- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02134483
Allo-transplantation parathyroïdienne avec une nouvelle technique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypoparathyroïdie est un problème clinique associé à une hypocalcémie, une hyperphosphatémie, un faible taux d'hormone parathyroïdienne et se manifeste souvent comme une complication de la chirurgie thyroïdienne. Une blessure directe, une ischémie ou une excision involontaire du tissu parathyroïdien sont les mécanismes les plus courants qui provoquent une hypoparathyroïdie temporaire ou permanente. Hypoparathyroïdie temporaire (6 mois) (3-5). En raison de l'augmentation rapide des cas de cancer de la thyroïde ces dernières années, la thyroïdectomie totale et la dissection du cou sont effectuées plus fréquemment qu'auparavant, ce qui entraîne une augmentation de la fréquence de l'hypoparathyroïdie permanente.
En tant que traitement standard actuel, des préparations de calcium orales ou intraveineuses et de la vitamine D3 active sont utilisées dans le traitement de l'hypocalcémie qui s'est développée en raison d'une hypoparathyroïdie (PH) permanente. Cependant, cette approche est un traitement symptomatique, doit se poursuivre toute la vie, le coût est élevé et ne vise qu'à corriger l'hypocalcémie. De plus, il n'a aucun effet bénéfique sur les problèmes métaboliques dus au PH.
Pour ces raisons, des traitements moins coûteux et efficaces ont été recherchés pendant 30 ans et l'allo-transplantation parathyroïdienne (PA-t) a été introduite comme alternative thérapeutique. Néanmoins, il n'a pas complètement répondu aux attentes. Le principal problème du PA-t est le développement d'une réponse immunitaire et inflammatoire contre le tissu greffé, ce qui raccourcit sa durée de vie et nuit à l'efficacité du traitement. Divers types de méthodes de traitement telles que l'immunosuppression, la microencapsulation et la culture ont été essayées pour surmonter ce problème. Malgré ces options de traitement, des résultats convaincants n'ont pas encore été obtenus. Dans la littérature, les cas PA-t sont souvent présentés sous forme de rapports de cas, seules quelques séries cliniques sont disponibles.
Dans cette étude, nous avons cherché à présenter les résultats de notre nouvelle technique PA-t qui est réalisée sur 10 patients qui ont été diagnostiqués comme une hypocalcémie permanente suite à une chirurgie thyroïdienne et qui n'ont bénéficié d'aucun traitement médical standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont une hypocalcémie permanente
- Patients qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
-Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Allo-transplantation parathyroïdienne
les patients qui ont une hypoparatyroïdie permanente
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allogreffe parathyroïdienne avec une nouvelle technique sans immunosuppression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pour mesurer le calcium sanguin du patient
Délai: jusqu'à trois mois
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jusqu'à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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pour mesurer les niveaux de parathormon du patient
Délai: jusqu'à trois mois
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jusqu'à trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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contrôler les besoins du patient en médicaments contenant du calcium
Délai: jusqu'à trois mois
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jusqu'à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: erhan aysan, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234567
- 79797979 (Identificateur de registre: Bezmialem Vakif University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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