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 중 고도 변화(생활 또는 훈련 장소)
  • 최근 고도 훈련 또는 저산소 챔버 사용(지난 6개월 이내)
  • 기타 보조제 또는 에르고제닉 보조제(종합비타민제외)
  • 연구 기간 동안 현재 운동 훈련 프로그램을 변경할 참가자(볼륨, 빈도 또는 강도 변경 포함)
  • 참가자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 이 연구가 완료되기 전에 임신을 계획 중인 경우
  • 지난 16주 동안의 모든 수혈 또는 헌혈
  • 심혈관 질환, 신장 질환 또는 당뇨병과 같은 모든 만성 질환
  • 최대 운동 수행 능력에 영향을 미치는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Echinacea 기반 건강 보조 식품
에키나시아 기반 건강 보조 식품 35일 동안 경구로 8,000mg/일 또는 16,000mg/일
Echinacea 기반 건강 보조 식품 8,000mg/일 또는 16,000mg/일 경구 투여
위약 비교기: 설탕 알약
위약 8,000mg/일 경구 투여
식이 보조제를 모방하여 제조된 설탕 알약
다른 이름들:
  • 식이 보조제를 모방하여 제조된 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 최대
기간: 0일(기준)
러닝머신(TrackMaster, TMX 425, Newton, KS)에서 최대 등급 운동 테스트를 사용하여 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 VO2max를 결정했습니다. 런닝머신 테스트 동안 개방 회로 대사 측정 시스템(MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN)을 사용하여 만료된 O2 및 CO2를 지속적으로 측정했습니다. 참가자들은 0% 등급의 런닝머신에서 5분간 워밍업을 수행했습니다. 워밍업 후, 참가자가 연령 예측 최대 심박수의 75%에 도달할 때까지 런닝머신 속도를 높였습니다. 이 정상 상태의 심박수에 도달하면, 속도는 일정하게 유지하면서 의지가 소진될 때까지 2분마다 2.5%씩 등급이 증가했습니다. 이 연구에서 참가자가 VO2max를 달성했는지 확인하기 위한 기준은 다음 객관적 기준 중 최소 2개를 달성하고 있었습니다. 연령 예측 최대 심박수의 90% 이상 확보, 호흡 교환 비율 1.05 이상 및/또는 VO2 반응의 안정기 행사.
0일(기준)
VO2 최대
기간: 35일
러닝머신(TrackMaster, TMX 425, Newton, KS)에서 최대 등급 운동 테스트를 사용하여 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 VO2max를 결정했습니다. 런닝머신 테스트 동안 개방 회로 대사 측정 시스템(MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN)을 사용하여 만료된 O2 및 CO2를 지속적으로 측정했습니다. 참가자들은 0% 등급의 런닝머신에서 5분간 워밍업을 수행했습니다. 워밍업 후, 참가자가 연령 예측 최대 심박수의 75%에 도달할 때까지 런닝머신 속도를 높였습니다. 이 정상 상태의 심박수에 도달하면, 속도는 일정하게 유지하면서 의지가 소진될 때까지 2분마다 2.5%씩 등급이 증가했습니다. 이 연구에서 참가자가 VO2max를 달성했는지 확인하기 위한 기준은 다음 객관적 기준 중 최소 2개를 달성하고 있었습니다. 연령 예측 최대 심박수의 90% 이상 확보, 호흡 교환 비율 1.05 이상 및/또는 VO2 반응의 안정기 행사.
35일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액학적 측정 - 적혈구
기간: 0일(기준)
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 적혈구(RBC)로 측정
0일(기준)
혈액학적 측정 - 적혈구
기간: 14일(개입 중간)
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 적혈구(RBC)로 측정
14일(개입 중간)
혈액학적 측정 - 적혈구
기간: 35일
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 적혈구(RBC)로 측정
35일
혈액학적 측정 - 에리트로포이에틴
기간: 0일(기준)
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 에리스로포이에틴(EPO)에 의해 측정됨
0일(기준)
혈액학적 측정 - 에리트로포이에틴
기간: 14일(개입 중간)
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 에리스로포이에틴(EPO)에 의해 측정됨
14일(개입 중간)
혈액학적 측정 - 에리트로포이에틴
기간: 35일
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 에리스로포이에틴(EPO)에 의해 측정됨
35일
혈액학적 조치 - 페리틴
기간: 0일(기준)
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 페리틴으로 측정
0일(기준)
혈액학적 조치 - 페리틴
기간: 14일(개입 중간)
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 페리틴으로 측정
14일(개입 중간)
혈액학적 조치 - 페리틴
기간: 35일
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 페리틴으로 측정
35일
혈액학적 측정 - 헤마토크리트
기간: 0일(기준)
0일(기준선), 14일(개입 중간) 및 35일(개입 후)에 헤마토크리트(Hct)로 측정
0일(기준)
혈액학적 측정 - 헤마토크리트
기간: 14일(개입 중간)
0일(기준선), 14일(개입 중간) 및 35일(개입 후)에 헤마토크리트(Hct)로 측정
14일(개입 중간)
혈액학적 측정 - 헤마토크리트
기간: 35일
0일(기준선), 14일(개입 중간) 및 35일(개입 후)에 헤마토크리트(Hct)로 측정
35일
혈액학적 측정 - 헤모글로빈
기간: 0일(기준)
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 헤모글로빈(Hb)으로 측정
0일(기준)
혈액학적 측정 - 헤모글로빈
기간: 14일(개입 중간)
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 헤모글로빈(Hb)으로 측정
14일(개입 중간)
혈액학적 측정 - 헤모글로빈
기간: 35일
0일(기준선), 14일(중간) 및 35일(중간)에 헤모글로빈(Hb)으로 측정
35일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamie A Cooper, Ph.D., Texas Tech University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BRL-23C403 (기타 보조금/기금 번호: Biomedical Research Laboratories, (grant #23C403))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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