エキナセア ベースのサプリメントは、アスリートのパフォーマンス マーカーを改善しません
調査の概要
詳細な説明
サプリメント業界は数十億ドル規模の業界であり、多くの製品がアスリートを対象としており、最適なパフォーマンスを達成しています. 歴史的に、持久系アスリートは、酸素運搬能力を高め、有酸素運動中のパフォーマンスを向上させるために、赤血球(赤血球-RBC)の産生を増加させるために多くの方法を使用してきました. エリスロポエチン (EPO) を含む体内の多くの成長因子が RBC の産生を刺激します。 EPO は、骨髄からの RBC の形成と放出を促進する主要な成長因子です。 EPO 自体は禁止物質ですが、サプリメント会社は、RBC 合成を刺激するために体内の EPO 産生を増加させることができる他の手段を模索しています. EPO の生産を刺激するために持ち込まれた 1 つの天然製品はエキナセアであり、製品 EPO-Boost™ に含まれています。 私たちの世界的な仮説は、EPO-Boost™ の補給が酸素運搬能力を高め、成人の持久系アスリートの最大酸素消費量を改善する効果的な方法になるというものです。
EPO-Boost™ が EPO レベル、多くの血液パラメーター、および VO2max (最大有酸素容量) に影響を与えるかどうかを、トレーニングを受けた 40 人の持久系アスリート (男性 20 人、女性 20 人) を募集することによってテストします。 含まれるには、被験者は少なくとも週に 4 日、毎日最低 1 時間有酸素運動を行っている必要があります。 参加者は、ランダムに (性別内で) プラセボ (n=20) またはサプリメント グループ (n=20) に割り当てられます。 両方の性別で 25% のドロップアウト率が予想されるため、少なくとも 30 人の被験者が研究を完了できるように、被験者数 40 人を募集しています。 すべての参加者は、プラセボまたはサプリメントを受け取っているかどうかについて盲検化されます. 参加者は、ベースラインテストのために、ヒューマンニュートリションラボ(HNL)および運動生理学ラボに報告します。 身長、体重、体組成、採血を行います。 参加者は、現在および通常の運動パターンに関する質問に答えます。 これらの質問は、運動の種類、頻度、期間、および強度に対処します。 最後に、参加者は運動生理学ラボで VO2max テストを行います。 ベースライン検査の後、参加者には EPO-Boost™ またはプラセボと追加のカプセルが提供されます。 被験者は、製品またはプラセボを受け取っているかどうかを知りません. 参加者はまた、35 日間の介入期間全体にわたって、毎日マルチビタミンの錠剤を摂取するよう求められます。 最後に、参加者は、研究担当者が運動トレーニングが変更されていないことを確認するために、35 日間の介入中に運動の種類、期間、強度、および日数を記録する運動ログを保持するよう求められます。 カプセルと運動ログは、14 日目と 35 日目に収集されます。
3回の訪問すべてで採取された血液は、EPO、フェリチン、RBC、白血球、ヘモグロビン、ヘマトクリット、平均赤血球容積、平均赤血球ヘモグロビン、および平均赤血球ヘモグロビン濃度について分析されます。 血液パラメーターと VO2max の変化を評価して、35 日間の EPO-Boost™ 補給が血液パラメーターまたは最大有酸素能力をプラセボ コントロールと比較して改善するかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Texas
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 44 歳までの男女の持久系アスリート
- 18.5 ~ 24.9kg/m2 の正常な肥満度指数 (BMI)。
- 個人は現在、各セッションで最低60分間、週に少なくとも4日有酸素運動を行っている必要があります.
- 彼らはまた、研究の過程で現在のトレーニング計画を維持することをいとわない必要があります.
