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Allo-transplantation parathyroïdienne avec une nouvelle technique

20 février 2017 mis à jour par: Erhan Aysan
L'allo-transplantation parathyroïdienne (PA-t) est une alternative intéressante dans le traitement de l'hypoparathyroïdie permanente. Cependant, il s'agit d'un processus difficile qui nécessite un certain nombre de personnel qualifié et des équipements de laboratoire de pointe qui entraînent des coûts élevés. Dans cette étude, nous avons identifié une nouvelle technique PA-t.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hypoparathyroïdie est un problème clinique associé à une hypocalcémie, une hyperphosphatémie, un faible taux d'hormone parathyroïdienne et se manifeste souvent comme une complication de la chirurgie thyroïdienne. Une blessure directe, une ischémie ou une excision involontaire du tissu parathyroïdien sont les mécanismes les plus courants qui provoquent une hypoparathyroïdie temporaire ou permanente. Hypoparathyroïdie temporaire (6 mois) (3-5). En raison de l'augmentation rapide des cas de cancer de la thyroïde ces dernières années, la thyroïdectomie totale et la dissection du cou sont effectuées plus fréquemment qu'auparavant, ce qui entraîne une augmentation de la fréquence de l'hypoparathyroïdie permanente.

En tant que traitement standard actuel, des préparations de calcium orales ou intraveineuses et de la vitamine D3 active sont utilisées dans le traitement de l'hypocalcémie qui s'est développée en raison d'une hypoparathyroïdie (PH) permanente. Cependant, cette approche est un traitement symptomatique, doit se poursuivre toute la vie, le coût est élevé et ne vise qu'à corriger l'hypocalcémie. De plus, il n'a aucun effet bénéfique sur les problèmes métaboliques dus au PH.

Pour ces raisons, des traitements moins coûteux et efficaces ont été recherchés pendant 30 ans et l'allo-transplantation parathyroïdienne (PA-t) a été introduite comme alternative thérapeutique. Néanmoins, il n'a pas complètement répondu aux attentes. Le principal problème du PA-t est le développement d'une réponse immunitaire et inflammatoire contre le tissu greffé, ce qui raccourcit sa durée de vie et nuit à l'efficacité du traitement. Divers types de méthodes de traitement telles que l'immunosuppression, la microencapsulation et la culture ont été essayées pour surmonter ce problème. Malgré ces options de traitement, des résultats convaincants n'ont pas encore été obtenus. Dans la littérature, les cas PA-t sont souvent présentés sous forme de rapports de cas, seules quelques séries cliniques sont disponibles.

Dans cette étude, nous avons cherché à présenter les résultats de notre nouvelle technique PA-t qui est réalisée sur 10 patients qui ont été diagnostiqués comme une hypocalcémie permanente suite à une chirurgie thyroïdienne et qui n'ont bénéficié d'aucun traitement médical standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont une hypocalcémie permanente
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

-Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Allo-transplantation parathyroïdienne
les patients qui ont une hypoparatyroïdie permanente
allogreffe parathyroïdienne avec une nouvelle technique sans immunosuppression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pour mesurer le calcium sanguin du patient
Délai: jusqu'à trois mois
jusqu'à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pour mesurer les niveaux de parathormon du patient
Délai: jusqu'à trois mois
jusqu'à trois mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
contrôler les besoins du patient en médicaments contenant du calcium
Délai: jusqu'à trois mois
jusqu'à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Première publication (Estimation)

9 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1234567
  • 79797979 (Identificateur de registre: Bezmialem Vakif University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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