甲状旁腺同种异体移植新技术
研究概览
详细说明
甲状旁腺功能减退症是一种与低钙血症、高磷血症、低甲状旁腺激素水平相关的临床问题,通常表现为甲状腺手术的并发症。 甲状旁腺组织的直接损伤、局部缺血或意外切除是导致暂时性或永久性甲状旁腺功能减退症的最常见机制。 暂时性甲状旁腺功能减退症(6 个月)(3-5)。 由于近年来甲状腺癌病例的快速增加,甲状腺全切除术和颈部清扫术比以前更频繁,导致永久性甲状旁腺功能减退症的发生率增加。
作为目前的标准治疗,口服或静脉注射钙制剂和活性维生素-D3用于治疗由于永久性甲状旁腺功能减退症(PH)引起的低钙血症。 但这种方法是一种对症治疗,必须终生持续,费用高且仅用于纠正低钙血症。 此外,它对 PH 引起的代谢问题没有有益影响。
由于这些原因,30 多年来一直在寻找成本更低、更有效的治疗方法,并引入了甲状旁腺同种异体移植 (PA-t) 作为治疗替代方案。 尽管如此,它并没有完全达到预期。 PA-t 的主要问题是针对移植组织的免疫和炎症反应的发展,这会缩短其寿命并削弱治疗效果。 尝试了免疫抑制、微胶囊化和培养等多种治疗方法来克服这一问题。 尽管有这些治疗方案,但尚未取得令人信服的结果。 在文献中,PA-t 病例通常以病例报告的形式出现,只有少数临床系列可用。
在这项研究中,我们的目的是展示我们新的 PA-t 技术的结果,该技术对 10 名甲状腺手术后被诊断为永久性低钙血症并且没有从标准药物治疗中获益的患者进行
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 永久性低钙血症患者
- 接受参加研究的患者
排除标准:
-不接受参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:甲状旁腺同种异体移植
永久性甲状旁腺功能减退症患者
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无免疫抑制的新技术甲状旁腺同种异体移植
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量病人的血钙
大体时间:最多三个月
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最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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测量患者的甲状旁腺素水平
大体时间:最多三个月
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最多三个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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控制患者对含钙药物的需求
大体时间:最多三个月
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最多三个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:erhan aysan、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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甲状旁腺同种异体移植的临床试验
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National Taiwan University Hospital完全的
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center撤销
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National Taiwan University HospitalNational Cheng-Kung University Hospital; Far Eastern Memorial Hospital; Tri-Service General Hospital 和其他合作者终止
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Cell Medica LtdTechnology Strategy Board, United Kingdom完全的
甲状旁腺同种异体移植的临床试验
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RHEACELL GmbH & Co. KGFGK Clinical Research GmbH; Ticeba GmbH; Granzer Regulatory Consulting & Services完全的
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RHEACELL GmbH & Co. KGFGK Clinical Research GmbH; Ticeba GmbH; Granzer Regulatory Consulting & Services完全的