- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02134483
Allotransplantacja przytarczyc nową techniką
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedoczynność przytarczyc jest problemem klinicznym związanym z hipokalcemią, hiperfosfatemią, niskim stężeniem parathormonu i często objawia się jako powikłanie operacji tarczycy. Bezpośrednie uszkodzenie, niedokrwienie lub niezamierzone wycięcie tkanki przytarczyc to najczęstsze mechanizmy powodujące czasową lub trwałą niedoczynność przytarczyc. Tymczasowa niedoczynność przytarczyc (6 miesięcy) (3-5). Ze względu na gwałtowny wzrost zachorowań na raka tarczycy w ostatnich latach coraz częściej niż dotychczas wykonuje się całkowite wycięcie tarczycy i dyssekcję szyi, co skutkuje wzrostem częstości występowania trwałej niedoczynności przytarczyc.
W leczeniu hipokalcemii powstałej w przebiegu utrwalonej niedoczynności przytarczyc (PH) stosowane są doustne lub dożylne preparaty wapnia i aktywna witamina D3 jako obecny standard leczenia. Jednak to podejście jest leczeniem objawowym, musi być kontynuowane przez całe życie, koszt jest wysoki i ma na celu jedynie wyrównanie hipokalcemii. Poza tym nie ma korzystnego wpływu na problemy metaboliczne spowodowane PH.
Z tych powodów od ponad 30 lat poszukiwano mniej kosztownych i skutecznych metod leczenia, a jako alternatywę leczenia wprowadzono allotransplantację przytarczyc (PA-t). Mimo to nie do końca spełniło pokładane w nim nadzieje. Głównym problemem w PA-t jest rozwój odpowiedzi immunologicznej i zapalnej na tkankę przeszczepu, co skraca jej żywotność i upośledza skuteczność leczenia. Aby przezwyciężyć ten problem, próbowano przezwyciężyć różne rodzaje metod leczenia, takie jak immunosupresja, mikroenkapsulacja i hodowla. Pomimo tych opcji leczenia nie osiągnięto jeszcze przekonujących wyników. W literaturze przypadki PA-t są często przedstawiane jako opisy przypadków, dostępnych jest tylko kilka serii klinicznych.
W tym badaniu naszym celem było przedstawienie wyników naszej nowej techniki PA-t, która jest wykonywana na 10 pacjentach, u których po operacji tarczycy rozpoznano trwałą hipokalcemię i którzy nie odnieśli korzyści ze standardowego leczenia zachowawczego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z trwałą hipokalcemią
- Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Allotransplantacja przytarczyc
pacjentów z trwałą niedoczynnością przytarczyc
|
allotransplantacja przytarczyc nową techniką bez immunosupresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
do pomiaru wapnia we krwi pacjenta
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
do pomiaru poziomu parathormonu pacjenta
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
do trzech miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kontrolować zapotrzebowanie pacjenta na leki zawierające wapń
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: erhan aysan, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234567
- 79797979 (Identyfikator rejestru: Bezmialem Vakif University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Allotransplantacja przytarczyc
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofanePacjenci allo-SCT | Dorosły ocalały z Allo-SCTStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończonyPacjenci, którzy otrzymali allo-HSCTTajwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme; Societe...Nieznany
-
University of NebraskaJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczepienie allogenicznych komórek macierzystych hematopoezy (Allo-HSCT)Stany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalNational Cheng-Kung University Hospital; Far Eastern Memorial Hospital; Tri-Service... i inni współpracownicyZakończonyPacjenci, którzy otrzymali allo-HSCTTajwan
-
University of Dublin, Trinity CollegeHealth Research Board, IrelandJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczepienie allogenicznych komórek macierzystych hematopoezy (Allo-HSCT)
-
Heidelberg UniversityUniversity of RegensburgNieznany
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZakończony
-
Cell Medica LtdTechnology Strategy Board, United KingdomZakończonyADV Infekcja po allo-HSCTZjednoczone Królestwo
-
Cao WeijieRekrutacyjnyLetemovir w zapobieganiu zakażeniu CMV po allo-HSCTChiny
Badania kliniczne na Allotransplantacja przytarczyc
-
Anterogen Co., Ltd.RekrutacyjnyChoroba CrohnaRepublika Korei
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
bluebird bioZakończonyAdrenoleukodystrofia mózgowa (CALD) | Adrenoleukodystrofia (ALD) | Adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X (X-ALD)Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Kanada, Niemcy, Włochy, Holandia
-
Rapa Therapeutics LLCHackensack Meridian HealthZakończony
-
RHEACELL GmbH & Co. KGFGK Clinical Research GmbH; Ticeba GmbH; Granzer Regulatory Consulting & ServicesZakończonyCukrzycowy wrzód neuropatycznyNiemcy
-
Hanyang University Seoul HospitalCorestem, Inc.ZakończonyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe Boczne | Choroba nerwowo-mięśniowa | Choroby Ośrodkowego Układu Nerwowego | Choroba neurodegeneracyjnaRepublika Korei
-
Anterogen Co., Ltd.ZakończonyOparzenieRepublika Korei
-
RHEACELL GmbH & Co. KGFGK Clinical Research GmbH; Ticeba GmbH; Granzer Regulatory Consulting & ServicesZakończonyWrzód skóry Przewlekły zastój żylnyNiemcy
-
Anterogen Co., Ltd.ZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejRepublika Korei
-
RHEACELL GmbH & Co. KGAktywny, nie rekrutującyPęcherzowe oddzielanie się naskórkaStany Zjednoczone