Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Echinacea-baserat tillskott förbättrar inte prestationsmarkörer hos idrottare

8 november 2016 uppdaterad av: Jamie Cooper, University of Georgia
Syftet med denna studie var trefaldigt. Vi ville (1) avgöra om tillskott med ett echinacea-baserat kosttillskott (ECH) skulle öka flera blodparametrar som kan påverka syrekapaciteten i kroppen, (2) avgöra om ECH skulle öka VO2max hos tränade uthållighetsidrottare, och ( 3) undersök effektiviteten av två olika doser av ECH på alla utfallsvariabler. Vi antog att tillskott med ECH skulle öka syrekapaciteten (mätt med RBC, EPO, ferritin, hemoglobin (Hb) och hematokrit (Hct) nivåer), förbättra VO2max och att den maximala dosen skulle vara mest effektiv för att öka dessa resultat .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tilläggsindustrin är en mångmiljardindustri med många av produkterna riktade mot idrottare och uppnår optimal prestation. Historiskt har uthållighetsidrottare använt ett antal metoder för att försöka öka produktionen av erytrocyter (röda blodkroppar-RBC) i försök att öka syrekapaciteten och prestera bättre under aerob träning. Ett antal tillväxtfaktorer i kroppen kan stimulera RBC-produktionen inklusive erytropoietin (EPO). EPO är den primära tillväxtfaktorn som främjar bildandet och frisättningen av röda blodkroppar från benmärgen. Även om EPO i sig är ett förbjudet ämne, har kosttillskottsföretag sökt andra sätt genom vilka de kan öka EPO-produktionen i kroppen för att stimulera RBC-syntesen. En naturlig produkt för att stimulera EPO-produktionen är Echinacea och kan hittas i produkten EPO-Boost™. Vår globala hypotes är att tillskott av EPO-Boost™ kommer att vara ett effektivt sätt att öka syrekapaciteten och förbättra maximal syreförbrukning hos vuxna uthållighetsidrottare.

Vi kommer att testa om EPO-Boost™ påverkar EPO-nivåer, ett antal blodparametrar och VO2max (maximal aerob kapacitet) genom att rekrytera 40 tränade uthållighetsidrottare (20 män och 20 kvinnor). För att inkluderas måste försökspersonerna redan utöva aerob träning minst 4 dagar i veckan under minst en timme varje dag. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (inom kön) till antingen placebogruppen (n=20) eller tilläggsgruppen (n=20). En avhopp på 25 % kan förväntas hos båda könen, därför rekryterar vi ett ämnesnummer på 40 deltagare för att säkerställa att minst 30 försökspersoner kommer att slutföra studien. Alla deltagare kommer att bli blinda om de får placebo eller tillägg. Deltagarna kommer att rapportera till Human Nutrition Lab (HNL) och Exercise Physiology Lab för baslinjetestning. Längd, kroppsvikt, kroppssammansättning och blodprov kommer att tas. Deltagarna kommer sedan att svara på frågor angående deras nuvarande och vanliga träningsmönster. Dessa frågor kommer att ta upp träningens typ, frekvens, varaktighet och intensitet. Slutligen kommer deltagarna att utföra ett VO2max-test i Exercise Physiology Lab. Efter baslinjetestning kommer deltagarna att få en leverans av antingen EPO-Boost™ eller placebo tillsammans med extra kapslar. Försökspersonerna kommer inte att veta om de får produkten eller placebo. Deltagarna kommer också att uppmanas att konsumera ett multivitaminpiller dagligen under hela 35-dagars interventionsperioden. Slutligen kommer deltagarna att uppmanas att föra en träningslogg under den 35-dagars interventionen som dokumenterar träningstyp, varaktighet, intensitet och dagar för att forskarpersonalen ska kunna säkerställa att träningsträningen inte förändras. Kapseln och träningsloggarna kommer att samlas in dag 14 och 35.

