Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Echinacea-pohjainen lisäravinne ei paranna urheilijoiden suorituskyvyn merkkejä

tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jamie Cooper, University of Georgia
Tämän tutkimuksen tarkoitus oli kolminkertainen. Halusimme (1) määrittää, lisäisikö echinacea-pohjaisen ravintolisän (ECH) käyttö useita veren parametrejä, jotka voisivat vaikuttaa kehon hapensiirtokykyyn, (2) määrittää, lisäisikö ECH VO2max-arvoa treenatuilla kestävyysurheilijoilla, ja ( 3) tutkia kahden eri ECH-annoksen tehokkuutta kaikkiin tulosmuuttujiin. Oletimme, että ECH-lisä lisää hapensiirtokykyä (mitattuna punasolujen, EPO:n, ferritiinin, hemoglobiinin (Hb) ja hematokriitti (Hct) tasoilla), parantaisi VO2max-arvoa ja että enimmäisannos olisi tehokkain näiden tulosten lisäämisessä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisäravinneteollisuus on monen miljardin dollarin ala, jonka monet tuotteet on suunnattu urheilijoille ja saavuttavat optimaalisen suorituskyvyn. Historiallisesti kestävyysurheilijat ovat käyttäneet useita menetelmiä lisätäkseen erytrosyyttien (punasolujen-RBC) tuotantoa yrittäessään lisätä hapensiirtokykyä ja suoriutua paremmin aerobisen harjoituksen aikana. Useat kehon kasvutekijät voivat stimuloida punasolujen tuotantoa, mukaan lukien erytropoietiini (EPO). EPO on ensisijainen kasvutekijä, joka edistää punasolujen muodostumista ja vapautumista luuytimestä. Vaikka EPO itsessään on kielletty aine, lisäravinneyritykset ovat etsineet muita keinoja, joilla ne voivat lisätä EPO-tuotantoa kehossa stimuloidakseen punasolujen synteesiä. Yksi luonnollinen tuote, joka stimuloi EPO-tuotantoa, on Echinacea, ja se löytyy tuotteesta EPO-Boost™. Maailmanlaajuinen hypoteesimme on, että EPO-Boost™ täydentäminen on tehokas tapa lisätä hapen kantavuutta ja parantaa maksimaalista hapenkulutusta aikuisilla kestävyysurheilijoilla.

Testaamme, vaikuttaako EPO-Boost™ EPO-tasoihin, useisiin veriparametreihin ja VO2maxiin (maksimaalinen aerobinen kapasiteetti) ottamalla mukaan 40 treenattua kestävyysurheilijaa (20 miestä ja 20 naista). Osallistuakseen koehenkilöiden on jo suoritettava aerobista liikuntaa vähintään 4 päivänä viikossa vähintään tunnin ajan joka päivä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (sukupuolen sisällä) joko lumelääkeryhmään (n=20) tai lisäravinteen ryhmään (n=20). Odotettavissa on 25 %:n keskeyttämisprosentti molemmissa sukupuolissa, joten rekrytoimme 40 osallistujamäärän varmistaaksemme, että vähintään 30 tutkittavaa suorittaa tutkimuksen loppuun. Kaikki osallistujat sokeutuvat sen suhteen, saavatko he lumelääkettä vai lisäravintoa. Osallistujat raportoivat Human Nutrition Labiin (HNL) ja Exercise Physiology Labiin lähtötason testausta varten. Pituus, ruumiinpaino, kehon koostumus ja verinäytteitä otetaan. Osallistujat vastaavat sitten kysymyksiin, jotka koskevat heidän nykyisiä ja tavallisia harjoituksiaan. Nämä kysymykset koskevat harjoituksen tyyppiä, tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä. Lopuksi osallistujat suorittavat VO2max-testin Liikuntafysiologian laboratoriossa. Perustestauksen jälkeen osallistujille annetaan joko EPO-Boostia™ tai lumelääkettä sekä ylimääräisiä kapseleita. Tutkittavat eivät tiedä, saavatko he tuotetta vai lumelääkettä. Osallistujia pyydetään myös nauttimaan monivitamiinipilleri päivittäin koko 35 päivän interventiojakson ajan. Lopuksi osallistujia pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa 35 päivän toimenpiteen aikana, jossa dokumentoidaan harjoituksen tyyppi, kesto, intensiteetti ja päivät, jotta tutkimushenkilöstö voi varmistaa, että harjoittelu ei muutu. Kapseli- ja harjoituslokit kerätään päivinä 14 ja 35.

