- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02134483
Paratyreoidea Allo-transplantation med en ny teknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypoparatyreos är ett kliniskt problem som är förknippat med hypokalcemi, hyperfosfatemi, låga nivåer av bisköldkörtelhormon och ofta visar sig som en komplikation av sköldkörtelkirurgi. Direkt skada, ischemi eller oavsiktlig excision av bisköldkörtelvävnad är de vanligaste mekanismerna som orsakar tillfällig eller permanent hypoparatyreos. Tillfällig hypoparatyreos (6 månader) (3-5). På grund av den snabba ökningen av fall av sköldkörtelcancer under de senaste åren, utförs total tyreoidektomi och nacksektion oftare än tidigare, vilket ger ökad frekvens av permanent hypoparatyreos.
Som en aktuell standardbehandling används orala eller intravenösa kalciumpreparat och aktivt vitamin-D3 vid behandling av hypokalcemi som utvecklats på grund av permanent hypoparatyreos (PH). Detta tillvägagångssätt är dock en symtomatisk behandling, måste fortsätta en livstid, kostnaden är hög och är endast avsedd att korrigera hypokalcemi. Dessutom har det ingen gynnsam effekt på metabola problem på grund av PH.
Av dessa skäl har mindre kostsamma och effektiva behandlingar sökts under 30 år och paratyreoidea allo-transplantation (PA-t) introducerades som ett behandlingsalternativ. Ändå motsvarade det inte förväntningarna helt. Huvudproblemet vid PA-t är utvecklingen av immun- och inflammatorisk respons mot transplantatvävnad som förkortar dess livslängd och försämrar behandlingens effektivitet. Olika typer av behandlingsmetoder som immunsuppression, mikroinkapsling och odling prövades för att övervinna detta problem. Trots dessa behandlingsalternativ har övertygande resultat ännu inte uppnåtts. I litteraturen presenteras ofta PA-t-fall som fallrapporter, endast ett fåtal kliniska serier finns tillgängliga.
I denna studie syftade vi till att presentera resultaten av vår nya PA-t-teknik som utförs på 10 patienter som diagnostiserades som permanent hypokalcemi efter sköldkörteloperation och som inte hade någon nytta av standardmedicinsk behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har permanent hypokalcemi
- Patienter som accepterar att delta för att studera
Exklusions kriterier:
-Patienter som inte accepterar att delta för att studera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Parathyroid allo-transplantation
patienter som har permanent hypoparatyroidism
|
bisköldkörtelallotransplantation med en ny teknik utan immunsuppression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
för att mäta patientens blodkalcium
Tidsram: upp till tre månader
|
upp till tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
för att mäta patientens parathormonnivåer
Tidsram: upp till tre månader
|
upp till tre månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
för att kontrollera patientens behov av kalciuminnehållande läkemedel
Tidsram: upp till tre månader
|
upp till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: erhan aysan, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1234567
- 79797979 (Registeridentifierare: Bezmialem Vakif University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parathyroid Allo-transplantation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragenAllo-SCT-patienter | Vuxen Allo-SCT SurvivorFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme och andra samarbetspartnersOkänd
-
National Taiwan University HospitalAvslutadPatienter som har fått Allo-HSCTTaiwan
-
National Taiwan University HospitalNational Cheng-Kung University Hospital; Far Eastern Memorial Hospital; Tri-Service... och andra samarbetspartnersAvslutadPatienter som har fått Allo-HSCTTaiwan
-
Heidelberg UniversityUniversity of RegensburgOkänd
-
University of ArkansasAvslutadKirurg jämfört med nukleära radiologiläsare för Tc-99m Sestamibi-skanningar för bisköldkörtelsjukdomParathyroid sjukdomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenParathyroid sjukdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
University of ArkansasAvslutadParathyroid sjukdomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Parathyroid allo-transplantation
-
Andalusian Initiative for Advanced Therapies -...Iniciativa Andaluza en Terapias AvanzadasIndragenTransplantationsrelaterad hematologisk malignitetSpanien
-
Anterogen Co., Ltd.RekryteringCrohns sjukdomKorea, Republiken av
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
bluebird bioAvslutadCerebral adrenoleukodystrofi (CALD) | Adrenoleukodystrofi (ALD) | X-länkad adrenoleukodystrofi (X-ALD)Förenta staterna, Storbritannien, Argentina, Kanada, Tyskland, Italien, Nederländerna
-
Rapa Therapeutics LLCHackensack Meridian HealthAvslutad
-
RHEACELL GmbH & Co. KGFGK Clinical Research GmbH; Ticeba GmbH; Granzer Regulatory Consulting &...Avslutad
-
Anterogen Co., Ltd.Avslutad
-
RHEACELL GmbH & Co. KGFGK Clinical Research GmbH; Ticeba GmbH; Granzer Regulatory Consulting &...AvslutadDiabetes neuropatiska sårTyskland
-
Hanyang University Seoul HospitalCorestem, Inc.AvslutadMotorneuronsjuka | Amyotrofisk lateral skleros | Neuromuskulär sjukdom | Sjukdom i centrala nervsystemet | Neurodegenerativ sjukdomKorea, Republiken av
-
Anterogen Co., Ltd.AvslutadEn studie för att utvärdera säkerheten för ALLO-ASC-DFU hos personer med djupa andragradsbrännskadorBrännaKorea, Republiken av