Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Echinacea-basert tilskudd forbedrer ikke prestasjonsmarkører hos idrettsutøvere

8. november 2016 oppdatert av: Jamie Cooper, University of Georgia
Hensikten med denne studien var tredelt. Vi ønsket å (1) finne ut om tilskudd med et echinacea-basert kosttilskudd (ECH) ville øke flere blodparametre som kan påvirke oksygenbæreevnen i kroppen, (2) fastslå om ECH ville øke VO2max hos trente utholdenhetsidrettsutøvere, og ( 3) undersøk effektiviteten til to forskjellige doser av ECH på alle utfallsvariabler. Vi antok at tilskudd med ECH ville øke oksygenbærekapasiteten (målt ved RBC, EPO, ferritin, hemoglobin (Hb) og hematokrit (Hct) nivåer), forbedre VO2max, og at den maksimale dosen ville være mest effektiv for å øke disse resultatene .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Supplementindustrien er en industri med flere milliarder dollar med mange av produktene rettet mot idrettsutøvere og oppnår optimal ytelse. Historisk sett har utholdenhetsidrettsutøvere brukt en rekke metoder for å prøve å øke produksjonen av erytrocytter (røde blodlegemer-RBC) i forsøk på å øke oksygenbæreevnen og prestere bedre under aerob trening. En rekke vekstfaktorer i kroppen kan stimulere RBC-produksjonen inkludert erytropoietin (EPO). EPO er den primære vekstfaktoren som fremmer dannelsen og frigjøringen av røde blodlegemer fra benmargen. Selv om EPO i seg selv er et forbudt stoff, har supplementselskaper søkt etter andre måter de kan øke EPO-produksjonen i kroppen på for å stimulere RBC-syntesen. Et naturlig produkt som er utviklet for å stimulere EPO-produksjonen er Echinacea og kan finnes i produktet EPO-Boost™. Vår globale hypotese er at tilskudd av EPO-Boost™ vil være en effektiv måte å øke oksygenbærekapasiteten og forbedre maksimalt oksygenforbruk hos voksne utholdenhetsidrettsutøvere.

Vi vil teste om EPO-Boost™ påvirker EPO-nivåer, en rekke blodparametere og VO2max (maksimal aerob kapasitet) ved å rekruttere 40 trente utholdenhetsutøvere (20 menn og 20 kvinner). For å bli inkludert, må forsøkspersonene allerede utføre aerobic trening minst 4 dager i uken i minimum en time hver dag. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt (innenfor kjønn) til enten placebo (n=20) eller supplementgruppen (n=20). Det kan forventes 25 % frafall hos begge kjønn, derfor rekrutterer vi et emnetall på 40 deltakere for å sikre at minst 30 forsøkspersoner vil fullføre studien. Alle deltakere vil bli blindet om de får placebo eller tillegg. Deltakerne vil rapportere til Human Nutrition Lab (HNL) og Exercise Physiology Lab for baseline testing. Høyde, kroppsvekt, kroppssammensetning og blodprøver vil bli tatt. Deltakerne vil deretter svare på spørsmål angående deres nåværende og vanlige treningsmønster. Disse spørsmålene vil ta for seg type, frekvens, varighet og intensitet av trening. Til slutt vil deltakerne utføre en VO2max-test i Exercise Physiology Lab. Etter baseline-testing vil deltakerne få en tilførsel av enten EPO-Boost™ eller placebo sammen med ekstra kapsler. Forsøkspersonene vil ikke vite om de får produktet eller placebo. Deltakerne vil også bli bedt om å konsumere en multivitaminpille daglig i hele 35-dagers intervensjonsperiode. Til slutt vil deltakerne bli bedt om å føre en treningslogg i løpet av den 35-dagers intervensjonen som dokumenterer type, varighet, intensitet og dager med trening, slik at forskningspersonell kan sikre at treningstreningen ikke endres. Kapsel- og treningsloggene vil bli samlet inn på dag 14 og 35.