Kaikkien kolmen käynnin aikana kerätystä verestä analysoidaan EPO, ferritiini, punasolut, valkosolut, hemoglobiini, hematokriitti, keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus, keskimääräinen verisolujen hemoglobiini ja keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus. Arvioimme muutoksia veriparametreissa ja VO2max-arvossa määrittääksemme, parantaako 35 päivän EPO-Boost™-lisä veriparametreja tai maksimaalista aerobista kapasiteettia verrattuna lumekontrolleihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset kestävyysurheilijat 18-44-vuotiaat
  • Normaali painoindeksi (BMI) on 18,5-24,9 kg/m2.
  • Henkilöiden on tällä hetkellä harjoitettava aerobista liikuntaa vähintään 4 päivänä viikossa vähintään 60 minuuttia jokaisella harjoituskerralla.
  • Heidän on myös oltava halukkaita ylläpitämään nykyistä koulutusohjelmaa koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkeuden muutokset tutkimuksen aikana (missä he asuvat tai harjoittelevat)
  • Viimeaikainen korkeusharjoittelu tai alipainekammion käyttö (viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Muut lisäravinteet tai ergogeeniset apuaineet (pois lukien monivitamiinit)
  • Jokainen osallistuja, joka muuttaa nykyistä harjoitusohjelmaan tutkimuksen aikana (sisältää muutokset määrässä, taajuudessa tai intensiteetissä)
  • Jos joku osallistuja on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ennen tämän tutkimuksen päättymistä
  • Kaikki verensiirrot tai verenluovutukset viimeisen 16 viikon aikana
  • Kaikki krooniset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, munuaissairaudet tai diabetes
  • Mikä tahansa tila, joka vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa maksimaalista harjoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Echinacea-pohjainen ravintolisä
Echinacea-pohjainen ravintolisä 8 000 mg/vrk tai 16 000 mg/vrk suun kautta 35 päivän ajan
Echinacea-pohjainen ravintolisä annettuna 8 000 mg/vrk tai 16 000 mg/vrk suun kautta
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Plaseboa 8 000 mg/vrk suun kautta
Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään ravintolisää
Muut nimet:
  • Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään ravintolisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 Max
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
VO2maxin määrittämiseen käytettiin maksimaalista asteittaista rasitustestiä juoksumatolla (TrackMaster, TMX 425, Newton, KS) muokatun Balke-protokollan avulla. Juoksumattotestin aikana vanhentunutta O2:ta ja CO2:ta mitattiin jatkuvasti käyttämällä avoimen piirin metabolista mittausjärjestelmää (MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN). Osallistujat suorittivat 5 minuutin lämmittelyn juoksumatolla 0 %:n asteikolla. Lämmittelyn jälkeen juoksumaton nopeutta nostettiin, kunnes osallistujat olivat 75 % iän ennustamasta maksimisykkeestään. Kun tämä vakaan tilan syke oli saavutettu, nopeus pidettiin vakiona samalla, kun arvo nousi 2,5 % joka toinen minuutti, kunnes tahdonvoimainen uupumus. Kriteerit, joilla varmistettiin, että osallistujat saavuttivat VO2max-arvon tässä tutkimuksessa, olivat vähintään kahden seuraavista objektiivisista kriteereistä: vähintään 90 %:n saavuttaminen iän arvioidusta maksimisykkeestä, hengitysteiden vaihtosuhde yli 1,05 ja/tai tasanne VO2-vasteessa Harjoittele.
