Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parathyroid Allo-transplantation med en ny teknik

20. februar 2017 opdateret af: Erhan Aysan
Parathyroid allo-transplantation (PA-t) er et værdifuldt alternativ til behandling af permanent hypoparathyroidisme. Det er dog en vanskelig proces, der kræver en række uddannet personale og avanceret laboratorieudstyr, som medfører høje omkostninger. I denne undersøgelse har vi identificeret en ny PA-t teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hypoparathyroidisme er et klinisk problem, som er forbundet med hypocalcæmi, hyperfosfatæmi, lave niveauer af parathyreoideahormoner og ofte manifesterer sig som en komplikation af skjoldbruskkirtelkirurgi. Direkte skade, iskæmi eller utilsigtet excision af parathyroidvæv er de mest almindelige mekanismer, der forårsager midlertidig eller permanent hypoparathyroidisme. Midlertidig hypoparathyroidisme (6 måneder) (3-5). På grund af den hurtige stigning i tilfælde af skjoldbruskkirtelkræft i de senere år udføres total thyreoidektomi og nakkedissektion hyppigere end tidligere, hvilket giver en stigning i hyppigheden af ​​permanent hypoparathyroidisme.

Som en aktuel standardbehandling anvendes orale eller intravenøse calciumpræparater og aktivt vitamin-D3 i behandlingen af ​​hypocalcæmi, som er udviklet på grund af permanent hypoparathyroidisme (PH). Denne tilgang er dog en symptomatisk behandling, skal fortsætte hele livet, omkostningerne er høje og er kun beregnet til at korrigere hypocalcæmi. Desuden har det ingen gavnlig effekt på stofskifteproblemer på grund af PH.

Af disse grunde er der gennem 30 år blevet søgt efter billigere og effektive behandlinger, og parathyreoidea allo-transplantation (PA-t) blev introduceret som et behandlingsalternativ. Det levede dog ikke helt op til forventningerne. Hovedproblemet i PA-t er udviklingen af ​​immun- og inflammatorisk respons mod transplantatvæv, som forkorter dets levetid og forringer behandlingens effektivitet. Forskellige former for behandlingsmetoder såsom immunsuppression, mikroindkapsling og dyrkning blev forsøgt for at overvinde dette problem. På trods af disse behandlingsmuligheder er der endnu ikke opnået overbevisende resultater. I litteraturen præsenteres PA-t-tilfælde ofte som case-rapporter, kun få kliniske serier er tilgængelige.

I denne undersøgelse havde vi til formål at præsentere resultaterne af vores nye PA-t-teknik, der udføres på 10 patienter, der blev diagnosticeret som permanent hypocalcæmi efter skjoldbruskkirteloperation og ikke havde nogen fordel af standard medicinsk behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har permanent hypocalcæmi
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

-Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parathyroid allo-transplantation
patienter, der har permanent hypoparatyroidisme
parathyroid allotransplantation med en ny teknik uden immunsuppression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at måle patientens blodkalcium
Tidsramme: op til tre måneder
op til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at måle patientens parathormonniveauer
Tidsramme: op til tre måneder
op til tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at kontrollere patientens behov for calciumholdige lægemidler
Tidsramme: op til tre måneder
op til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234567
  • 79797979 (Registry Identifier: Bezmialem Vakif University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parathyroid Allo-transplantation

Kliniske forsøg med Parathyroid allo-transplantation

Abonner