Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Allotransplantacja przytarczyc nową techniką

20 lutego 2017 zaktualizowane przez: Erhan Aysan
Allotransplantacja przytarczyc (PA-t) jest cenną alternatywą w leczeniu trwałej niedoczynności przytarczyc. Jest to jednak proces trudny, wymagający wielu przeszkolonych pracowników oraz zaawansowanego sprzętu laboratoryjnego, co wiąże się z wysokimi kosztami. W tym badaniu zidentyfikowaliśmy nową technikę PA-t.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niedoczynność przytarczyc jest problemem klinicznym związanym z hipokalcemią, hiperfosfatemią, niskim stężeniem parathormonu i często objawia się jako powikłanie operacji tarczycy. Bezpośrednie uszkodzenie, niedokrwienie lub niezamierzone wycięcie tkanki przytarczyc to najczęstsze mechanizmy powodujące czasową lub trwałą niedoczynność przytarczyc. Tymczasowa niedoczynność przytarczyc (6 miesięcy) (3-5). Ze względu na gwałtowny wzrost zachorowań na raka tarczycy w ostatnich latach coraz częściej niż dotychczas wykonuje się całkowite wycięcie tarczycy i dyssekcję szyi, co skutkuje wzrostem częstości występowania trwałej niedoczynności przytarczyc.

W leczeniu hipokalcemii powstałej w przebiegu utrwalonej niedoczynności przytarczyc (PH) stosowane są doustne lub dożylne preparaty wapnia i aktywna witamina D3 jako obecny standard leczenia. Jednak to podejście jest leczeniem objawowym, musi być kontynuowane przez całe życie, koszt jest wysoki i ma na celu jedynie wyrównanie hipokalcemii. Poza tym nie ma korzystnego wpływu na problemy metaboliczne spowodowane PH.

Z tych powodów od ponad 30 lat poszukiwano mniej kosztownych i skutecznych metod leczenia, a jako alternatywę leczenia wprowadzono allotransplantację przytarczyc (PA-t). Mimo to nie do końca spełniło pokładane w nim nadzieje. Głównym problemem w PA-t jest rozwój odpowiedzi immunologicznej i zapalnej na tkankę przeszczepu, co skraca jej żywotność i upośledza skuteczność leczenia. Aby przezwyciężyć ten problem, próbowano przezwyciężyć różne rodzaje metod leczenia, takie jak immunosupresja, mikroenkapsulacja i hodowla. Pomimo tych opcji leczenia nie osiągnięto jeszcze przekonujących wyników. W literaturze przypadki PA-t są często przedstawiane jako opisy przypadków, dostępnych jest tylko kilka serii klinicznych.

W tym badaniu naszym celem było przedstawienie wyników naszej nowej techniki PA-t, która jest wykonywana na 10 pacjentach, u których po operacji tarczycy rozpoznano trwałą hipokalcemię i którzy nie odnieśli korzyści ze standardowego leczenia zachowawczego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z trwałą hipokalcemią
  • Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Allotransplantacja przytarczyc
pacjentów z trwałą niedoczynnością przytarczyc
allotransplantacja przytarczyc nową techniką bez immunosupresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
do pomiaru wapnia we krwi pacjenta
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
do trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
do pomiaru poziomu parathormonu pacjenta
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
do trzech miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
kontrolować zapotrzebowanie pacjenta na leki zawierające wapń
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234567
  • 79797979 (Identyfikator rejestru: Bezmialem Vakif University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Allotransplantacja przytarczyc

Badania kliniczne na Allotransplantacja przytarczyc

Subskrybuj