Blod samlet under alle 3 besøkene vil bli analysert for EPO, ferritin, RBC, hvite blodlegemer, hemoglobin, hematokrit, gjennomsnittlig korpuskulært volum, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin og gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon. Vi vil vurdere endringer i blodparametre og VO2max for å avgjøre om 35 dager med EPO-Boost™-tilskudd forbedrer blodparametre eller maksimal aerob kapasitet sammenlignet med placebokontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige utholdenhetsutøvere mellom 18-44 år
  • Normal kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-24,9 kg/m2.
  • Enkeltpersoner må for øyeblikket utføre aerobic trening minst 4 dager per uke i minimum 60 minutter på hver økt.
  • De må også være villige til å opprettholde sitt nåværende treningsopplegg gjennom studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle høydeendringer under studiet (hvor de bor eller trener)
  • Nylig høydetrening eller bruk av et hypobarisk kammer (i løpet av de siste 6 månedene)
  • Eventuelle andre kosttilskudd eller ergogene hjelpemidler (unntatt multivitaminer)
  • Enhver deltaker som skal endre sitt nåværende treningsprogram i løpet av studien (inkluderer endringer i volum, frekvens eller intensitet)
  • Hvis noen deltaker er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid før denne studien er ferdig
  • Eventuelle blodoverføringer eller bloddonasjoner de siste 16 ukene
  • Alle kroniske sykdommer som kardiovaskulær sykdom, nyresykdom eller diabetes
  • Enhver tilstand som påvirker deres evne til å utføre maksimal trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Echinacea-basert kosttilskudd
Echinacea-basert kosttilskudd 8 000 mg/dag eller 16 000 mg/dag gjennom munnen i 35 dager
Echinacea-basert kosttilskudd gitt med 8 000 mg/dag eller 16 000 mg/dag gjennom munnen
Placebo komparator: Sukkerpille
Placebo gitt 8000 mg/dag gjennom munnen
Sukkerpille produsert for å etterligne kosttilskudd
Andre navn:
  • Sukkerpille produsert for å etterligne kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2 Maks
Tidsramme: 0-dager (grunnlinje)
En maksimal gradert treningstest på en tredemølle (TrackMaster, TMX 425, Newton, KS) ble brukt for å bestemme VO2max ved å bruke den modifiserte Balke-protokollen. Under tredemølletesten ble utløpt O2 og CO2 kontinuerlig målt ved hjelp av et åpent krets metabolsk målesystem (MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN). Deltakerne utførte en 5-minutters oppvarming på tredemølle med 0 % karakter. Etter oppvarmingen ble tredemøllehastigheten økt til deltakerne var på 75 % av sin aldersspådde maksimale hjertefrekvens. Når denne steady-state HR var oppnådd, ble hastigheten holdt konstant mens karakteren økte med 2,5 % hvert annet minutt inntil frivillig utmattelse. Kriterier for å sikre at deltakerne oppnådde VO2max i denne studien var å oppnå minst to av følgende objektive kriterier: å oppnå minst 90 % av aldersforutsagt maks HR, et respirasjonsutvekslingsforhold over 1,05 og/eller et platå i VO2-responsen på trening.
0-dager (grunnlinje)
VO2 Maks
Tidsramme: 35 dager
En maksimal gradert treningstest på en tredemølle (TrackMaster, TMX 425, Newton, KS) ble brukt for å bestemme VO2max ved å bruke den modifiserte Balke-protokollen. Under tredemølletesten ble utløpt O2 og CO2 kontinuerlig målt ved hjelp av et åpent krets metabolsk målesystem (MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN). Deltakerne utførte en 5-minutters oppvarming på tredemølle med 0 % karakter. Etter oppvarmingen ble tredemøllehastigheten økt til deltakerne var på 75 % av sin aldersspådde maksimale hjertefrekvens. Når denne steady-state HR var oppnådd, ble hastigheten holdt konstant mens karakteren økte med 2,5 % hvert annet minutt inntil frivillig utmattelse. Kriterier for å sikre at deltakerne oppnådde VO2max i denne studien var å oppnå minst to av følgende objektive kriterier: å oppnå minst 90 % av aldersforutsagt maks HR, et respirasjonsutvekslingsforhold over 1,05 og/eller et platå i VO2-responsen på trening.
35 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematologiske tiltak - røde blodlegemer
Tidsramme: 0 dager (grunnlinje)
målt med røde blodceller (RBC) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
0 dager (grunnlinje)
Hematologiske tiltak - røde blodlegemer
Tidsramme: 14 dager (midt i intervensjon)
målt med røde blodceller (RBC) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
14 dager (midt i intervensjon)
Hematologiske tiltak - røde blodlegemer
Tidsramme: 35 dager
målt med røde blodceller (RBC) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
35 dager
Hematologiske tiltak - Erytropoietin
Tidsramme: 0 dager (grunnlinje)
som målt ved erytropoietin (EPO) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
0 dager (grunnlinje)
Hematologiske tiltak - Erytropoietin
Tidsramme: 14 dager (midt i intervensjon)
som målt ved erytropoietin (EPO) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
14 dager (midt i intervensjon)
Hematologiske tiltak - Erytropoietin
Tidsramme: 35 dager
som målt ved erytropoietin (EPO) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
35 dager
Hematologiske tiltak - Ferritin
Tidsramme: 0 dager (grunnlinje)
målt ved ferritin på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
0 dager (grunnlinje)
Hematologiske tiltak - Ferritin
Tidsramme: 14 dager (midt i intervensjon)
målt ved ferritin på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
14 dager (midt i intervensjon)
Hematologiske tiltak - Ferritin
Tidsramme: 35 dager
målt ved ferritin på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
35 dager
Hematologiske tiltak - Hematokrit
Tidsramme: 0 dager (grunnlinje)
som målt ved hematokrit (Hct) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
0 dager (grunnlinje)
Hematologiske tiltak -Hematokrit
Tidsramme: 14 dager (midt i intervensjon)
som målt ved hematokrit (Hct) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
14 dager (midt i intervensjon)
Hematologiske tiltak - Hematokrit
Tidsramme: 35 dager
som målt ved hematokrit (Hct) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
35 dager
Hematologiske mål - Hemoglobin
Tidsramme: 0 dager (grunnlinje)
som målt ved hemoglobin (Hb) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
0 dager (grunnlinje)
Hematologiske mål - Hemoglobin
Tidsramme: 14 dager (midt i intervensjon)
som målt ved hemoglobin (Hb) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
14 dager (midt i intervensjon)
Hematologiske mål - Hemoglobin
Tidsramme: 35 dager
som målt ved hemoglobin (Hb) på dag 0 (grunnlinje), dag 14 (midt-intervensjon) og dag 35 (post-intervensjon)
35 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie A Cooper, Ph.D., Texas Tech University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BRL-23C403 (Annet stipend/finansieringsnummer: Biomedical Research Laboratories, (grant #23C403))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Echinacea-basert kosttilskudd

3
Abonnere