除外基準:
- 調査中の高度の変化 (居住地またはトレーニング場所)
- 最近の高所トレーニングまたは低気圧チャンバーの使用 (過去 6 か月以内)
- その他のサプリメントまたはエルゴジェニック エイド (マルチビタミンを除く)
- -研究中に現在の運動トレーニングプログラムを変更する参加者(量、頻度、または強度の変更を含む)
- 参加者が妊娠中、授乳中、またはこの研究が終了する前に妊娠を計画している場合
- -過去16週間の輸血または献血
- 心血管疾患、腎疾患、糖尿病などの慢性疾患
- 最大限の運動を行う能力に影響を与える状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エキナセアベースの栄養補助食品
エキナセアベースの栄養補助食品 8,000mg/日または 16,000mg/日を 35 日間経口摂取
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エキナセアベースの栄養補助食品を 1 日 8,000 mg または 16,000 mg 経口摂取
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プラセボコンパレーター:シュガーピル
1日8,000mgのプラセボを経口投与
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栄養補助食品を模倣して製造された砂糖の丸薬
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2マックス
時間枠:0 日 (ベースライン)
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トレッドミル (TrackMaster、TMX 425、カンザス州ニュートン) での最大段階運動試験を使用して、修正された Balke プロトコルを使用して VO2max を決定しました。
トレッドミル テスト中、呼気 O2 と CO2 は、開回路代謝測定システム (MedGraphics Ultima、CardioO2、ミネソタ州セントポール) を使用して継続的に測定されました。
参加者は、勾配 0% のトレッドミルで 5 分間のウォームアップを行いました。
ウォームアップの後、参加者が年齢で予測される最大心拍数の 75% になるまで、トレッドミルの速度を上げました。
この定常状態の HR が達成されると、速度は一定に保たれ、勾配は 2 分ごとに 2.5% ずつ増加し、意志が尽きるまで続きました。
この研究で参加者が VO2max を達成したことを確認するための基準は、次の客観的基準のうち少なくとも 2 つを達成することでした。エクササイズ。
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0 日 (ベースライン)
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VO2マックス
時間枠:35日
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トレッドミル (TrackMaster、TMX 425、カンザス州ニュートン) での最大段階運動試験を使用して、修正された Balke プロトコルを使用して VO2max を決定しました。
トレッドミル テスト中、呼気 O2 と CO2 は、開回路代謝測定システム (MedGraphics Ultima、CardioO2、ミネソタ州セントポール) を使用して継続的に測定されました。
参加者は、勾配 0% のトレッドミルで 5 分間のウォームアップを行いました。
ウォームアップの後、参加者が年齢で予測される最大心拍数の 75% になるまで、トレッドミルの速度を上げました。
この定常状態の HR が達成されると、速度は一定に保たれ、勾配は 2 分ごとに 2.5% ずつ増加し、意志が尽きるまで続きました。
この研究で参加者が VO2max を達成したことを確認するための基準は、次の客観的基準のうち少なくとも 2 つを達成することでした。エクササイズ。
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35日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液学的測定 - 赤血球
時間枠:0 日 (ベースライン)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)に赤血球(RBC)で測定
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0 日 (ベースライン)
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血液学的測定 - 赤血球
時間枠:14日間(介入中)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)に赤血球(RBC)で測定
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14日間(介入中)
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血液学的測定 - 赤血球
時間枠:35日
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)に赤血球(RBC)で測定
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35日
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血液学的測定 - エリスロポエチン
時間枠:0 日 (ベースライン)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にエリスロポエチン(EPO)で測定
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0 日 (ベースライン)
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血液学的測定 - エリスロポエチン
時間枠:14日間(介入中)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にエリスロポエチン(EPO)で測定
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14日間(介入中)
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血液学的測定 - エリスロポエチン
時間枠:35日
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にエリスロポエチン(EPO)で測定
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35日
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血液学的測定 - フェリチン
時間枠:0 日 (ベースライン)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にフェリチンで測定
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0 日 (ベースライン)
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血液学的測定 - フェリチン
時間枠:14日間(介入中)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にフェリチンで測定
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14日間(介入中)
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血液学的測定 - フェリチン
時間枠:35日
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にフェリチンで測定
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35日
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血液学的測定 - ヘマトクリット
時間枠:0 日 (ベースライン)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にヘマトクリット(Hct)で測定
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0 日 (ベースライン)
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血液学的測定 - ヘマトクリット
時間枠:14日間(介入中)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にヘマトクリット(Hct)で測定
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14日間(介入中)
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血液学的測定 - ヘマトクリット
時間枠:35日
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にヘマトクリット(Hct)で測定
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35日
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血液学的測定 - ヘモグロビン
時間枠:0 日 (ベースライン)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にヘモグロビン(Hb)で測定
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0 日 (ベースライン)
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血液学的測定 - ヘモグロビン
時間枠:14日間(介入中)
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にヘモグロビン(Hb)で測定
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14日間(介入中)
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血液学的測定 - ヘモグロビン
時間枠:35日
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0日目(ベースライン)、14日目(介入中)、35日目(介入後)にヘモグロビン(Hb)で測定
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35日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jamie A Cooper, Ph.D.、Texas Tech University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BRL-23C403 (その他の助成金/資金番号:Biomedical Research Laboratories, (grant #23C403))
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