- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02134483
Parathyroid Allo-transplantation med en ny teknik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoparathyroidisme er et klinisk problem, som er forbundet med hypocalcæmi, hyperfosfatæmi, lave niveauer af parathyreoideahormoner og ofte manifesterer sig som en komplikation af skjoldbruskkirtelkirurgi. Direkte skade, iskæmi eller utilsigtet excision af parathyroidvæv er de mest almindelige mekanismer, der forårsager midlertidig eller permanent hypoparathyroidisme. Midlertidig hypoparathyroidisme (6 måneder) (3-5). På grund af den hurtige stigning i tilfælde af skjoldbruskkirtelkræft i de senere år udføres total thyreoidektomi og nakkedissektion hyppigere end tidligere, hvilket giver en stigning i hyppigheden af permanent hypoparathyroidisme.
Som en aktuel standardbehandling anvendes orale eller intravenøse calciumpræparater og aktivt vitamin-D3 i behandlingen af hypocalcæmi, som er udviklet på grund af permanent hypoparathyroidisme (PH). Denne tilgang er dog en symptomatisk behandling, skal fortsætte hele livet, omkostningerne er høje og er kun beregnet til at korrigere hypocalcæmi. Desuden har det ingen gavnlig effekt på stofskifteproblemer på grund af PH.
Af disse grunde er der gennem 30 år blevet søgt efter billigere og effektive behandlinger, og parathyreoidea allo-transplantation (PA-t) blev introduceret som et behandlingsalternativ. Det levede dog ikke helt op til forventningerne. Hovedproblemet i PA-t er udviklingen af immun- og inflammatorisk respons mod transplantatvæv, som forkorter dets levetid og forringer behandlingens effektivitet. Forskellige former for behandlingsmetoder såsom immunsuppression, mikroindkapsling og dyrkning blev forsøgt for at overvinde dette problem. På trods af disse behandlingsmuligheder er der endnu ikke opnået overbevisende resultater. I litteraturen præsenteres PA-t-tilfælde ofte som case-rapporter, kun få kliniske serier er tilgængelige.
I denne undersøgelse havde vi til formål at præsentere resultaterne af vores nye PA-t-teknik, der udføres på 10 patienter, der blev diagnosticeret som permanent hypocalcæmi efter skjoldbruskkirteloperation og ikke havde nogen fordel af standard medicinsk behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har permanent hypocalcæmi
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
-Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Parathyroid allo-transplantation
patienter, der har permanent hypoparatyroidisme
|
parathyroid allotransplantation med en ny teknik uden immunsuppression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at måle patientens blodkalcium
Tidsramme: op til tre måneder
|
op til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at måle patientens parathormonniveauer
Tidsramme: op til tre måneder
|
op til tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at kontrollere patientens behov for calciumholdige lægemidler
Tidsramme: op til tre måneder
|
op til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: erhan aysan, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234567
- 79797979 (Registry Identifier: Bezmialem Vakif University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parathyroid Allo-transplantation
-
Tongji HospitalUkendtParathyroid autolog transplantationKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme og andre samarbejdspartnereUkendt
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPatienter, der har modtaget Allo-HSCTTaiwan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuAllogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (Allo-HSCT)Forenede Stater
-
University of Dublin, Trinity CollegeHealth Research Board, IrelandIkke rekrutterer endnuAllogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (Allo-HSCT)
-
National Taiwan University HospitalNational Cheng-Kung University Hospital; Far Eastern Memorial Hospital; Tri-Service... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatienter, der har modtaget Allo-HSCTTaiwan
-
Heidelberg UniversityUniversity of RegensburgUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetParathyroid karcinom | Parathyroid neoplasmaForenede Stater
-
Oxford University Hospitals NHS TrustTheraclionAfsluttetParathyroid adenomerDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Parathyroid allo-transplantation
-
Rebecca FlycktIkke rekrutterer endnuOvergangsalderen, for tidligt | Infertilitet, kvinde | Ovariesvigt | Ovarieinsufficiens | Menopause Ovariesvigt | Endokrin kvindelig infertilitetForenede Stater
-
Andalusian Initiative for Advanced Therapies -...Iniciativa Andaluza en Terapias AvanzadasTrukket tilbageTransplantationsrelateret hæmatologisk malignitetSpanien
-
New York Medical CollegeAfsluttetNon Hodgkin lymfom
-
Anterogen Co., Ltd.RekrutteringCrohns sygdomKorea, Republikken
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiGeorges syndrom | Hypoparathyroidisme | Komplet DiGeorge SyndromForenede Stater
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAMLDen Russiske Føderation
-
bluebird bioAfsluttetCerebral adrenoleukodystrofi (CALD) | Adrenoleukodystrofi (ALD) | X-forbundet adrenoleukodystrofi (X-ALD)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Argentina, Canada, Tyskland, Italien, Holland
-
Tongji HospitalUkendtParathyroid autolog transplantationKina
-
RHEACELL GmbH & Co. KGFGK Clinical Research GmbH; Ticeba GmbH; Granzer Regulatory Consulting &...AfsluttetDiabetisk neuropatisk ulcusTyskland
-
Hanyang University Seoul HospitalCorestem, Inc.AfsluttetMotor neuron sygdom | Amyotrofisk lateral sklerose | Neuromuskulær sygdom | Sygdom i centralnervesystemet | Neurodegenerativ sygdomKorea, Republikken