Blod som samlas in under alla 3 besöken kommer att analyseras för EPO, ferritin, RBC, vita blodkroppar, hemoglobin, hematokrit, medelkroppsvolym, medelkorpuskulärt hemoglobin och medelkoncentration av korpuskulärt hemoglobin. Vi kommer att bedöma förändringar i blodparametrar och VO2max för att avgöra om 35 dagars EPO-Boost™-tillskott förbättrar blodparametrar eller maximal aerob kapacitet jämfört med placebokontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga uthållighetsidrottare mellan 18-44 år
  • Normalt kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5-24,9 kg/m2.
  • Individer måste för närvarande utföra aerob träning minst 4 dagar i veckan i minst 60 minuter vid varje pass.
  • De måste också vara villiga att behålla sin nuvarande träningsrutin under studiens gång.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella höjdförändringar under studien (där de bor eller tränar)
  • Senaste höjdträning eller användning av en hypobarisk kammare (inom de senaste 6 månaderna)
  • Alla andra kosttillskott eller ergogena hjälpmedel (exklusive multivitaminer)
  • Alla deltagare som kommer att ändra sitt nuvarande träningsprogram under studien (inkluderar förändringar i volym, frekvens eller intensitet)
  • Om någon deltagare är gravid, ammar eller planerar att bli gravid innan denna studie skulle avslutas
  • Eventuella blodtransfusioner eller bloddonationer under de senaste 16 veckorna
  • Alla kroniska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom eller diabetes
  • Alla tillstånd som påverkar deras förmåga att utföra maximal träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Echinacea-baserat kosttillskott
Echinacea-baserat kosttillskott 8 000 mg/dag eller 16 000 mg/dag genom munnen i 35 dagar
Echinacea-baserat kosttillskott ges med 8 000 mg/dag eller 16 000 mg/dag genom munnen
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Placebo ges 8 000 mg/dag genom munnen
Sockerpiller tillverkade för att efterlikna kosttillskott
Andra namn:
  • Sockerpiller tillverkade för att efterlikna kosttillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2 Max
Tidsram: 0-dagar (baslinje)
Ett maximalt graderat träningstest på ett löpband (TrackMaster, TMX 425, Newton, KS) användes för att bestämma VO2max med det modifierade Balke-protokollet. Under löpbandstestet mättes utgånget O2 och CO2 kontinuerligt med hjälp av ett metaboliskt mätsystem med öppen krets (MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN). Deltagarna utförde en 5-minuters uppvärmning på ett löpband i 0 % grad. Efter uppvärmningen ökades sedan löpbandets hastighet tills deltagarna var på 75 % av sin åldersförutsedda maximala hjärtfrekvens. När väl denna stabila HR uppnåtts hölls hastigheten konstant medan graden ökade med 2,5 % varannan minut tills avsiktlig utmattning. Kriterier för att säkerställa att deltagarna uppnådde VO2max i denna studie uppnådde minst två av följande objektiva kriterier: att erhålla minst 90 % av åldersförutspådd max HR, ett andningsutbytesförhållande över 1,05 och/eller en platå i VO2-svaret på träning.
0-dagar (baslinje)
VO2 Max
Tidsram: 35 dagar
Ett maximalt graderat träningstest på ett löpband (TrackMaster, TMX 425, Newton, KS) användes för att bestämma VO2max med det modifierade Balke-protokollet. Under löpbandstestet mättes utgånget O2 och CO2 kontinuerligt med hjälp av ett metaboliskt mätsystem med öppen krets (MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN). Deltagarna utförde en 5-minuters uppvärmning på ett löpband i 0 % grad. Efter uppvärmningen ökades sedan löpbandets hastighet tills deltagarna var på 75 % av sin åldersförutsedda maximala hjärtfrekvens. När väl denna stabila HR uppnåtts hölls hastigheten konstant medan graden ökade med 2,5 % varannan minut tills avsiktlig utmattning. Kriterier för att säkerställa att deltagarna uppnådde VO2max i denna studie uppnådde minst två av följande objektiva kriterier: att erhålla minst 90 % av åldersförutspådd max HR, ett andningsutbytesförhållande över 1,05 och/eller en platå i VO2-svaret på träning.
35 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hematologiska åtgärder - Röda blodkroppar
Tidsram: 0 dagar (baslinje)
mätt med röda blodkroppar (RBC) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
0 dagar (baslinje)
Hematologiska åtgärder - Röda blodkroppar
Tidsram: 14 dagar (mitten av interventionen)
mätt med röda blodkroppar (RBC) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
14 dagar (mitten av interventionen)
Hematologiska åtgärder - Röda blodkroppar
Tidsram: 35 dagar
mätt med röda blodkroppar (RBC) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
35 dagar
Hematologiska åtgärder - Erytropoietin
Tidsram: 0 dagar (baslinje)
mätt med erytropoietin (EPO) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
0 dagar (baslinje)
Hematologiska åtgärder - Erytropoietin
Tidsram: 14 dagar (mitten av interventionen)
mätt med erytropoietin (EPO) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
14 dagar (mitten av interventionen)
Hematologiska åtgärder - Erytropoietin
Tidsram: 35 dagar
mätt med erytropoietin (EPO) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
35 dagar
Hematologiska åtgärder - Ferritin
Tidsram: 0 dagar (baslinje)
mätt med ferritin på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
0 dagar (baslinje)
Hematologiska åtgärder - Ferritin
Tidsram: 14 dagar (mitten av interventionen)
mätt med ferritin på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
14 dagar (mitten av interventionen)
Hematologiska åtgärder - Ferritin
Tidsram: 35 dagar
mätt med ferritin på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
35 dagar
Hematologiska åtgärder - hematokrit
Tidsram: 0 dagar (baslinje)
mätt med hematokrit (Hct) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
0 dagar (baslinje)
Hematologiska åtgärder -Hematokrit
Tidsram: 14 dagar (mitten av interventionen)
mätt med hematokrit (Hct) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
14 dagar (mitten av interventionen)
Hematologiska åtgärder - hematokrit
Tidsram: 35 dagar
mätt med hematokrit (Hct) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
35 dagar
Hematologiska åtgärder - Hemoglobin
Tidsram: 0 dagar (baslinje)
mätt med hemoglobin (Hb) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
0 dagar (baslinje)
Hematologiska åtgärder - Hemoglobin
Tidsram: 14 dagar (mitten av interventionen)
mätt med hemoglobin (Hb) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
14 dagar (mitten av interventionen)
Hematologiska åtgärder - Hemoglobin
Tidsram: 35 dagar
mätt med hemoglobin (Hb) på dag 0 (baslinje), dag 14 (mitten av interventionen) och dag 35 (efter interventionen)
35 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie A Cooper, Ph.D., Texas Tech University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BRL-23C403 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Biomedical Research Laboratories, (grant #23C403))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera