此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

甲状旁腺同种异体移植新技术

2017年2月20日 更新者:Erhan Aysan
甲状旁腺同种异体移植 (PA-t) 是治疗永久性甲状旁腺功能减退症的一种有价值的替代方法。 然而,这是一个困难的过程,需要大量训练有素的员工和先进的实验室设备,因此成本很高。 在这项研究中,我们确定了一种新的 PA-t 技术。

研究概览

详细说明

甲状旁腺功能减退症是一种与低钙血症、高磷血症、低甲状旁腺激素水平相关的临床问题,通常表现为甲状腺手术的并发症。 甲状旁腺组织的直接损伤、局部缺血或意外切除是导致暂时性或永久性甲状旁腺功能减退症的最常见机制。 暂时性甲状旁腺功能减退症(6 个月)(3-5)。 由于近年来甲状腺癌病例的快速增加,甲状腺全切除术和颈部清扫术比以前更频繁,导致永久性甲状旁腺功能减退症的发生率增加。

作为目前的标准治疗,口服或静脉注射钙制剂和活性维生素-D3用于治疗由于永久性甲状旁腺功能减退症(PH)引起的低钙血症。 但这种方法是一种对症治疗,必须终生持续,费用高且仅用于纠正低钙血症。 此外,它对 PH 引起的代谢问题没有有益影响。

由于这些原因,30 多年来一直在寻找成本更低、更有效的治疗方法,并引入了甲状旁腺同种异体移植 (PA-t) 作为治疗替代方案。 尽管如此,它并没有完全达到预期。 PA-t 的主要问题是针对移植组织的免疫和炎症反应的发展,这会缩短其寿命并削弱治疗效果。 尝试了免疫抑制、微胶囊化和培养等多种治疗方法来克服这一问题。 尽管有这些治疗方案,但尚未取得令人信服的结果。 在文献中,PA-t 病例通常以病例报告的形式出现,只有少数临床系列可用。

在这项研究中,我们的目的是展示我们新的 PA-t 技术的结果,该技术对 10 名甲状腺手术后被诊断为永久性低钙血症并且没有从标准药物治疗中获益的患者进行

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34093
        • Bezmialem Vakif University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 永久性低钙血症患者
  • 接受参加研究的患者

排除标准:

-不接受参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甲状旁腺同种异体移植
永久性甲状旁腺功能减退症患者
无免疫抑制的新技术甲状旁腺同种异体移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量病人的血钙
大体时间:最多三个月
最多三个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
测量患者的甲状旁腺素水平
大体时间:最多三个月
最多三个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
控制患者对含钙药物的需求
大体时间:最多三个月
最多三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:erhan aysan、Bezmialem Vakif University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月8日

首次发布 (估计)

2014年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月20日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1234567
  • 79797979 (注册表标识符:Bezmialem Vakif University)

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

甲状旁腺同种异体移植的临床试验

甲状旁腺同种异体移植的临床试验

3
订阅