Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paratyreoidea Allo-transplantation med en ny teknik

20 februari 2017 uppdaterad av: Erhan Aysan
Parathyroid allo-transplantation (PA-t) är ett värdefullt alternativ vid behandling av permanent hypoparatyreos. Det är dock en svår process som kräver ett antal utbildad personal och avancerad laboratorieutrustning som medför höga kostnader. I denna studie har vi identifierat en ny PA-t-teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hypoparatyreos är ett kliniskt problem som är förknippat med hypokalcemi, hyperfosfatemi, låga nivåer av bisköldkörtelhormon och ofta visar sig som en komplikation av sköldkörtelkirurgi. Direkt skada, ischemi eller oavsiktlig excision av bisköldkörtelvävnad är de vanligaste mekanismerna som orsakar tillfällig eller permanent hypoparatyreos. Tillfällig hypoparatyreos (6 månader) (3-5). På grund av den snabba ökningen av fall av sköldkörtelcancer under de senaste åren, utförs total tyreoidektomi och nacksektion oftare än tidigare, vilket ger ökad frekvens av permanent hypoparatyreos.

Som en aktuell standardbehandling används orala eller intravenösa kalciumpreparat och aktivt vitamin-D3 vid behandling av hypokalcemi som utvecklats på grund av permanent hypoparatyreos (PH). Detta tillvägagångssätt är dock en symtomatisk behandling, måste fortsätta en livstid, kostnaden är hög och är endast avsedd att korrigera hypokalcemi. Dessutom har det ingen gynnsam effekt på metabola problem på grund av PH.

Av dessa skäl har mindre kostsamma och effektiva behandlingar sökts under 30 år och paratyreoidea allo-transplantation (PA-t) introducerades som ett behandlingsalternativ. Ändå motsvarade det inte förväntningarna helt. Huvudproblemet vid PA-t är utvecklingen av immun- och inflammatorisk respons mot transplantatvävnad som förkortar dess livslängd och försämrar behandlingens effektivitet. Olika typer av behandlingsmetoder som immunsuppression, mikroinkapsling och odling prövades för att övervinna detta problem. Trots dessa behandlingsalternativ har övertygande resultat ännu inte uppnåtts. I litteraturen presenteras ofta PA-t-fall som fallrapporter, endast ett fåtal kliniska serier finns tillgängliga.

I denna studie syftade vi till att presentera resultaten av vår nya PA-t-teknik som utförs på 10 patienter som diagnostiserades som permanent hypokalcemi efter sköldkörteloperation och som inte hade någon nytta av standardmedicinsk behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har permanent hypokalcemi
  • Patienter som accepterar att delta för att studera

Exklusions kriterier:

-Patienter som inte accepterar att delta för att studera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parathyroid allo-transplantation
patienter som har permanent hypoparatyroidism
bisköldkörtelallotransplantation med en ny teknik utan immunsuppression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att mäta patientens blodkalcium
Tidsram: upp till tre månader
upp till tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att mäta patientens parathormonnivåer
Tidsram: upp till tre månader
upp till tre månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att kontrollera patientens behov av kalciuminnehållande läkemedel
Tidsram: upp till tre månader
upp till tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1234567
  • 79797979 (Registeridentifierare: Bezmialem Vakif University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parathyroid Allo-transplantation

Kliniska prövningar på Parathyroid allo-transplantation

3
Prenumerera