0 päivää (perustaso)
VO2 Max
Aikaikkuna: 35 päivää
VO2maxin määrittämiseen käytettiin maksimaalista asteittaista rasitustestiä juoksumatolla (TrackMaster, TMX 425, Newton, KS) muokatun Balke-protokollan avulla. Juoksumattotestin aikana vanhentunutta O2:ta ja CO2:ta mitattiin jatkuvasti käyttämällä avoimen piirin metabolista mittausjärjestelmää (MedGraphics Ultima, CardioO2, St. Paul, MN). Osallistujat suorittivat 5 minuutin lämmittelyn juoksumatolla 0 %:n asteikolla. Lämmittelyn jälkeen juoksumaton nopeutta nostettiin, kunnes osallistujat olivat 75 % iän ennustamasta maksimisykkeestään. Kun tämä vakaan tilan syke oli saavutettu, nopeus pidettiin vakiona samalla, kun arvo nousi 2,5 % joka toinen minuutti, kunnes tahdonvoimainen uupumus. Kriteerit, joilla varmistettiin, että osallistujat saavuttivat VO2max-arvon tässä tutkimuksessa, olivat vähintään kahden seuraavista objektiivisista kriteereistä: vähintään 90 %:n saavuttaminen iän arvioidusta maksimisykkeestä, hengitysteiden vaihtosuhde yli 1,05 ja/tai tasanne VO2-vasteessa Harjoittele.
35 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematologiset toimenpiteet - Punasolut
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
mitattuna punasoluilla (RBC) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
0 päivää (perustaso)
Hematologiset toimenpiteet - Punasolut
Aikaikkuna: 14 päivää (keskiinterventio)
mitattuna punasoluilla (RBC) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
14 päivää (keskiinterventio)
Hematologiset toimenpiteet - Punasolut
Aikaikkuna: 35 päivää
mitattuna punasoluilla (RBC) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
35 päivää
Hematologiset toimenpiteet - Erytropoietiini
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
mitattuna erytropoietiinilla (EPO) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
0 päivää (perustaso)
Hematologiset toimenpiteet - Erytropoietiini
Aikaikkuna: 14 päivää (keskiinterventio)
mitattuna erytropoietiinilla (EPO) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
14 päivää (keskiinterventio)
Hematologiset toimenpiteet - Erytropoietiini
Aikaikkuna: 35 päivää
mitattuna erytropoietiinilla (EPO) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
35 päivää
Hematologiset toimenpiteet - Ferritiini
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
mitattuna ferritiininä päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
0 päivää (perustaso)
Hematologiset toimenpiteet - Ferritiini
Aikaikkuna: 14 päivää (keskiinterventio)
mitattuna ferritiininä päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
14 päivää (keskiinterventio)
Hematologiset toimenpiteet - Ferritiini
Aikaikkuna: 35 päivää
mitattuna ferritiininä päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
35 päivää
Hematologiset mittaukset - Hematokriitti
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
mitattuna hematokriitillä (Hct) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
0 päivää (perustaso)
Hematologiset toimenpiteet - Hematokriitti
Aikaikkuna: 14 päivää (keskiinterventio)
mitattuna hematokriitillä (Hct) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
14 päivää (keskiinterventio)
Hematologiset mittaukset - Hematokriitti
Aikaikkuna: 35 päivää
mitattuna hematokriitillä (Hct) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
35 päivää
Hematologiset mittaukset - Hemoglobiini
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
mitattuna hemoglobiinilla (Hb) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
0 päivää (perustaso)
Hematologiset mittaukset - Hemoglobiini
Aikaikkuna: 14 päivää (keskiinterventio)
mitattuna hemoglobiinilla (Hb) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
14 päivää (keskiinterventio)
Hematologiset mittaukset - Hemoglobiini
Aikaikkuna: 35 päivää
mitattuna hemoglobiinilla (Hb) päivänä 0 (perustaso), päivänä 14 (intervention puolivälissä) ja päivänä 35 (intervention jälkeen)
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamie A Cooper, Ph.D., Texas Tech University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRL-23C403 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Biomedical Research Laboratories, (grant #23C403))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa